国家食品药品监督管理局公告
(2009年第19号)
药品GMP认证公告(第175号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等33家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第175号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年四月二十二日
附件:药品GMP认证目录(第175号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
| 丸剂(蜜丸)
| 京K0376
|
2
| 山西昂生药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 晋K0224
|
3
| 亚宝药业太原制药有限公司
| 滴丸剂
| 晋K0225
|
4
| 山西普德药业有限公司
| 无菌原料药(氨曲南)、原料药(乳酸左氧氟沙星、维生素A棕榈酸酯、甲磺酸加贝酯、盐酸托烷司琼)
| 晋K0226
|
5
| 山西威奇达药业有限公司
| 1.原料药(青霉素类)〔阿莫西林克拉维酸钾(2:1)、阿莫西林克拉维酸钾(4:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1)、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)、青霉素V钾、双氯青霉素钠、克拉维酸钾〕、无菌原料药(青霉素类)〔阿莫西林钠、氯唑西林钠、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、阿洛西林钠、替卡西林钠〕2.无菌原料药(头孢菌素类)(头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗)
| 晋K0227
|
6
| 内蒙古通辽制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、甲磺酸培氟沙星)
| 内K0118
|
7
| 淮南佳盟药业有限公司
| 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,酊剂、乳膏剂(均含激素类),原料药(对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍、盐酸克仑特罗)
| 皖K0278
|
8
| 安徽省矿业机电装备有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 皖K0281
|
9
| 安徽惠隆中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖K0282
|
10
| 亳州成源中药饮片有限公司
| 中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 皖K0283
|
11
| 江西银涛药业有限公司
| 硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、溶液剂(外用)、酊剂(外用)
| 赣K0268
|
12
| 江西广信药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 赣K0269
|
13
| 江西桔王药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)
| 赣K0270
|
14
| 江西保利制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
| 赣K0271
|
15
| 江西赣南海欣药业股份有限公司
| 颗粒剂、糖浆剂、原料药(乳糖酸阿奇霉素)、口服溶液剂
| 赣K0272
|
16
| 桂林南药股份有限公司
| 无菌原料药(氟氯西林钠)
| 桂K0298
|
17
| 广西桂西制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 桂K0299
|
18
| 济南永宁制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 鲁K0560
|
19
| 山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司
| 胶剂
| 鲁K0561
|
20
| 济南金达药化有限公司
| 原料药(膦甲酸钠)
| 鲁K0562
|
21
| 齐鲁天和惠世制药有限公司
| 原料药(他唑巴坦、羟基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、阿普唑仑)
| 鲁K0563
|
22
| 济南鲍德气体有限公司
| 医用氧(含液态)
| 鲁K0564
|
23
| 山东力诺科峰制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂
| 鲁K0565
|
24
| 山东禹王制药有限公司
| 原料药(多烯酸乙酯)、软胶囊剂、滴丸剂
| 鲁K0567
|
25
| 山东福胶集团有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、酒剂、口服液、煎膏剂、颗粒剂
| 鲁K0568
|
26
| 菏泽睿鹰制药集团有限公司
| 无菌原料药(头孢匹胺、氯唑西林钠)、原料药(哌拉西林)
| 鲁K0569
|
27
| 山东华信制药集团股份有限公司
| 胶剂
| 鲁K0570
|
28
| 成都利尔药业有限公司
| 喷雾剂、舒乐热熨剂
| 川J0508
|
29
| 四川金大制药有限公司
| 硬胶囊剂
| 川k0528
|
30
| 青海金诃格萨尔王藏药制药有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)
| 青K0050
|
31
| 新乡恒久远药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(维酶素)
| 豫K0026
|
32
| 河南圣凡制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸环丙沙星、兰索拉唑)
| 豫K0027
|
33
| 陕西渭南华仁制药有限责任公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 陕K0330
|