法搜网--中国法律信息搜索网
国家食品药品监督管理局公告2009年第58号――药品GMP认证目录(第187号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第58号)


药品GMP认证公告(第187号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,中美天津史克制药有限公司等108家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第187号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年九月十四日

  药品GMP认证目录(第187号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

中美天津史克制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、软膏剂、乳膏剂、进口分包装(小容量注射剂)

津K0181

2

天津康乐产业有限公司

灸熨剂

津K0184

3

天津天狮药业有限公司

片剂、颗粒剂

津K0191

4

天津市金汇药业有限公司

原料药(醋酸曲安奈德)

津K0193

5

承德新爱民制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酊剂

冀K0468

6

河北华日药业有限公司

无菌原料药(普鲁卡因青霉素)[一车间]、无菌原料药(苄星青霉素)[三车间]

冀K0469

7

秦皇岛德信饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、焯制、炖制、发酵、发芽;毒性中药饮片:净制、切制、煮制

冀K0470

8

任县医用制氧厂

医用氧(分装)

冀K0471

9

承德燕山气体有限公司

医用氧(含液氧)

冀K0472

10

河北恒利集团制药股份有限公司

合剂、糖浆剂、酊剂

冀K0473

11

河北得菲尔药业有限公司

颗粒剂、口服溶液剂

冀K0474

12

河北金木药业集团有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制。冰片

冀K0475

13

山西振东制药股份有限公司

片剂

晋K0243

14

山西千汇药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂

晋K0244

15

长治市三宝生化药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素)

晋K0246

16

山西迈迪制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

晋K0247

17

辽宁倍奇药业有限公司

无菌原料药(对氨基水杨酸钠)

辽K0316

18

大连美创药业有限公司

片剂、软胶囊剂、颗粒剂

辽K0317

19

鞍山九天制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用、含激素类)、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、搽剂

辽K0318

20

大连汉方药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

辽K0319

21

辽宁华源天利药业有限公司

片剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂

辽K0320

22

丹东天铖制药有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

辽K0321

23

上海医药(集团)有限公司新华联制药厂

原料药(倍他米松)

沪K0385

24

上海津村制药有限公司

颗粒剂

沪K0386

25

常州天普制药有限公司

原料药(乌司他丁、低分子量肝素钙)

苏K0792

26

南京亚东启天药业有限公司

原料药(培美曲塞二钠)

苏K0793

27

南通中宝药业有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、酊剂、锭剂、溶液剂(外用)、喷雾剂、原料药(甘油)

苏K0794

28

连云港市德邦精细化工有限公司

原料药(磷酸氢钙)

苏K0795

29

无锡凯西药业有限公司

硬胶囊剂

苏K0796

30

厦门天舜制药有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、口服液

闽K0173

31

福建省龙华药业有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液

闽K0174

32

福州华仁堂药业有限公司

搽剂、软膏剂

闽K0175

33

湖南华阳制药有限公司

片剂、散剂、茶剂、油剂

湘K0301

34

国药药材冷水江制药有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂

湘K0302

35

湖南健朗药业有限责任公司

颗粒剂、原料药(泮托拉唑钠、奥拉西坦、羟甲烟胺)

湘K0303

36

湖南紫光古汉南岳制药有限公司

片剂

湘K0304

37

重庆科瑞南海制药有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液

渝K0220

38

重庆福安药业有限公司

无菌原料药(氨曲南,氨曲南/精氨酸)

渝K0221

39

邓州市三强氧气站

医用氧(气态)

豫K0054

40

洛阳天生药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

豫K0070

41

平舆玛雅生物工程有限公司

搽剂、乳膏剂

豫K0071

42

郑州羚锐制药股份有限公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服液、合剂、洗剂、原料药(联苯乙酸)

豫K0072

43

新乡市新辉药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、原料药(胶体果胶铋)

豫K0073

44

四川省仁德制药有限公司

熊胆粉

川K0581

45

四川绿色药业科技发展股份有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制

川K0582

46

成都圣诺生物制药有限公司

原料药(生长抑素)

川K0583

47

四川美科制药有限公司

喷雾剂

川K0584

48

成都民意制药有限责任公司

喷雾剂(含外用)、溶液剂(含外用)

川K0587

49

四川省瑞康制药有限公司

片剂

川K0588

50

成都润华堂制药有限公司

滴丸剂

川K0589

51

雅安三九药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂

川K0591

52

湖北汇瑞药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

鄂K 0417

53

武汉康利达制药有限公司

栓剂、乳膏剂、

鄂K0416

54

黄石燕舞药业有限公司

橡胶膏剂、颗粒剂

鄂K0418

55

武汉鑫瑞药业有限公司

糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂(内服)、露剂

鄂K0420

56

桂林华信制药有限公司

硬胶囊剂、原料药(盐酸文拉法辛)

桂K0354

57

广西润达制药股份有限公司

片剂、颗粒剂

桂K0355

58

广西仁源药业有限公司

片剂、颗粒剂

桂K0356

59

广西中医药研究院制药厂

合剂(口服液)、口胶剂、口服溶液剂

桂K0357

60

广西金海堂药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、糖浆剂、软膏剂

桂K0358

61

山东鲁信药业有限公司

片剂、颗粒剂

鲁K0646

62

烟台巨先药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

鲁K0647

63

齐鲁安替制药有限公司

无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢曲松钠、舒巴坦钠)、原料药(头孢克肟、头孢匹胺)(300车间、1000车间、710车间、720车间)

鲁K0648

64

山东新时代药业有限公司

片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂(头孢菌素类)

鲁K0649

65

山东中泰药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂

鲁K0650

66

鲁南贝特制药有限公司

原料药(盐酸替罗非班)

鲁K0651

67

青海益欣药业有限责任公司

胶囊剂

青K0065

68

海南中化联合制药工业有限公司

片剂、胶囊剂

琼K0182

69

海南海力制药有限公司

胶囊剂(青霉素类)

琼K0183

70

深圳沃兰德药业有限公司

原料药(盐酸去氧肾上腺素)

粤K0827

71

广东粤龙药业有限公司

胶囊剂、片剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂

粤K0828

72

珠海联邦制药股份有限公司

原料药(舒巴坦匹酯、他唑巴坦),无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、舒巴坦钠、无水碳酸钠)

粤K0829

73

茂名市力奇制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

粤K0830

74

广东南国药业有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂、糖浆剂、酊剂(含外用)、散剂、搽剂、滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂、口服溶液剂、干混悬剂、溶液剂(外用)

粤K0831

75

开平牵牛生化制药有限公司

原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠、胞磷胆碱钠)

粤K0832

76

汕头金石制药总厂

原料药(贝诺酯、羧甲司坦、羟甲香豆素)

粤K0833

77

广东健人药业有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,直接口服饮片

粤K0834

78

广东清平制药有限公司

原料药(异环磷酰胺)

粤K0835

79

深圳立健药业有限公司

胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)

粤K0838

80

浙江华海药业股份有限公司

片剂

浙K0673

81

杭州利人药业有限公司

原料药(重酒石酸胆碱、依地酸二钠)

浙K0674

82

浙江圣华药业有限公司

洗剂、乳膏剂

浙K0675

83

浙江万丰企业集团制药有限公司

原料药(虫草头孢菌粉,天麻蜜环菌粉)

浙K0676

84

浙江海昌药业有限公司

原料药(碘海醇)

浙K0677

85

浙江杭康药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂

浙K0678

86

宝鸡鑫中天制药有限公司

胶囊剂、糖浆剂、口服液

陕K0355

87

西安澜泰药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、乳膏剂、软膏剂、栓剂

陕K0356

88

陕西留坝天翔药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、醋制、姜汁制、盐制、蜜炙

陕K0358

89

成都力思特制药股份有限公司

小容量注射剂

K4982

90

重庆凯林制药有限公司

小容量注射剂

K4983

91

成都百裕科技制药有限公司

冻干粉针剂

K4984

92

成都信立邦生物制药有限公司

冻干粉针剂

K4985

93

桂林南药股份有限公司

粉针剂

K4986

94

广州百特医疗用品有限公司

大容量注射剂

K4987

95

东北制药集团公司沈阳第一制药厂

大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂(青霉素类)、地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒)

K4988

96

山西普德药业有限公司

冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)

K4989

97

江苏正大丰海制药有限公司

大容量注射剂

K5004

98

成都圣诺生物制药有限公司

冻干粉针剂

K5005

99

浙江亚太药业股份有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

K5006

100

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

冻干粉针剂(101车间),冻干粉针剂(抗肿瘤药,103车间)

K5007

101

海南国瑞堂制药有限公司

大容量注射剂

K5008

102

济南永宁制药股份有限公司

小容量注射剂

K5009

103

江西生物制品研究所

破伤风抗毒素

K5010

104

长春生物制品研究所

抗狂犬病血清、破伤风抗毒素

K5011

105

贵阳黔峰生物制品有限责任公司

血液制品

K5012

106

华兰生物疫苗有限公司

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

K5013

107

湖南一格制药有限公司

人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液

K5014

108

山东华信制药集团股份有限公司

小容量注射剂(含激素类)

K5015



第 [1] 页 共[2]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章