国家食品药品监督管理局公告
(2009年第11号)
药品GMP认证公告(第172号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京双鹭药业股份有限公司等68家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第172号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年三月十七日
附件:药品GMP认证目录(第172号)
序号 | 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 原料药(阿德福韦酯) | 京J0351
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2 | 天津怀仁制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(右旋糖酐铁) | 津K0178
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3 | 沧州光明药业有限公司 | 滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂 | 冀K0407
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4 | 山西太原药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 晋K0221
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5 | 山西柳青药业有限公司 | 原料药(酚酞) | 晋K0222
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6 | 大同市卫华药业有限责任公司 | 片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂 | 晋K0223
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7 | 辽宁兴海制药有限公司 | 口服液、颗粒剂、片剂、原料药(重质碳酸镁、次硝酸铋、铝酸铋、双氯芬酸钾、碱式碳酸铋、硫普罗宁) | 辽J0267
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8 | 沈阳嘉和气体有限公司 | 医用氧(气态) | 辽K0275
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9 | 锦州紫金药业有限公司 | 橡胶膏剂(一车间) | 辽K0278
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10 | 鞍山德善药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂 | 辽K0279
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11 | 大连美罗中药厂有限公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂 | 辽K0281
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12 | 盘锦恒昌隆药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、原料药(鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸) | 辽K0282
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13 | 上海信谊九福药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 沪K0343
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14 | 上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 | 原料药(丙酸倍氯米松) | 沪K0344
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15 | 南京欧加农制药有限公司 | 片剂(替勃龙片)、进口分包装[软胶囊剂(激素类)] | 苏K0710
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16 | 宁波立华制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、乳膏剂、原料药(辣椒碱) | 浙K0615
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17 | 浙江南洋药业有限公司 | 口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂、合剂、硬胶囊剂(含外用、含头孢菌素类)、片剂(含外用) | 浙K0616
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18 | 太极集团浙江东方制药有限公司 | 酒剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、流浸膏剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、煎膏剂 | 浙K0617
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19 | 浙江京新药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) | 浙K0618
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20 | 淮南泰复制药有限公司 | 干混悬剂(青霉素类) | 皖K0270
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21 | 湖南安信制药有限公司 | 颗粒剂 | 湘K0278
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22 | 湖南方盛堂制药有限公司 | 片剂、丸剂(水丸) | 湘K0279
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23 | 南昌市飞弘药业有限公司 | 片剂、原料药(牡蛎碳酸钙) | 赣K0262
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24 | 江西东风药业股份有限公司 | 原料药(普鲁卡因青霉素、青霉素钾、青霉素钠、苄星青霉素、青霉素V钾)。 | 赣K0263
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25 | 江西珍视明药业有限公司 | 滴鼻剂、滴耳剂(含激素类)、喷雾剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类) | 赣K0264
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26 | 江西半边天药业有限公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂 | 赣K0265
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27 | 威海华新药业集团有限公司 | 栓剂(含抗肿瘤类)、片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、溶液剂(外用)、搽剂、酊剂(外用)、膜剂 | 鲁K0559
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28 | 福建新大陆药业有限公司 | 糖浆剂、合剂、口服液 | 闽 K0150
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29 | 福建省泉州海峡制药有限公司 | 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 | 闽 K0157
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30 | 福建建东药业有限公司 | 熊胆粉 | 闽K0154
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31 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、糖浆剂、合剂、口服液、流浸膏剂、口服溶液剂、酊剂(口服、外用)、搽剂、膜剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸)、涂剂、灌肠剂 | 闽K0158
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32 | 四川科瑞德凯华制药有限公司 | 原料药(丙戊酸钠、哌库溴铵) | 川J0503
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33 | 自贡鸿鹤制药有限责任公司 | 原料药(二甲硅油)、散剂、气雾剂、片剂 | 川K0517
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34 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、流浸膏剂、溶液剂 | 川K0552
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35 | 湖北省益康制药厂 | 颗粒剂 | 鄂K0380
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36 | 黄冈赛康药业有限公司 | 原料药(甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑) | 鄂K0382
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37 | 两当兴源中药饮片有限责任公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、蜜制、酒制 | 甘K0109
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38 | 渭源县田地中药材有限责任公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 甘K0110
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39 | 兰州旭康药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制,毒性饮片 | 甘K0111
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40 | 赤水市黔北实业有限公司 | 医用氧(气态) | 黔J0211
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41 | 贵州神奇制药有限公司 | 颗粒剂 | 黔J0212
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42 | 贵州关德兴宝芝林药业有限公司 | 颗粒剂、胶囊剂、片剂 | 黔J0213
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43 | 海南海神同洲制药有限公司 | 散剂、乳膏剂 | 琼K0155
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44 | 海南九芝堂药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、栓剂 | 琼K0156
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45 | 宝钛集团有限公司 | 医用氧(气态) | 陕J0326
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46 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 陕J0327
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47 | 新疆哈密戈泉药业有限责任公司 | 片剂、颗粒剂 | 新J0050
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48 | 洛阳远洋生物制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 | 豫K0016
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49 | 河南省联谊制药有限公司 | 原料药(硫普罗宁钠、硫普罗宁) | 豫K0017
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50 | 洛阳君山制药有限公司 | 软胶囊剂 | 豫K0018
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51 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂 | 豫K0019
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52 | 深圳市天祥实业有限公司广州中药饮片分公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制 | 粤K0733
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53 | 广州陈李济药厂 | 1.广州市海珠区广州大道南1688号:胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸);2.佛山市南海区里水镇大冲工业区:丸剂(水蜜丸) | 粤K0734
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54 | 上海凯宝药业有限公司 | 小容量注射剂 | K4805
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55 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | K4833
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56 | 河北国金药业有限责任公司 | 小容量注射剂 | K4834
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57 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 体外诊断试剂(含放射免疫诊断试剂盒) | K4835
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58 | 西藏华草堂药业有限公司中药饮片厂 | 中药饮片:净制、切制 | K4836
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59 | 成都百裕科技制药有限公司 | 小容量注射剂 | K4837
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60 | 江西科伦药业有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | K4838
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61 | 苏州二叶制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | K4839
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62 | 辽宁海思科制药有限公司 | 小容量注射剂 | K4840
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63 | 江苏亚邦强生药业有限公司 | 小容量注射剂 | K4841
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64 | 西安万隆制药有限责任公司 | 大容量注射剂 | K4842
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65 | 邯郸市冀南制药有限公司 | 小容量注射剂 | K4843
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66 | 大连珍奥药业有限公司 | 冻干粉针剂 | K4844
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67 | 北京利祥制药有限公司 | 冻干粉针剂 | K4845
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68 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | K4846
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