国家食品药品监督管理局公告
(2009年第45号)
药品GMP认证公告(第184号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司等82家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第184号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年七月三十日
药品GMP认证目录(第184号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸、水蜜丸)
| 冀K0453
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2
| 中美华医(河北)制药有限公司
| 胶囊剂、合剂
| 冀K0454
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3
| 石家庄神通药业有限公司
| 合剂
| 冀K0462
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4
| 河北神兴集团沙棘药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、软胶囊剂
| 冀K0463
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5
| 保定东方中药有限公司
| 橡胶膏剂
| 冀K0464
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6
| 河北瑞森药业有限公司
| 片剂(含激素类)、胶囊剂
| 冀K0465
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7
| 海润(秦皇岛)药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类类)、胶囊剂(含青霉素类)
| 冀K0466
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8
| 临汾奇林药业有限公司
| 原料药(羧甲司坦)、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 晋K0238
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9
| 东北制药集团公司沈阳第一制药厂
| 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、干混悬剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)
| 辽K0308
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10
| 上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
| 原料药(茶苯海明、氯解磷定、碘解磷定、马来酸氯苯那敏、泛影酸、葡甲胺、吗多明、异维A酸)
| 沪K0378
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11
| 上海朝晖药业有限公司
| 原料药(羟苯磺酸钙)
| 沪K0379
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12
| 上海达华药业有限公司
| 左炔诺孕酮硅胶棒
| 沪K0380
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13
| 上海信联化学制药有限公司
| 原料药(丙硫异烟胺、洛索洛芬钠)
| 沪K0381
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14
| 上海强生制药有限公司
| 进口药品分包装(咀嚼胶、贴剂)
| 沪K0382
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15
| 无锡正东药业有限公司
| 片剂
| 苏K0775
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16
| 江苏恩华赛德药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(五氟利多)
| 苏K0776
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17
| 江苏天士力帝益药业有限公司
| 原料药(阿德福韦酯)
| 苏K0777
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18
| 连云港瑞祥中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 苏K0778
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19
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 原料药 (盐酸伊立替康、盐酸米托蒽醌,盐酸氯胺酮、萘磺酸右丙氧芬、酒石酸布托啡诺、盐酸右美托咪定),无菌原料药(培门冬酶溶液)
| 苏K0779
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20
| 常州华生制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 苏K0780
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21
| 浙江仙琚制药股份有限公司
| 软胶囊剂(激素类)、片剂(激素类)
| 浙K0658
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22
| 浙江国邦药业有限公司
| 原料药(乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、福多司坦)
| 浙K0659
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23
| 浙江施比灵药业有限公司
| 酊剂
| 浙K0660
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24
| 浙江遂昌惠康药业有限公司
| 原料药(甘油)
| 浙K0661
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25
| 浙江苏泊尔制药有限公司
| 原料药(奥硝唑、替硝唑、非洛地平、富马酸酮替芬)
| 浙K0662
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26
| 浙江车头制药有限公司
| 原料药(酮咯酸氨丁三醇)
| 浙K0663
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27
| 浙江金立源药业有限公司
| 原料药(替米沙坦、西洛他唑)、片剂
| 浙K0664
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28
| 浙江诸暨华泰药业有限公司
| 胶囊剂、散剂
| 浙K0665
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29
| 浙江司太立制药有限公司
| 原料药(盐酸左氧氟沙星)
| 浙K0666
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30
| 河南天方药业股份有限公司
| 原料药(阿托伐他汀钙)
| 豫K0061
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31
| 河南圣光集团三恩药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液
| 豫K0062
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32
| 新乡市雷公饮片有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制
| 豫K0063
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33
| 河南方圆药业有限公司
| 膜剂、乳膏剂(外用、含激素类)
| 豫K0064
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34
| 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司
| 原料药(亮氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、精氨酸、丝氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸赖氨酸、甘油)
| 粤K0806
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35
| 四会市贞山区源和中药饮片加工厂
| 中药饮片:炒制、蒸制、炙制
| 粤K0807
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36
| 佛山市南海中南药化厂
| 原料药(水杨酸甲酯、丁香酚)
| 粤K0808
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37
| 中山市草木中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制
| 粤K0809
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38
| 广州市吉堂中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、蒸制、切制
| 粤K0810
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39
| 佛山市中药饮片厂有限公司
| 中药饮片:粉碎
| 粤K0811
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40
| 佛山紫云轩药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 粤K0812
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41
| 深圳致君制药有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 粤K0813
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42
| 广东清平制药有限公司
| 片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
| 粤K0814
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43
| 郁南县大自然药物有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制
| 粤K0815
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44
| 罗定市皇家中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎
| 粤K0816
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45
| 广州康乔汉普药业有限公司
| 原料药(氯化铵、硼酸、硼砂)、滴眼剂
| 粤K0817
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46
| 广东一力集团制药有限公司
| 胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、合剂、搽剂
| 粤K0818
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47
| 青岛金峰制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(曲克芦丁、葛根素)
| 鲁K0627
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48
| 青岛正大海尔制药有限公司
| 原料药(阿法骨化醇、骨化三醇)、片剂、硬胶囊剂
| 鲁K0630
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49
| 齐鲁天和惠世制药有限公司
| 原料药 (硫酸阿米卡星、阿米卡星、盐酸丁咯地尔)
| 鲁K0631
|
50
| 山东司邦得制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 鲁K0633
|
51
| 山东中大千方制药有限公司
| 片剂
| 鲁K0634
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52
| 山东东滕阿胶有限公司
| 胶剂
| 鲁K0635
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53
| 山东齐都药业有限公司
| 原料药(消旋卡多曲、尼麦角林、氯化铵)
| 鲁K0636
|
54
| 贵州百灵企业集团制药股份有限公司
| 软胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、散剂、酊剂、喷雾剂、片剂、煎膏剂
| 黔K0232
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55
| 贵州绿太阳制药有限公司
| 软膏剂
| 黔K0233
|
56
| 贵州神奇制药有限公司
| 硬胶囊剂、原料药(对氨基水杨酸异烟肼、色羟丙钠)
| 黔K0234
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57
| 东格尔药业有限公司
| 胶囊剂、丸剂(水丸)
| 青K0061
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58
| 云南万裕药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂
| 滇k024
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59
| 云南白药集团文山七花有限责任公司
| 合剂、散剂、颗粒剂、原料药(三七总皂苷)
| 滇K029
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60
| 昆明中一堂制药有限公司
| 硬胶囊剂
| 滇K030
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61
| 云南省滕冲县东方红制药有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂、糖浆剂、酒剂、酊剂
| 滇k031
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62
| 云南金乌黑药制药有限公司
| 片剂、丸剂(浓缩丸)、胶剂
| 滇k032
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63
| 西双版纳佛鑫药业有限公司中药(傣药)饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制
| 滇k033
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64
| 武汉联合药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(蚕砂提取物)
| 鄂k0408
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65
| 湖北金龙福药业有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、片剂、露剂、糖浆剂
| 鄂K0409
|
66
| 江西九连山药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 赣K0291
|
67
| 江西山高制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 赣K0292
|
68
| 江西地威药业有限公司
| 合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂
| 赣K0293
|
69
| 广西方略集团龙州制药有限公司
| 片剂、软胶囊剂、颗粒剂、酊剂(外用)
| 桂K0336
|
70
| 广西鸿博药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)
| 桂K0337
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71
| 广西玉林方特药业有限责任公司
| 片剂、合剂
| 桂K0338
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72
| 广西盈康药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂、合剂(口服液)、酒剂、酊剂(外用)、洗剂(外用)、原料药(萝芙木)
| 桂K0339
|
73
| 桂林兴达制药厂
| 片剂、硬胶囊剂
| 桂K0340
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74
| 广西恒拓集团仁盛制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、混悬剂、煎膏剂、栓剂
| 桂K0341
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75
| 广西梧州三箭制药有限公司
| 糖浆剂、酊剂(内服)、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、片剂
| 桂K0342
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76
| 桂林中族中药股份有限公司
| 片剂、散剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂、硬胶囊剂
| 桂K0343
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77
| 广西德联制药有限公司
| 洗剂、搽剂、酊剂
| 桂K0344
|
78
| 海南日中天制药有限公司
| 橡胶膏剂
| 琼K0177
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79
| 西安方兴制药有限公司
| 胶囊剂、片剂
| 陕K0350
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80
| 清华德人西安幸福制药有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、洗剂
| 陕K0351
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81
| 陕西天洋制药有限责任公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)
| 陕K0352
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82
| 上海欣科医药有限公司
| 放射性药品(尿素[14C]呼气试验药盒,碘[125I]密封籽源)
| K4952
|