国家食品药品监督管理局公告
（2009年第33号）
药品GMP认证公告（第179号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京康辰药业有限公司等93家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第179号）
国家食品药品监督管理局
二○○九年六月十八日
附件：药品GMP认证目录（第179号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京康辰药业有限公司
| 原料药（尖吻蝮蛇血凝酶）
| 京K0374
|
2
| 北京双吉制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂、酊剂
| 京K0386
|
3
| 天津市津兰药业有限公司
| 片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、酊剂（激素类）
| 津K0172
|
4
| 天津天士力现代中药资源有限公司
| 流浸膏剂
| 津K0176
|
5
| 天津天士力制药股份有限公司
| 软胶囊剂、滴丸剂
| 津K0180
|
6
| 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
| 片剂、酊剂、糖浆剂、颗粒剂
| 津K0182
|
7
| 哈尔滨汇利药业有限公司
| 合剂、茶剂
| 黑K0320
|
8
| 内蒙古康源药业有限公司
| 原料药（右旋糖酐铁）
| 内K0122
|
9
| 赤峰迪生药业有限责任公司
| 原料药（羟乙基淀粉200/0.5）
| 内k0123
|
10
| 吉林益民堂制药有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂（均为制剂一车间）；片剂、硬胶囊剂（均为制剂二车间）；合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂（含抗肿瘤药）；片剂、硬胶囊剂（均为头孢菌素类）
| 吉K0456
|
11
| 吉林金泉宝山药业集团股份有限公司
| 栓剂、片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）
| 吉K0457
|
12
| 通化兴华药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
| 吉K0458
|
13
| 通化玉圣药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、散剂、合剂
| 吉K0459
|
14
| 吉林道君药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）
| 吉K0460
|
15
| 通化华辰药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂
| 吉K0461
|
16
| 吉林省辉南辉发制药股份有限公司
| 片剂（含抗肿瘤药及外用药）、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉K0462
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17
| 上海静安制药有限公司
| 合剂（口服液）、露剂
| 沪K0358
|
18
| 上海华氏制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 沪K0359
|
19
| 上海华氏制药有限公司天平制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、粉雾剂（含激素类）
| 沪K0360
|
20
| 上海康桥中药饮片有限公司
| 中药饮片：含毒性饮片，直接服用饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 沪K0361
|
21
| 苏州立新制药有限公司
| 原料药（吲达帕胺）
| 苏K0733
|
22
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、乳膏剂、凝胶剂、混悬剂
| 苏K0740
|
23
| 江苏积华灵大制药有限公司
| 无菌原料药（硫酸头孢匹罗）
| 苏K0741
|
24
| 扬州一洋制药有限公司
| 片剂、混悬剂
| 苏K0742
|
25
| 江苏平光制药有限责任公司
| 片剂（含激素类）、颗粒剂、原料药（苯甲醇）
| 苏K0743
|
26
| 浙江手心医药化学品有限公司
| 原料药（加巴喷丁）
| 浙K0638
|
27
| 浙江爱生药业有限公司
| 软胶囊剂（激素类）
| 浙K0639
|
28
| 杭州美亚药业有限公
| 原料药（三磷酸胞苷二钠）
| 浙K0640
|
29
| 杭州华威药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、酒剂、酊剂、流浸膏剂、露剂
| 浙K0641
|
30
| 宁波市天衡制药有限公司
| 原料药（盐酸吉西他滨、舒林酸、氟马西尼）
| 浙K0642
|
31
| 温州生物化学制药厂
| 原料药（氨肽素、硫酸软骨素）
| 浙K0643
|
32
| 宁波天真制药有限公司
| 口服溶液剂
| 浙K0644
|
33
| 宁波倍的福药业有限公司
| 软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）
| 浙K0645
|
34
| 安徽新和成皖南药业有限公司
| 软膏剂、乳膏剂、溶液剂、酊剂（均含激素类），片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂
| 皖K0286
|
35
| 合肥迪尔医药生物工程有限公司
| 片剂、茶剂、硬胶囊剂
| 皖K0291
|
36
| 南昌白云药业有限公司
| 原料药（高锰酸钾、硫酸镁、氧化锌）、溶液剂（外用）。
| 赣K0278
|
37
| 江西仁丰药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）
| 赣K0279
|
38
| 江西天施康弋阳制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 赣K0280
|
39
| 桂林益佰漓江制药有限公司
| 合剂
| 桂K0317
|
40
| 桂林集琦药业股份有限公司
| 搽剂
| 桂K0318
|
41
| 桂林天和药业伊维有限公司
| 橡胶膏剂、溶液剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）
| 桂K0319
|
42
| 广西灵峰药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂（口服液）、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂
| 桂K0320
|
43
| 广西金嗓子药业股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂（内服）、茶剂、露剂、合剂
| 桂K0321
|
44
| 济宁华能制药厂
| 硬胶囊剂
| 鲁K0580
|
45
| 济南维尔康生化制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（辅酶A、胰激肽原酶、聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸胞苷二钠）
| 鲁K0581
|
46
| 山东科源制药有限公司
| 原料药（格列齐特、盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、烟酸占替诺、盐酸普罗帕酮、盐酸苯乙双胍、富马酸氯马斯汀、尼索地平、盐酸异丙肾上腺素、盐酸艾司洛尔、双氯芬酸钾、氯唑沙宗、曲匹布通）、吸入剂
| 鲁K0582
|
47
| 烟台元生药业有限公司
| 软胶囊剂
| 鲁K0583
|
48
| 山东淄博新达制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）
| 鲁K0584
|
49
| 安丘市鲁安药业有限责任公司
| 原料药（对乙酰氨基酚）（一车间、四车间）
| 鲁K0585
|
50
| 山东金藏煌药业集团股份有限公司
| 硬胶囊剂
| 鲁K0586
|
51
| 烟台渤海制药集团有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂
| 鲁K0587
|
52
| 蓬莱金创药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂
| 鲁K0588
|
53
| 山东三九药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、油剂（外用）
| 鲁K0589
|
54
| 山东加华制药有限公司
| 颗粒剂
| 鲁K0590
|
55
| 山东金洋药业有限公司
| 片剂（含激素类）、原料药（盐酸土霉素）
| 鲁K0591
|
56
| 山东天力药业有限公司
| 原料药（甘露醇）
| 鲁K0592
|
57
| 威海迪素制药有限公司
| 原料药（盐酸安非他酮、盐酸奥昔布宁、盐酸丁咯地尔）
| 鲁K0593
|
58
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 鲁K0594
|
59
| 山东祥瑞药业有限公司
| 原料药（葡萄糖）
| 鲁K0595
|
60
| 泰安大凡神农制药有限公司
| 合剂、酒剂
| 鲁K0596
|
61
| 贵阳永乐药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 黔K0216
|
62
| 贵州同济堂制药有限公司
| 硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂（含激素类）、散剂、锭剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂、煎膏剂、膏剂
| 黔K0219
|
63
| 贵州省科晖制药厂
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 黔K0220
|
64
| 贵州联合西创药物有限公司
| 丸剂（微丸）
| 黔K0221
|
65
| 贵州森邦药业有限公司
| 硬胶囊剂、片剂
| 黔K0222
|
66
| 贵州维康制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂
| 黔K0223
|
67
| 贵州民族药业股份有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂
| 黔K0224
|
68
| 贵阳新天药业股份有限公司
| 合剂、片剂、糖浆剂
| 黔K0225
|
69
| 海南三叶制药厂有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、糖浆剂、口服液
| 琼K0163
|
70
| 海南养生堂药业有限公司
| 胶囊剂
| 琼K0164
|
71
| 海南通用同盟药业有限公司
| 片剂、胶囊剂（均含抗肿瘤药），原料药（依西美坦、低分子量肝素钙、枸橼酸苹果酸钙）
| 琼K0165
|
72
| 海南中化联合制药工业有限公司
| 原料药（吗替麦考酚酯）
| 琼K0166
|
73
| 海南万州绿色制药有限公司
| 片剂、滴剂、合剂
| 琼K0167
|
74
| 西安正大制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸）、栓剂
| 陕K0334
|
75
| 西安海欣制药有限公司
| 原料药（醋氯芬酸、厄多司坦）
| 陕K0335
|
76
| 西安利君制药有限责任公司
| 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
| 陕K0336
|
77
| 陕西省安康市天宝制药有限公司
| 原料药（葛根素、苦参素、苦参碱）
| 陕K0337
|
78
| 西安利君精华药业有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、栓剂、凝胶剂、原料药（甲芬那酸、醋酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙）
| 陕K0338
|
79
| 陕西省科学院制药厂
| 片剂（含激素类）、胶囊剂（含外用）、散剂
| 陕K0339
|
80
| 重庆天地药业有限责任公司
| 颗粒剂
| 渝K0204
|
81
| 重庆申高生化制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 渝K0205
|
82
| 林州市亚神制药有限公司
| 小容量注射剂
| K4991
|
83
| 灵宝市豫西药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| K4992
|
84
| 成都长青制药有限公司
| 冻干粉针剂（抗肿瘤类）
| K4993
|
85
| 湘北威尔曼制药有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| K4994
|
86
| 湖北一半天制药有限公司
| 大容量注射剂
| K4995
|
87
| 福尔生物制药股份有限公司
| 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
| K4996
|
88
| 江西捷众生物化学有限公司
| 小容量注射剂
| K4997
|
89
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司
| 大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）
| K4998
|
90
| 四川科伦药业股份有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）
| K4999
|
91
| 原子高科股份有限公司
| 放射性药品（粉针剂）
| K5000
|
92
| 西安迪赛生物药业有限责任公司
| 冻干粉针剂
| K5001
|
93
| 哈尔滨三联药业有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药）
| K5002
|
