国家食品药品监督管理局公告
(2009年第17号)
药品GMP认证公告(第174号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,赤峰市紫芝中药有限责任公司等28家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第174号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年四月八日
附件:药品GMP认证目录(第174号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 赤峰市紫芝中药有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炒碳、烫制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、炖制、姜汁制、蜜制
| 内k0114
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2
| 牙克石市森健药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、口服液
| 内K0116
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3
| 天津市天骄制药有限公司
| 溶液剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂
| 津K0173
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4
| 沈阳施德药业有限公司
| 片剂(青霉素类)
| 辽K0284
|
5
| 沈阳格林制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 辽K0283
|
6
| 上海世康特制药有限公司
| 乳膏剂(含激素类)、软膏剂、酊剂(外用)(激素类)
| 沪K0345
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7
| 上海强生有限公司
| 贴剂
| 沪K0346
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8
| 立业制药股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂(外用)、原料药(水杨酸二乙胺、法可林、桂美酸、氯法齐明)
| 苏K0714
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9
| 南京厚生药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(考来烯胺)
| 苏K0715
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10
| 常州四药制药有限公司
| 口服溶液剂、原料药(克罗米通、米诺地尔)
| 苏K0716
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11
| 西安交大药业(集团)有限公司
| 片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、煎膏剂
| 陕J0328
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12
| 陕西星华制药有限公司
| 胶囊剂
| 陕K0329
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13
| 宁夏盐池紫荆花药业有限公司
| 原料药(苦参碱、苦参素)
| 宁K0034
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14
| 扬州中宝制药有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| K4817
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15
| 哈尔滨松鹤制药有限公司
| 小容量注射剂
| K4862
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16
| 武汉维奥制药有限公司
| 重组人干扰素α2a栓(栓剂)
| K4863
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17
| 汕头金石粉针剂有限公司
| 粉针剂(二车间、头孢菌素类)
| K4864
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18
| 大连美罗大药厂
| 粉针剂(头孢菌素类)
| K4865
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19
| 邯郸市力克制药厂
| 小容量注射剂
| K4866
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20
| 济南利民制药有限责任公司
| 小容量注射液(含激素类)
| K4867
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21
| 四川美大康佳乐药业有限公司
| 大容量注射剂(非PVC软袋)
| K4868
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22
| 华裕(无锡)制药有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、小容量注射剂
| K4869
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23
| 上海新亚药业高邮有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| K4870
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24
| 珠海联邦制药股份有限公司
| 粉针剂
| K4871
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25
| 安徽威尔曼制药有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂
| K4872
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26
| 江苏方强制药厂有限责任公司
| 小容量注射剂
| K4873
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27
| 海南锦瑞制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4874
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28
| 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
| K4875
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