国家食品药品监督管理局公告
（2009年第70号）
药品GMP认证公告（第191号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京普生霖药业有限公司等148家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第191号）
国家食品药品监督管理局
二○○九年十一月十二日
药品GMP认证目录（第191号）
序号
| 企业名称 | 认证范围 | 证书编号
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1
| 北京普生霖药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、直接服用 | 京K0418
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2
| 北京冠城药业有限公司 | 中药饮片：含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制 | 京K0421
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3
| 北京市东升药业有限责任公司 | 胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）、煎膏剂 | 京K0422
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4
| 北京修成药业有限公司 | 膏药 | 京K0425
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5
| 天津力生制药股份有限公司 | 片剂（含激素类）、硬胶囊剂 | 津K0194
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6
| 天津钢厂医用气体厂 | 医用氧（液态） | 津K0195
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7
| 天津新内田制药有限公司 | 中药饮片：含毒性饮片，净制、切制 | 津K0197
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8
| 天津和治药业有限公司 | 丸剂 | 津K0198
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9
| 河北安国药业集团有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）合剂、糖浆剂 | 冀K0488
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10
| 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 | 滴眼剂 | 冀K0489
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11
| 石药集团河北中润制药有限公司 | 无菌原料药[头孢噻肟钠（111车间）]；原料药[头孢克肟（112车间）] | 冀K0490
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12
| 石家庄精晶药业有限公司 | 无菌原料药（精氨酸） | 冀K0491
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13
| 沧州市康达原料药厂 | 原料药（非那西丁） | 冀K0492
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14
| 唐山市参花制药集团有限公司 | 颗粒剂 | 冀K0493
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15
| 河北华仁堂药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸） | 冀K0494
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16
| 河北龙海药业有限公司 | 胶囊剂、片剂 | 冀K0495
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17
| 山西天星制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 晋K0253
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18
| 葫芦岛天成药业有限公司 | 原料药（对乙酰氨基酚）合成一车间、精烘包二车间 | 辽K0327
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19
| 本溪雷龙药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 | 辽K0333
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20
| 朝阳龙城制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 辽K0334
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21
| 锦州九洋药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂[综合制剂车间（一）]；曲克芦丁、藻酸双酯钠（原料药三车间） | 辽K0335
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22
| 内蒙古黄河制药厂 | 硬胶囊剂（头孢菌素类）、口服液 | 内k0129
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23
| 内蒙古元和药业股份有限公司 | 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 | 内k0130
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24
| 内蒙古兰太药业有限责任公司 | 浸膏剂、流浸膏剂 | 内k0131
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25
| 赤峰天奇制药有限责任公司 | 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂 | 内k0134
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26
| 黑龙江迪龙制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 黑K0341
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27
| 哈药集团三精制药股份有限公司 | 口服溶液剂、口服液、合剂 | 黑K0342
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28
| 哈药集团制药总厂 | 无菌原料药（头孢美唑钠） | 黑K0343
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29
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂、合剂 | 黑K0344
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30
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类） | 黑K0345
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31
| 黑龙江鹤翔制药有限责任公司 | 贴敷剂 | 黑K0346
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32
| 黑龙江百泰药业有限公司 | 胶囊剂、片剂（含头孢菌素类） | 黑K0347
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33
| 哈尔滨好博药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 黑K0348
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34
| 黑龙江雪都制药有限责任公司 | 酊剂、软膏剂、橡胶膏剂（均含激素类）、溶液剂（外用）、栓剂、搽剂 | 黑K0349
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35
| 多多药业有限公司 | 凝胶剂 | 黑K0350
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36
| 哈药集团制药六厂 | 片剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、原料药（人工牛黄） | 黑K0351
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37
| 上海云峰药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 沪K0395
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38
| 上海恒瑞医药有限公司 | 鼻喷剂 | 沪K0396
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39
| 上海延安药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂 | 沪K0397
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40
| 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸） | 吉K0502
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41
| 吉林市双士药业有限公司 | 硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂 | 吉K0503
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42
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 原料药（瑞巴派特、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾） | 苏K0815
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43
| 宜兴市药业有限公司中药饮片分公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煨制、燀制、粉碎 | 苏K0816
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44
| 华瑞制药有限公司 | 片剂 | 苏K0817
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45
| 华裕（无锡）制药有限公司 | 硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、片剂、凝胶剂、软膏剂、原料药（磷酸铝、乌拉地尔） | 苏K0818
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46
| 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 糖浆剂、混悬剂、口服溶液剂、口服液 | 苏K0819
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47
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 片剂（抗肿瘤药）、硬胶囊剂（抗肿瘤药） | 苏K0820
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48
| 扬州中宝制药有限公司 | 片剂 | 苏K0821
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49
| 江苏康缘药业股份有限公司 | 丸剂、糖浆剂、酊剂（内服）、茶剂、滴丸剂 | 苏K0822
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50
| 江苏天禾迪赛诺制药有限公司 | 片剂、洗剂 | 苏K0823
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51
| 江苏正大天晴药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 苏K0824
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52
| 江苏联环药业股份有限公司 | 原料药（达那唑、曲克芦丁、依巴斯汀） | 苏K0825
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53
| 苏州雪天岭药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制 | 苏K0826
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54
| 盱眙县中药饮片厂 | 药艾条、清艾条 | 苏K0827
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55
| 南京新港联合制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 | 苏K0828
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56
| 南京圣和药业有限公司 | 原料药（左奥硝唑） | 苏K0829
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57
| 浙江圣达药业有限公司 | 原料药（硝酸咪康唑） | 浙K0695
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58
| 杭州五代同堂药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制 | 浙K0696
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59
| 浙江中法制药有限公司 | 洗剂 | 浙K0697
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60
| 浙江方格药业有限公司 | 胶囊剂 | 浙K0698
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61
| 亳州市中信中药饮片厂 | 中药饮片：含直接服用饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 皖K0315
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62
| 安徽省天康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、滴丸剂 | 皖K0325
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63
| 沈阳裕腾集团济南制药有限公司 | 原料药（异山梨醇）、口服液 | 鲁K0658
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64
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 原料药（乙酰螺旋霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素（注射）、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀、酒石酸罗格列酮、洛伐他汀、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟）、无菌原料药（头孢唑啉钠、头孢替唑钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠） | 鲁K0659
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65
| 齐鲁天和惠世制药有限公司 | 原料药（他唑巴坦） | 鲁K0660
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66
| 临沂天源中药饮片有限公司 | 中药饮片：含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 鲁K0661
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67
| 山东百瑞制药有限公司 | 无菌原料药（苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠、阿洛西林钠、氯唑西林钠） | 鲁K0662
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68
| 青岛汉河药业有限公司 | 原料药（复合磷酸酯酶）、片剂 | 鲁K0663
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69
| 山东仁和制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 鲁K0664
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70
| 青岛明月海藻集团有限公司 | 原料药（海藻酸） | 鲁K0665
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71
| 贵州圣大制药有限公司 | 硬胶囊剂、酊剂 | 黔K0244
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72
| 贵州明湖药业股份有限公司 | 颗粒剂、茶剂 | 黔K0246
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73
| 贵州特色制药有限责任公司 | 硬胶囊剂、茶剂 | 黔K0247
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74
| 遵义万才药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂 | 黔K0248
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75
| 贵州得轩堂药业有限公司 | 膜剂 | 黔K0249
|
76
| 贵州古特药业有限公司 | 硬胶囊剂、片剂 | 黔K0250
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77
| 青海省通天河藏药制药有限责任公司 | 丸剂（水丸）、膏剂 | 青K0066
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78
| 宁夏盐池紫荆花药业有限公司 | 原料药（苦参总碱、苦豆子总碱） | 宁K0037
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79
| 海南美大制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 琼K0187
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80
| 海南海神同洲制药有限公司 | 原料药（奥扎格雷、氯雷他定） | 琼K0188
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81
| 西安强生药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、软膏剂、橡胶膏剂 | 陕K0366
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82
| 西安正大制药有限公司 | 原料药（龙胆总苷）、散剂（含外用） | 陕K0367
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83
| 新疆新姿源生物制药有限责任公司 | 片剂 | 新J0055
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84
| 新疆特丰药业股份有限公司 | 软胶囊剂 | 新J0056
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85
| 巩义市芝田氧化锌厂 | 原料药（氧化锌） | 豫K0081
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86
| 新乡市琦宁药业有限公司 | 软膏剂、乳膏剂（含激素类）、溶液剂（外用） | 豫K0082
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87
| 开封白云制药有限公司 | 片剂 | 豫K0083
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88
| 河南禹州市药王制药有限公司 | 硬胶囊剂 | 豫K0084
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89
| 河南华峰制药有限公司 | 膏药、丸剂（水蜜丸、水丸）、酒剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 豫K0085
|
90
| 开封永康药业有限公司 | 片剂（含抗肿瘤药）、散剂（含外用） | 豫K0086
|
91
| 河南辅仁堂制药有限公司 | 胶剂 | 豫K0087
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92
| 河南时珍制药有限公司 | 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、散剂（含外用） | 豫K0088
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93
| 郑州环科药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、口服液、合剂 | 豫K0089
|
94
| 河南蓝天药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、酒剂 | 豫K0090
|
95
| 广东立国制药有限公司 | 无菌原料药（头孢米诺钠、头孢替唑钠），原料药（头孢呋辛酯、头孢克肟、盐酸特比萘芬） | 粤K0853
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96
| 丽珠集团丽珠制药厂 | 乳膏剂、凝胶剂 | 粤K0854
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97
| 广州白云山明兴制药有限公司 | 原料药（门冬酰胺酶） | 粤K0855
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98
| 安士制药（中山）有限公司 | 片剂 | 粤K0856
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99
| 珠海博康药业有限公司 | 胶囊剂 | 粤K0857
|
100
| 广东京豪医药科技开发有限公司 | 原料药（单磷酸阿糖腺苷） | 粤K0858
|
101
| 广东博洲药业有限公司 | 胶囊剂（头孢菌素类） | 粤K0859
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102
| 四川江川制药有限公司 | 原料药（阿奇霉素） | 川K0609
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103
| 成都市益诚药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙 | 川K0610
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104
| 成都诺迪康生物制药有限公司 | 硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、茶剂 | 川K0612
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105
| 四川顺生制药有限公司 | 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂 | 川K0614
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106
| 四川彩虹制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、流浸膏剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂 | 川K0616
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107
| 四川珍珠制药有限公司 | 滴丸剂 | 川K0617
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108
| 四川明星药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、溶液剂（外用） | 川K0618
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109
| 云南昊邦制药有限公司 | 片剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类） | 滇k048
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110
| 云南楚雄云中制药有限责任公司 | 片剂、丸剂（水蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、硬胶囊剂 | 滇k049
|
111
| 武汉海纳药业有限公司 | 片剂、颗粒剂 | 鄂k0434
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112
| 甘肃甘强医药发展有限责任公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制 | 甘K0134
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113
| 岷县天容土特产有限责任公司 | 中药饮片：净制、切制 | 甘K0135
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114
| 陇西聚善堂中药材实业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制 | 甘K0137
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115
| 桂林葛仙翁药业有限公司 | 片剂、合剂、丸剂（浓缩丸）、散剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、口服溶液剂 | 桂K0367
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116
| 青州尧王制药有限公司 | 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、冲洗剂 | K5045
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117
| 黑龙江江世药业有限公司 | 冻干粉针剂 | K5046
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118
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 小容量注射液、冻干粉针剂 | K5047
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119
| 西藏藏医学院藏药有限公司 | 丸剂（水丸、蜜丸）、散剂 | K5048
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120
| 西南药业股份有限公司 | 大容量注射剂（多层共挤输液袋、玻璃输液瓶） | K5049
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121
| 南宁中科药业有限责任公司 | 粉针剂 | K5050
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122
| 山东省泰安制药厂 | 小容量注射剂 | K5051
|
123
| 吉林省育华药业有限责任公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | K5052
|
124
| 海南通用康力制药有限公司 | 小容量注射剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药） | K5053
|
125
| 珠海春天制药有限公司 | 粉针剂（头孢菌素类） | K5054
|
126
| 华北制药凯瑞特药业有限公司 | 粉针剂（头孢菌素类） | K5055
|
127
| 海口市制药厂有限公司 | 粉针剂 | K5056
|
128
| 西藏金哈达药业有限公司 | 丸剂（水丸）、硬胶囊剂 | K5057
|
129
| 西藏雄巴拉曲神水藏药厂 | 丸剂（水丸）、散剂 | K5058
|
130
| 西藏日喀则地区天知药业有限责任公司 | 丸剂（水丸） | K5059
|
131
| 辽源市泓源制药有限公司 | 大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋、玻璃输液瓶） | K5060
|
132
| 瑞阳制药有限公司 | 粉针剂（头孢菌素类） | K5061
|
133
| 江苏淮安双鹤药业有限责任公司 | 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） | K5062
|
134
| 吉林一心制药股份有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药） | K5063
|
135
| 吉林金麦通制药有限公司 | 小容量注射剂 | K5064
|
136
| 沈阳北方制药厂 | 大容量注射剂 | K5065
|
137
| 哈药集团制药总厂 | 粉针剂（头孢菌素类） | K5066
|
138
| 上海海研医学生物技术有限公司 | 放射性药品（体外诊断试剂） | K5067
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139
| 江西制药有限责任公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | K5068
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140
| 山东新华制药股份有限公司 | 小容量注射剂（含激素）、大容量注射剂 | K5069
|
141
| 青岛华仁药业股份有限公司 | 大容量注射剂（非PVC多层共挤膜）、冲洗剂 | K5070
|
142
| 深圳市华生元基因工程发展有限公司 | 重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 | K5071
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143
| 广东君奇医药科技有限公司 | 放射性药品（小容量注射液） | K5072
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144
| 宁波君安药业科技有限公司 | 放射性药品（碘[125I]密封籽源） | K5073
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145
| 深圳市翰宇药业有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | K5074
|
146
| 蓬莱诺康药业有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | K5075
|
147
| 武汉市福星生物药业有限公司 | 小容量注射剂 | K5076
|
148
| 山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司 | 粉针剂（头孢菌素类） | K5077
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