序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京鑫惠药业有限公司
| 片剂（含激素类）
| 京K0380
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2
| 北京康蒂尼药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、酊剂
| 京K0384
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3
| 山西三裕制药有限公司
| 原料药（马来酸曲美布汀）
| 晋K0236
|
4
| 山西津华晖星制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（曲克芦丁）
| 晋K0237
|
5
| 包头中药有限责任公司
| 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、散剂、喷雾剂、酊剂
| 内K0126
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6
| 内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
| 丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸）、口服液、糖浆剂、原料药（甘草酸单钾盐、甘草浸膏）
| 内K0127
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7
| 吉林敖东集团力源制药股份有限公司
| 酒剂
| 吉K0463
|
8
| 柳河方大制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂
| 吉K0464
|
9
| 吉林省辉南天宇药业股份有限公司
| 散剂、合剂
| 吉K0465
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10
| 吉林省辉南辉发制药股份有限公司
| 软胶囊剂
| 吉K0466
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11
| 沈阳新地药业有限公司
| 原料药（马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏）
| 辽K0292
|
12
| 沈阳绿洲制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、软膏剂、合剂、糖浆剂、乳剂、乳膏剂、原料药（盐酸奥布卡因）
| 辽K0295
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13
| 大连百利天华制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 辽K0296
|
14
| 辽宁先臻制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸、微丸）
| 辽K0297
|
15
| 辽宁康博士制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药（碘酸钾）
| 辽K0298
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16
| 大连水产药业有限公司
| 软胶囊剂、丸剂（糖丸、水丸）、口服液、酒剂、口服溶液剂
| 辽K0299
|
17
| 上海罗氏制药有限公司
| 片剂、进口药品分包装（聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂）
| 沪K0367
|
18
| 上海衡山药业有限公司
| 硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、片剂、散剂
| 沪K0368
|
19
| 上海雷允上封浜制药有限公司
| 丸剂
| 沪K0369
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20
| 上海神天药业有限公司
| 橡胶膏剂
| 沪K0370
|
21
| 张家港市永仁药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 苏K0751
|
22
| 南京思科药业有限公司
| 片剂、无菌原料药（氨磷汀）、原料药（盐酸司来吉兰、盐酸安非他酮）
| 苏K0752
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23
| 江苏中丹制药有限公司
| 搽剂、软膏剂、乳膏剂
| 苏K0754
|
24
| 南京海鲸药业有限公司
| 软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、喷雾剂
| 苏K0755
|
25
| 江苏省勤奋药业有限公司
| 溶液剂（外用）、原料药（氯化钠、氯化钾）
| 苏K0756
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26
| 杭州中美华东制药有限公司
| 原料药（盐酸吡格列酮）
| 浙K0646
|
27
| 浙江亚峰药厂有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂
| 浙K0647
|
28
| 杏辉天力（杭州）药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、滴眼剂、溶液剂（含外用）、滴鼻剂、原料药（甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、甘油磷酸铁）
| 浙K0648
|
29
| 湖南芙蓉制药有限公司
| 原料药（尿素）
| 湘K0285
|
30
| 湖南国华制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 湘K0286
|
31
| 湖南九典制药有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂
| 湘K0287
|
32
| 湖南东瑞制药有限公司
| 口服溶液剂
| 湘K0288
|
33
| 株洲千金药业股份有限公司
| 片剂、丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）、茶剂
| 湘K0290
|
34
| 莆田市涵江区闽华制氧厂
| 医用氧（气态）
| 闽K0167
|
35
| 古田福兴医药有限公司
| 原料药（单硫酸卡那霉素）
| 闽K0168
|
36
| 福建省漳州市乐尔康药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 闽K0169
|
37
| 成都力思特制药股份有限公司
| 颗粒剂
| 川K0537
|
38
| 成都蓉药集团四川长威制药有限公司
| 片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、散剂、口服溶液剂、原料药（柠檬烯）
| 川K0557
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39
| 成都华神集团股份有限公司制药厂
| 灸剂
| 川K0563
|
40
| 云南个旧生物药业有限公司
| 滴丸剂
| 滇K022
|
41
| 云南盟生药业有限公司
| 硬胶囊剂（青霉素类）
| 滇K023
|
42
| 湖北湖村中药材开发有限公司
| 中药饮片：净制、切制
| 鄂K0394
|
43
| 武汉健民大鹏药业有限公司
| 栓剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）
| 鄂K0399
|
44
| 湖北一半天制药有限公司
| 原料药（盐酸吉西他滨）
| 鄂K0400
|
45
| 兰州大得利生物化学制药（厂）有限公司
| 原料药（抑肽酶、绒促性素、胸腺五肽）
| 甘K0122
|
46
| 甘肃普安制药有限公司
| 片剂
| 甘K0123
|
47
| 甘肃天水岐黄药业有限责任公司
| 片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸）、糖浆剂、口服液、合剂
| 甘K0124
|
48
| 甘肃益尔药业股份有限公司
| 洗剂
| 甘K0125
|
49
| 江西红星药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂
| 赣K0281
|
50
| 江西川奇药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂
| 赣K0282
|
51
| 景德镇市开门子药用化工有限公司
| 原料药（吡拉西坦）
| 赣K0283
|
52
| 广西玉兰制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂
| 桂K0324
|
53
| 桂林市力创制氧厂
| 医用氧（气态、液态）
| 桂K0325
|
54
| 广西日田药业集团有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂
| 桂K0326
|
55
| 广西万寿堂药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、露剂、酒剂、丸剂、茶剂、溶液剂（洗剂）、酊剂（内服、外用）、原料药（罗通定、黄藤素）
| 桂K0327
|
56
| 广西天天乐药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、微丸）、糖浆剂、酒剂、茶剂、散剂、口服溶液剂、合剂
| 桂K0328
|
57
| 济南全力制药有限公司
| 乳剂、乳膏剂、搽剂、软膏剂
| 鲁K0597
|
58
| 山东仙河药业有限公司
| 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、口服液、酒剂、煎膏剂、滴剂、散剂、原料药（蒙脱石）、乳膏剂
| 鲁K0598
|
59
| 山东鲁北药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、原料药（溶菌酶、玻璃酸酶）
| 鲁K0599
|
60
| 山东西王药业有限公司
| 原料药（无水葡萄糖）
| 鲁K0600
|
61
| 山东鲁抗辰欣药业有限公司
| 片剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、滴眼剂（均含激素类），溶液剂（含激素类）、酊剂（均为外用），滴耳剂、滴鼻剂、硬胶囊剂、原料药（氟哌利多、盐酸环仑特罗、法罗培南钠）
| 鲁K0602
|
62
| 山东仁和堂药业有限公司
| 原料药（白葡萄球菌粉、盐酸苯乙双胍、盐酸普罗帕酮、甘羟铝、去甲斑蝥素、盐酸地芬尼多、羧甲司坦、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、丙戊酸钠），片剂、散剂
| 鲁K0603
|
63
| 山东鲁泰环中制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸）、合剂、糖浆剂、洗剂、栓剂、搽剂
| 鲁K0604
|
64
| 青海省格拉丹东药业有限公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）
| 青K0059
|
65
| 青海金诃藏药药业股份有限公司
| 丸剂（水丸）、胶囊剂、颗粒剂（口服、外用）、片剂、洗剂、膏剂、散剂、栓剂
| 青K0060
|
66
| 海南三叶药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）
| 琼K0168
|
67
| 海南海神同洲制药有限公司
| 原料药（硝酸舍他康唑、薁磺酸钠）
| 琼K0169
|
68
| 海南制药厂有限公司
| 原料药（盐酸赛庚啶）
| 琼K0170
|
69
| 海口市制药厂有限公司
| 原料药（醋氨己酸锌）、片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）
| 琼K0171
|
70
| 重庆圣华曦药业有限公司
| 原料药（坎地沙坦酯、泛昔洛韦、瑞巴派特）
| 渝K0203
|
71
| 重庆圣华曦药业有限公司
| 片剂
| 渝K0207
|
72
| 河南省洛正制药厂
| 丸剂（浓缩丸）
| 豫K0050
|
73
| 灵宝市豫西药业有限责任公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药（乳酶生）
| 豫K0051
|
74
| 河南仲景药业股份有限公司
| 硬胶囊剂、散剂（外用）
| 豫K0052
|
75
| 白云山汤阴东泰药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 豫K0053
|
76
| 广东省韶关市集琦药业有限公司
| 原料药（红霉素、依托红霉素）、片剂
| 粤K0787
|
77
| 丽珠集团新北江制药股份有限公司
| 原料药（妥布霉素、普伐他汀）
| 粤K0788
|
78
| 广东一片天医药集团制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤K0789
|
79
| 广州粤华药业有限公司
| 软胶囊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）
| 粤K0790
|
80
| 广东美好制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、散剂
| 粤K0791
|
81
| 广州市广杏堂药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制
| 粤K0792
|
82
| 广东志康中药饮片有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制
| 粤K0793
|
83
| 广州珠江制药厂
| 颗粒剂、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、滴剂、丸剂（糖丸）
| 粤K0794
|
84
| 衡阳恒生制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4900
|
85
| 哈尔滨圣泰制药股份有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂
| K4901
|
86
| 山东鲁抗辰欣药业有限公司
| 大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋 ）、大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂（含激素类）
| K4902
|
87
| 本溪雷龙药业有限公司
| 小容量注射剂（二车间）
| K4903
|
88
| 天津百特医疗用品有限公司
| 大容量注射剂
| K4904
|
89
| 江西赣南海欣药业股份有限公司
| 冻干粉针剂
| K4905
|
90
| 广东顺峰药业有限公司
| 冻干粉针剂，粉针剂（头孢菌素类）
| K4906
|
91
| 四川奥邦药业有限公司
| 小容量注射剂
| K4907
|
92
| 齐鲁制药有限公司
| 济南市工业北路243号：冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）；济南市历城区董家镇849号：冻干粉针剂（青霉素类）
| K4908
|
93
| 海口市制药厂有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| K4909
|
94
| 黑龙江迪龙制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4910
|
95
| 上海莱士血液制品股份有限公司
| 血液制品
| K4911
|
96
| 四川远大蜀阳药业股份有限公司
| 血液制品
| K4912
|
97
| 兰州生物制品研究所
| 菌苗一室多糖疫苗纯化车间（A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒vi多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂）、菌苗三室多糖结合疫苗结合生产车间（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）、疫苗一室（麻疹减毒活疫苗、灭菌注射用水）、分包装室Ｌ501分包装车间。
| K4913
|
98
| 威海安捷医药生物技术有限公司
| 重组人白细胞介素-2
| K4914
|
99
| 昆明南疆制药有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶）
| K4915
|
100
| 南京东捷药业有限公司
| 冻干粉针剂（抗肿瘤药）
| K4916
|
101
| 海南海灵化学制药有限公司
| 粉针剂，冻干粉针剂（均为头孢菌素类）
| K4917
|
102
| 锦州奥鸿药业有限责任公司
| 冻干粉针剂、小容量注射剂
| K4918
|
103
| 安徽双鹤药业有限责任公司
| 大容量注射剂（多层共挤输液袋、R线）车间
| K4919
|
104
| 南京海辰药业有限公司
| 冻干粉针剂
| K4920
|
105
| 江苏金丝利药业有限公司
| 冻干粉针剂
| K4921
|
106
| 长春长生生物科技股份有限公司
| 吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂）、分包装冻干室（品种：吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流行性感冒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗）
| K4922
|
107
| 武汉生物制品研究所
| 小容量注射剂分包装车间、冻干粉针剂分包装车间（品种：吸附百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞核百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附白喉疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、钩端螺旋体疫苗、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）、吸附百白破乙肝联合疫苗、灭菌注射用水、注射液磷酸盐缓冲盐水、乙脑减毒活疫苗稀释液、麻疹减毒活疫苗稀释液、腮腺炎减毒活疫苗稀释液、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗稀释液、冻干人用狂犬病疫苗稀释液、冻干人用狂犬病（VERO细胞）疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗）
| K4923
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108
| 上海泽润生物科技有限公司
| 甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）
| K4924
|
