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国家食品药品监督管理局公告2009年第45号――药品GMP认证公告(第184号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第45号)


药品GMP认证公告(第184号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司等82家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第184号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年七月三十日

  药品GMP认证目录(第184号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸、水蜜丸)

冀K0453

2

中美华医(河北)制药有限公司

胶囊剂、合剂

冀K0454

3

石家庄神通药业有限公司

合剂

冀K0462

4

河北神兴集团沙棘药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、软胶囊剂

冀K0463

5

保定东方中药有限公司

橡胶膏剂

冀K0464

6

河北瑞森药业有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂

冀K0465

7

海润(秦皇岛)药业有限公司

片剂(含头孢菌素类类)、胶囊剂(含青霉素类)

冀K0466

8

临汾奇林药业有限公司

原料药(羧甲司坦)、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

晋K0238

9

东北制药集团公司沈阳第一制药厂

片剂(含激素类)、硬胶囊剂、干混悬剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)

辽K0308

10

上海医药(集团)有限公司新华联制药厂

原料药(茶苯海明、氯解磷定、碘解磷定、马来酸氯苯那敏、泛影酸、葡甲胺、吗多明、异维A酸)

沪K0378

11

上海朝晖药业有限公司

原料药(羟苯磺酸钙)

沪K0379

12

上海达华药业有限公司

左炔诺孕酮硅胶棒

沪K0380

13

上海信联化学制药有限公司

原料药(丙硫异烟胺、洛索洛芬钠)

沪K0381

14

上海强生制药有限公司

进口药品分包装(咀嚼胶、贴剂)

沪K0382

15

无锡正东药业有限公司

片剂

苏K0775

16

江苏恩华赛德药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(五氟利多)

苏K0776

17

江苏天士力帝益药业有限公司

原料药(阿德福韦酯)

苏K0777

18

连云港瑞祥中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

苏K0778

19

江苏恒瑞医药股份有限公司

原料药 (盐酸伊立替康、盐酸米托蒽醌,盐酸氯胺酮、萘磺酸右丙氧芬、酒石酸布托啡诺、盐酸右美托咪定),无菌原料药(培门冬酶溶液)

苏K0779

20

常州华生制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

苏K0780

21

浙江仙琚制药股份有限公司

软胶囊剂(激素类)、片剂(激素类)

浙K0658

22

浙江国邦药业有限公司

原料药(乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、福多司坦)

浙K0659

23

浙江施比灵药业有限公司

酊剂

浙K0660

24

浙江遂昌惠康药业有限公司

原料药(甘油)

浙K0661

25

浙江苏泊尔制药有限公司

原料药(奥硝唑、替硝唑、非洛地平、富马酸酮替芬)

浙K0662

26

浙江车头制药有限公司

原料药(酮咯酸氨丁三醇)

浙K0663

27

浙江金立源药业有限公司

原料药(替米沙坦、西洛他唑)、片剂

浙K0664

28

浙江诸暨华泰药业有限公司

胶囊剂、散剂

浙K0665

29

浙江司太立制药有限公司

原料药(盐酸左氧氟沙星)

浙K0666

30

河南天方药业股份有限公司

原料药(阿托伐他汀钙)

豫K0061

31

河南圣光集团三恩药业有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液

豫K0062

32

新乡市雷公饮片有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制

豫K0063

33

河南方圆药业有限公司

膜剂、乳膏剂(外用、含激素类)

豫K0064

34

汕头市紫光古汉氨基酸有限公司

原料药(亮氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、精氨酸、丝氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸赖氨酸、甘油)

粤K0806

35

四会市贞山区源和中药饮片加工厂

中药饮片:炒制、蒸制、炙制

粤K0807

36

佛山市南海中南药化厂

原料药(水杨酸甲酯、丁香酚)

粤K0808

37

中山市草木中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制

粤K0809

38

广州市吉堂中药饮片有限公司

中药饮片:净制、蒸制、切制

粤K0810

39

佛山市中药饮片厂有限公司

中药饮片:粉碎

粤K0811

40

佛山紫云轩药业有限公司

中药饮片:净制、切制

粤K0812

41

深圳致君制药有限公司

片剂、胶囊剂

粤K0813

42

广东清平制药有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)

粤K0814

43

郁南县大自然药物有限公司

中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制

粤K0815

44

罗定市皇家中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎

粤K0816

45

广州康乔汉普药业有限公司

原料药(氯化铵、硼酸、硼砂)、滴眼剂

粤K0817

46

广东一力集团制药有限公司

胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、合剂、搽剂

粤K0818

47

青岛金峰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(曲克芦丁、葛根素)

鲁K0627

48

青岛正大海尔制药有限公司

原料药(阿法骨化醇、骨化三醇)、片剂、硬胶囊剂

鲁K0630

49

齐鲁天和惠世制药有限公司

原料药 (硫酸阿米卡星、阿米卡星、盐酸丁咯地尔)

鲁K0631

50

山东司邦得制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

鲁K0633

51

山东中大千方制药有限公司

片剂

鲁K0634

52

山东东滕阿胶有限公司

胶剂

鲁K0635

53

山东齐都药业有限公司

原料药(消旋卡多曲、尼麦角林、氯化铵)

鲁K0636

54

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

软胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、散剂、酊剂、喷雾剂、片剂、煎膏剂

黔K0232

55

贵州绿太阳制药有限公司

软膏剂

黔K0233

56

贵州神奇制药有限公司

硬胶囊剂、原料药(对氨基水杨酸异烟肼、色羟丙钠)

黔K0234

57

东格尔药业有限公司

胶囊剂、丸剂(水丸)

青K0061

58

云南万裕药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂

滇k024

59

云南白药集团文山七花有限责任公司

合剂、散剂、颗粒剂、原料药(三七总皂苷)

滇K029

60

昆明中一堂制药有限公司

硬胶囊剂

滇K030

61

云南省滕冲县东方红制药有限责任公司

片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂、糖浆剂、酒剂、酊剂

滇k031

62

云南金乌黑药制药有限公司

片剂、丸剂(浓缩丸)、胶剂

滇k032

63

西双版纳佛鑫药业有限公司中药(傣药)饮片厂

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制

滇k033

64

武汉联合药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(蚕砂提取物)

鄂k0408

65

湖北金龙福药业有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、片剂、露剂、糖浆剂

鄂K0409

66

江西九连山药业有限公司

片剂、颗粒剂

赣K0291

67

江西山高制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

赣K0292

68

江西地威药业有限公司

合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂

赣K0293

69

广西方略集团龙州制药有限公司

片剂、软胶囊剂、颗粒剂、酊剂(外用)

桂K0336

70

广西鸿博药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)

桂K0337

71

广西玉林方特药业有限责任公司

片剂、合剂

桂K0338

72

广西盈康药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、丸剂(水蜜丸)、口服溶液剂、合剂(口服液)、酒剂、酊剂(外用)、洗剂(外用)、原料药(萝芙木)

桂K0339

73

桂林兴达制药厂

片剂、硬胶囊剂

桂K0340

74

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、混悬剂、煎膏剂、栓剂

桂K0341

75

广西梧州三箭制药有限公司

糖浆剂、酊剂(内服)、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、片剂

桂K0342

76

桂林中族中药股份有限公司

片剂、散剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂、硬胶囊剂

桂K0343

77

广西德联制药有限公司

洗剂、搽剂、酊剂

桂K0344

78

海南日中天制药有限公司

橡胶膏剂

琼K0177

79

西安方兴制药有限公司

胶囊剂、片剂

陕K0350

80

清华德人西安幸福制药有限公司

胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、洗剂

陕K0351

81

陕西天洋制药有限责任公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)

陕K0352

82

上海欣科医药有限公司

放射性药品(尿素[14C]呼气试验药盒,碘[125I]密封籽源)

K4952



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