国家食品药品监督管理局公告
（2009年第51号）
药品GMP认证公告（第185号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京龙泰基药业有限责任公司等63家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第185号）
国家食品药品监督管理局
二○○九年八月十九日
药品GMP认证目录（第185号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京龙泰基药业有限责任公司 | 颗粒剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服液 | 京K03799
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2
| 北京丰泰金源药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煨制、蒸制、煮制、炙制 | 京K0402
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3
| 唐山王清任制药有限公司 | 外用溶液剂（含激素） | 冀K0467
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4
| 太原市欣易得医疗设备有限公司 | 医用氧气（气态） | 晋K 0240
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5
| 大同市维敏制药有限责任公司 | 硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（胶体果胶铋、胶体酒石酸铋） | 晋K0239
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6
| 大同长兴制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 晋K0241
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7
| 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 膜剂 | 晋K0242
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8
| 辽宁良心（集团）德峰药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、合剂 | 辽K0309
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9
| 沈阳一天生物制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂 | 辽K0310
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10
| 葫芦岛国帝药业有限责任公司 | 丸剂（蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂（外用、含抗肿瘤药、含激素类）、溶液剂（外用）、软膏剂（外用）、乳膏剂（外用） | 辽K0311
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11
| 大连远大制药有限公司 | 原料药（盐酸吡格列酮、榄香烯） | 辽K0312
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12
| 沈阳东陵药业股份有限公司 | 橡胶膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂（外用、含抗肿瘤药、含激素类）、搽剂、溶液剂（外用、含激素类） | 辽K0313
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13
| 赤峰万泽制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、溶液剂（外用）、搽剂、化学原料药（甲苯磺酸妥舒沙星、尼群地平、烟酸占替诺、藻酸双酯钠、曲匹布通、乙酰水杨酸锌、西咪替丁） | 内k0125
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14
| 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 黑K0330
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15
| 黑龙江康麦斯药业有限公司 | 片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂 | 黑K0331
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16
| 黑龙江黑宝药业股份有限公司 | 滴眼剂、口服液、胶囊剂、丸剂（水丸）、软膏剂、原料药（熊胆粉） | 黑K0332
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17
| 哈尔滨三精海灵药业有限公司 | 片剂、胶囊剂（均含头孢菌素类）、干混悬剂、颗粒剂 | 黑K0333
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18
| 哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司 | 中药饮片（含毒性中药饮片、麻醉药品仅限蜜炙罂粟壳）：净制、切制、炮炙（炒制、蒸制、煮制、煅制、蜜制、醋制、酒制、盐制、制炭、姜汁制、烫制、水飞、油炙） | 黑K0334
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19
| 黑龙江红豆杉药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、浸膏剂 | 黑K0335
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20
| 伊春五加参药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂 | 黑K0336
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21
| 江苏福邦药业有限公司 | 混悬剂（外用）、溶液剂（外用） | 苏K0781
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22
| 扬子江药业集团有限公司 | 原料药（盐酸达克罗宁、依帕司他、拉克替醇） | 苏K0782
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23
| 济南东方制药有限公司 | 软膏剂、乳膏剂、酊剂（均为外用，均含激素类），片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、溶液剂、膏药（均为外用） | 鲁K0632
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24
| 青岛华仁太医药业有限公司 | 硬胶囊剂 | 鲁K0637
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25
| 济南锦绣川制药厂 | 合剂 | 鲁K0638
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26
| 青岛鲁海液化空气有限公司 | 医用氧 | 鲁K0639
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27
| 山东嘉鸿药业有限公司 | 片剂、颗粒剂 | 鲁K0640
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28
| 威海华洋药业有限公司 | 软膏剂 | 鲁K0641
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29
| 四川文龙药业有限公司 | 原料药（穿琥宁、穿心莲内酯） | 川K0559
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30
| 成都信立邦生物制药有限公司 | 原料药（醋酸奥曲肽） | 川K0566
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31
| 四川省川眉芒硝有限责任公司 | 原料药（芒硝） | 川K0568
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32
| 四川峨眉山荣高生化制品有限公司 | 原料药（胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸、盐酸半胱氨酸） | 川K0569
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33
| 四川禾润制药有限公司 | 滴丸剂、丸剂（蜜丸） | 川K0570
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34
| 四川金山禅心制药有限公司 | 片剂、颗粒剂 | 川K0573
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35
| 四川普渡制药厂 | 硬胶囊剂 | 川K0574
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36
| 成都亨达药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 | 川K0575
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37
| 四川康定金珠制药有限责任公司 | 片剂、丸剂、煎膏剂（膏滋） | 川K0576
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38
| 四川逢春制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、口服溶液剂 | 川K0577
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39
| 南充五星金方中药饮片有限公司 | 中药饮片：净制、切制、煅制、炒制、烫制、制碳、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙）；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙 | 川K0578
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40
| 成都天台山制药有限公司 | 原料药（醋酸奥曲肽、穿琥宁、炎琥宁、泮托拉唑钠） | 川K0580
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41
| 云南省玉溪望子隆生物制药有限公司 | 干混悬剂（头孢菌素类） | 滇k034
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42
| 昆明贵研药业有限公司 | 原料药（奥沙利铂） | 滇k035
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43
| 昆明全新生物制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、散剂、合剂、原料药（人工牛黄） | 滇k036
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44
| 湖北鼎龙制药有限公司 | 搽剂、软膏剂、乳膏剂、酊剂 | 鄂K0407
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45
| 江西泽众制药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂 | 赣K0294
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46
| 江西诚志信丰药业有限责任公司 | 片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、硬胶囊剂 | 赣K0295
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47
| 江西一村制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、溶液剂（外用）、软膏剂、凝胶剂 | 赣K0296
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48
| 江西众心药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 | 赣K0297
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49
| 广西南宁百会药业集团有限公司 | 片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、凝胶剂、合剂、锭剂、原料药（八角茴香油、千金藤啶碱、司坦唑醇、呋咱甲氢龙、氢氧化铝、铝碳酸镁、维生素UⅡ、维生素U、罗通定、盐酸罗通定） | 桂K0345
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50
| 重庆时珍阁普生药业有限公司 | 胶囊剂、茶剂 | 渝K0214
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51
| 重庆汉华制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 渝K0215
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52
| 河南雅康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 豫K0065
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53
| 河南新乡华星药厂 | 原料药（肌苷）、无菌原料（氨苄西林钠） | 豫K0066
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54
| 许昌奥森制药有限公司 | 片剂 | 豫K0067
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55
| 广州市雄森药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制 | 粤K0819
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56
| 珠海安生凤凰制药有限公司 | 乳膏剂（含激素类）、片剂、胶囊剂、凝胶剂 | 粤K0820
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57
| 英吉利制药（珠海西区）有限公司 | 搽剂 | 粤K0821
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58
| 湛江寸草制药有限公司 | 贴剂 | 粤K0822
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59
| 广东东阳光药业有限公司 | 片剂 | 粤K0823
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60
| 广州龙沙有限公司 | 原料药（烟酰胺） | 粤K0824
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61
| 赤峰荣济堂药业有限公司 | 大容量注射剂 | K4953
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62
| 北京恒生药业有限公司 | 粉针剂（头孢菌素类） | K4954
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63
| 甘肃成纪生物药业有限公司 | 冻干粉针剂 | K4955
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