国家食品药品监督管理局公告
(2009年第58号)
药品GMP认证公告(第187号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,中美天津史克制药有限公司等108家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第187号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年九月十四日
药品GMP认证目录(第187号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 中美天津史克制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、软膏剂、乳膏剂、进口分包装(小容量注射剂)
| 津K0181
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2
| 天津康乐产业有限公司
| 灸熨剂
| 津K0184
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3
| 天津天狮药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 津K0191
|
4
| 天津市金汇药业有限公司
| 原料药(醋酸曲安奈德)
| 津K0193
|
5
| 承德新爱民制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酊剂
| 冀K0468
|
6
| 河北华日药业有限公司
| 无菌原料药(普鲁卡因青霉素)[一车间]、无菌原料药(苄星青霉素)[三车间]
| 冀K0469
|
7
| 秦皇岛德信饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、焯制、炖制、发酵、发芽;毒性中药饮片:净制、切制、煮制
| 冀K0470
|
8
| 任县医用制氧厂
| 医用氧(分装)
| 冀K0471
|
9
| 承德燕山气体有限公司
| 医用氧(含液氧)
| 冀K0472
|
10
| 河北恒利集团制药股份有限公司
| 合剂、糖浆剂、酊剂
| 冀K0473
|
11
| 河北得菲尔药业有限公司
| 颗粒剂、口服溶液剂
| 冀K0474
|
12
| 河北金木药业集团有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制。冰片
| 冀K0475
|
13
| 山西振东制药股份有限公司
| 片剂
| 晋K0243
|
14
| 山西千汇药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂
| 晋K0244
|
15
| 长治市三宝生化药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素)
| 晋K0246
|
16
| 山西迈迪制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋K0247
|
17
| 辽宁倍奇药业有限公司
| 无菌原料药(对氨基水杨酸钠)
| 辽K0316
|
18
| 大连美创药业有限公司
| 片剂、软胶囊剂、颗粒剂
| 辽K0317
|
19
| 鞍山九天制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用、含激素类)、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、搽剂
| 辽K0318
|
20
| 大连汉方药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 辽K0319
|
21
| 辽宁华源天利药业有限公司
| 片剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂
| 辽K0320
|
22
| 丹东天铖制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)
| 辽K0321
|
23
| 上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
| 原料药(倍他米松)
| 沪K0385
|
24
| 上海津村制药有限公司
| 颗粒剂
| 沪K0386
|
25
| 常州天普制药有限公司
| 原料药(乌司他丁、低分子量肝素钙)
| 苏K0792
|
26
| 南京亚东启天药业有限公司
| 原料药(培美曲塞二钠)
| 苏K0793
|
27
| 南通中宝药业有限公司
| 软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、酊剂、锭剂、溶液剂(外用)、喷雾剂、原料药(甘油)
| 苏K0794
|
28
| 连云港市德邦精细化工有限公司
| 原料药(磷酸氢钙)
| 苏K0795
|
29
| 无锡凯西药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 苏K0796
|
30
| 厦门天舜制药有限公司
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、口服液
| 闽K0173
|
31
| 福建省龙华药业有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 闽K0174
|
32
| 福州华仁堂药业有限公司
| 搽剂、软膏剂
| 闽K0175
|
33
| 湖南华阳制药有限公司
| 片剂、散剂、茶剂、油剂
| 湘K0301
|
34
| 国药药材冷水江制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂
| 湘K0302
|
35
| 湖南健朗药业有限责任公司
| 颗粒剂、原料药(泮托拉唑钠、奥拉西坦、羟甲烟胺)
| 湘K0303
|
36
| 湖南紫光古汉南岳制药有限公司
| 片剂
| 湘K0304
|
37
| 重庆科瑞南海制药有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 渝K0220
|
38
| 重庆福安药业有限公司
| 无菌原料药(氨曲南,氨曲南/精氨酸)
| 渝K0221
|
39
| 邓州市三强氧气站
| 医用氧(气态)
| 豫K0054
|
40
| 洛阳天生药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫K0070
|
41
| 平舆玛雅生物工程有限公司
| 搽剂、乳膏剂
| 豫K0071
|
42
| 郑州羚锐制药股份有限公司
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服液、合剂、洗剂、原料药(联苯乙酸)
| 豫K0072
|
43
| 新乡市新辉药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、原料药(胶体果胶铋)
| 豫K0073
|
44
| 四川省仁德制药有限公司
| 熊胆粉
| 川K0581
|
45
| 四川绿色药业科技发展股份有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制
| 川K0582
|
46
| 成都圣诺生物制药有限公司
| 原料药(生长抑素)
| 川K0583
|
47
| 四川美科制药有限公司
| 喷雾剂
| 川K0584
|
48
| 成都民意制药有限责任公司
| 喷雾剂(含外用)、溶液剂(含外用)
| 川K0587
|
49
| 四川省瑞康制药有限公司
| 片剂
| 川K0588
|
50
| 成都润华堂制药有限公司
| 滴丸剂
| 川K0589
|
51
| 雅安三九药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂
| 川K0591
|
52
| 湖北汇瑞药业股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 鄂K 0417
|
53
| 武汉康利达制药有限公司
| 栓剂、乳膏剂、
| 鄂K0416
|
54
| 黄石燕舞药业有限公司
| 橡胶膏剂、颗粒剂
| 鄂K0418
|
55
| 武汉鑫瑞药业有限公司
| 糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂(内服)、露剂
| 鄂K0420
|
56
| 桂林华信制药有限公司
| 硬胶囊剂、原料药(盐酸文拉法辛)
| 桂K0354
|
57
| 广西润达制药股份有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 桂K0355
|
58
| 广西仁源药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 桂K0356
|
59
| 广西中医药研究院制药厂
| 合剂(口服液)、口胶剂、口服溶液剂
| 桂K0357
|
60
| 广西金海堂药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、糖浆剂、软膏剂
| 桂K0358
|
61
| 山东鲁信药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 鲁K0646
|
62
| 烟台巨先药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 鲁K0647
|
63
| 齐鲁安替制药有限公司
| 无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢曲松钠、舒巴坦钠)、原料药(头孢克肟、头孢匹胺)(300车间、1000车间、710车间、720车间)
| 鲁K0648
|
64
| 山东新时代药业有限公司
| 片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂(头孢菌素类)
| 鲁K0649
|
65
| 山东中泰药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂
| 鲁K0650
|
66
| 鲁南贝特制药有限公司
| 原料药(盐酸替罗非班)
| 鲁K0651
|
67
| 青海益欣药业有限责任公司
| 胶囊剂
| 青K0065
|
68
| 海南中化联合制药工业有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 琼K0182
|
69
| 海南海力制药有限公司
| 胶囊剂(青霉素类)
| 琼K0183
|
70
| 深圳沃兰德药业有限公司
| 原料药(盐酸去氧肾上腺素)
| 粤K0827
|
71
| 广东粤龙药业有限公司
| 胶囊剂、片剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂
| 粤K0828
|
72
| 珠海联邦制药股份有限公司
| 原料药(舒巴坦匹酯、他唑巴坦),无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、舒巴坦钠、无水碳酸钠)
| 粤K0829
|
73
| 茂名市力奇制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤K0830
|
74
| 广东南国药业有限公司
| 片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂、糖浆剂、酊剂(含外用)、散剂、搽剂、滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂、口服溶液剂、干混悬剂、溶液剂(外用)
| 粤K0831
|
75
| 开平牵牛生化制药有限公司
| 原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠、胞磷胆碱钠)
| 粤K0832
|
76
| 汕头金石制药总厂
| 原料药(贝诺酯、羧甲司坦、羟甲香豆素)
| 粤K0833
|
77
| 广东健人药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,直接口服饮片
| 粤K0834
|
78
| 广东清平制药有限公司
| 原料药(异环磷酰胺)
| 粤K0835
|
79
| 深圳立健药业有限公司
| 胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
| 粤K0838
|
80
| 浙江华海药业股份有限公司
| 片剂
| 浙K0673
|
81
| 杭州利人药业有限公司
| 原料药(重酒石酸胆碱、依地酸二钠)
| 浙K0674
|
82
| 浙江圣华药业有限公司
| 洗剂、乳膏剂
| 浙K0675
|
83
| 浙江万丰企业集团制药有限公司
| 原料药(虫草头孢菌粉,天麻蜜环菌粉)
| 浙K0676
|
84
| 浙江海昌药业有限公司
| 原料药(碘海醇)
| 浙K0677
|
85
| 浙江杭康药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂
| 浙K0678
|
86
| 宝鸡鑫中天制药有限公司
| 胶囊剂、糖浆剂、口服液
| 陕K0355
|
87
| 西安澜泰药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、乳膏剂、软膏剂、栓剂
| 陕K0356
|
88
| 陕西留坝天翔药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、醋制、姜汁制、盐制、蜜炙
| 陕K0358
|
89
| 成都力思特制药股份有限公司
| 小容量注射剂
| K4982
|
90
| 重庆凯林制药有限公司
| 小容量注射剂
| K4983
|
91
| 成都百裕科技制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4984
|
92
| 成都信立邦生物制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4985
|
93
| 桂林南药股份有限公司
| 粉针剂
| K4986
|
94
| 广州百特医疗用品有限公司
| 大容量注射剂
| K4987
|
95
| 东北制药集团公司沈阳第一制药厂
| 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂(青霉素类)、地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒)
| K4988
|
96
| 山西普德药业有限公司
| 冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)
| K4989
|
97
| 江苏正大丰海制药有限公司
| 大容量注射剂
| K5004
|
98
| 成都圣诺生物制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K5005
|
99
| 浙江亚太药业股份有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| K5006
|
100
| 哈尔滨誉衡药业股份有限公司
| 冻干粉针剂(101车间),冻干粉针剂(抗肿瘤药,103车间)
| K5007
|
101
| 海南国瑞堂制药有限公司
| 大容量注射剂
| K5008
|
102
| 济南永宁制药股份有限公司
| 小容量注射剂
| K5009
|
103
| 江西生物制品研究所
| 破伤风抗毒素
| K5010
|
104
| 长春生物制品研究所
| 抗狂犬病血清、破伤风抗毒素
| K5011
|
105
| 贵阳黔峰生物制品有限责任公司
| 血液制品
| K5012
|
106
| 华兰生物疫苗有限公司
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
| K5013
|
107
| 湖南一格制药有限公司
| 人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液
| K5014
|
108
| 山东华信制药集团股份有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| K5015
|