国家食品药品监督管理局公告
(2009年第66号)
药品GMP认证公告(第190号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京万生药业有限责任公司等49家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第190号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年十一月二日
药品GMP认证目录(第190号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京万生药业有限责任公司
| 原料药(消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙)
| 京K0412
|
2
| 天津柏海药业有限责任公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂
| 津K0190
|
3
| 内蒙古鸿茅药业有限责任公司
| 酒剂
| 内K0132
|
4
| 吉林省红石药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、合剂
| 吉K0495
|
5
| 修正药业集团柳河制药有限公司
| 原料药(维生素UII、蛋氨酸、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉胍、厄贝沙坦、加替沙星、盐酸伊托必利、盐酸特比萘芬、硝酸益康唑)
| 吉K0496
|
6
| 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂一车间)
| 吉K0497
|
7
| 集安市一鸣中药饮片加工有限公司
| 中药饮片:净制、蒸制、切制
| 吉K0498
|
8
| 长春新安药业有限公司
| 片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)、栓剂、合剂、口服液、软胶囊剂、散剂、软膏剂
| 吉K0499
|
9
| 长春万德制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 吉K0500
|
10
| 通化百信药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、栓剂
| 吉K0501
|
11
| 江苏正大清江制药有限公司
| 原料药(盐酸吉西他滨)
| 苏K0810
|
12
| 常州寅盛药业有限公司
| 原料药(氨甲苯酸)
| 苏K0811
|
13
| 苏州太湖美药业有限公司
| 散剂
| 苏K0812
|
14
| 苏州天绿生物制药有限公司
| 原料药(熊去氧胆酸)
| 苏K0813
|
15
| 苏州第四制药厂有限公司
| 硬胶囊剂
| 苏K0814
|
16
| 淮北辉克药业有限公司
| 合剂、糖浆剂
| 皖K0326
|
17
| 江西省三琦生物工程有限责任公司
| 硬胶囊剂
| 赣K0313
|
18
| 江西民康制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
| 赣K0314
|
19
| 上海第一生化药业有限公司
| 原料药(糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白)
| 沪K0392
|
20
| 上海博莱科信谊药业有限责任公司
| 进口药品分包装(冻干粉针剂)
| 沪K0393
|
21
| 上海新亚药业有限公司
| 原料药(盐酸洛哌丁胺)
| 沪K0394
|
22
| 浙江华海药业股份有限公司
| 原料药(雷米普利)
| 浙K0691
|
23
| 杭州胡庆余堂药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂
| 浙K0692
|
24
| 浙江万马药业有限公司
| 洗剂
| 浙K0693
|
25
| 宁波百方气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 浙K0694
|
26
| 上海全宇生物科技内乡制药有限公司
| 片剂、口服液、软膏剂、原料药(磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银)、口服溶液剂
| 豫K0079
|
27
| 开封市医用氧气厂
| 医用氧(气态)
| 豫K0080
|
28
| 肇庆市高能达化工有限公司
| 医用氧(液态氧分装、气态氧分装)
| 粤K0845
|
29
| 茂名市茂南本草源药业有限公司
| 中药饮片:净制、蒸制、切制
| 粤K0848
|
30
| 广东联丰中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、蒸制、切制
| 粤K0849
|
31
| 东莞市高能工业气体有限公司
| 医用氧(液态氧分装)
| 粤K0850
|
32
| 广东省罗浮山白鹤制药厂
| 丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸)、片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂
| 粤K0851
|
33
| 健康药业(中国)有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂
| 粤K0852
|
34
| 成都芝芝药业有限公司
| 洗剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂
| 川K0597
|
35
| 成都岷江源药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、燀制、炙制
| 川K0598
|
36
| 四川省绿野生物制药有限公司
| 原料药(熊胆粉)、硬胶囊剂、片剂
| 川K0602
|
37
| 四川中兴药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、煅制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞
| 川K0604
|
38
| 四川协力制药有限公司
| 原料药(地奥司明、羟喜树碱)
| 川K0605
|
39
| 四川汇诚药业有限公司
| 片剂
| 川K0606
|
40
| 德阳逢春堂制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、糖浆剂
| 川K0607
|
41
| 四川大千药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂
| 川K0608
|
42
| 云南金柯制药有限公司
| 片剂、栓剂、颗粒剂
| 滇K046
|
43
| 云南丰功药业有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制;毒性中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制
| 滇k047
|
44
| 湖北绿金子药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素)
| 鄂K0428
|
45
| 湖北凤凰白云山药业有限公司
| 糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂
| 鄂K0429
|
46
| 湖北广济药业股份有限公司
| 原料药(维生素B2)
| 鄂K0430
|
47
| 武汉中联药业集团股份有限公司
| 糖浆剂、露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 鄂K0431
|
48
| 武汉第六制药有限公司
| 糖浆剂、露剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 鄂K0432
|
49
| 甘肃天森药业有限公司
| 原料药(胃膜素、胰酶、胃蛋白酶)
| 甘K0129
|