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国家食品药品监督管理局公告2009年第11号――药品GMP认证公告(第172号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第11号)


药品GMP认证公告(第172号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京双鹭药业股份有限公司等68家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第172号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年三月十七日

  附件:药品GMP认证目录(第172号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1北京双鹭药业股份有限公司原料药(阿德福韦酯)

京J0351

2天津怀仁制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(右旋糖酐铁)

津K0178

3沧州光明药业有限公司滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂

冀K0407

4山西太原药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

晋K0221

5山西柳青药业有限公司原料药(酚酞)

晋K0222

6大同市卫华药业有限责任公司片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂

晋K0223

7辽宁兴海制药有限公司口服液、颗粒剂、片剂、原料药(重质碳酸镁、次硝酸铋、铝酸铋、双氯芬酸钾、碱式碳酸铋、硫普罗宁)

辽J0267

8沈阳嘉和气体有限公司医用氧(气态)

辽K0275

9锦州紫金药业有限公司橡胶膏剂(一车间)

辽K0278

10鞍山德善药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂

辽K0279

11大连美罗中药厂有限公司丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂

辽K0281

12盘锦恒昌隆药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、原料药(鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸)

辽K0282

13上海信谊九福药业有限公司片剂、硬胶囊剂

沪K0343

14上海医药(集团)有限公司新华联制药厂原料药(丙酸倍氯米松)

沪K0344

15南京欧加农制药有限公司片剂(替勃龙片)、进口分包装[软胶囊剂(激素类)]

苏K0710

16宁波立华制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、乳膏剂、原料药(辣椒碱)

浙K0615

17浙江南洋药业有限公司口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂、合剂、硬胶囊剂(含外用、含头孢菌素类)、片剂(含外用)

浙K0616

18太极集团浙江东方制药有限公司酒剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、流浸膏剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、煎膏剂

浙K0617

19浙江京新药业股份有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)

浙K0618

20淮南泰复制药有限公司干混悬剂(青霉素类)

皖K0270

21湖南安信制药有限公司颗粒剂

湘K0278

22湖南方盛堂制药有限公司片剂、丸剂(水丸)

湘K0279

23南昌市飞弘药业有限公司片剂、原料药(牡蛎碳酸钙)

赣K0262

24江西东风药业股份有限公司原料药(普鲁卡因青霉素、青霉素钾、青霉素钠、苄星青霉素、青霉素V钾)。

赣K0263

25江西珍视明药业有限公司滴鼻剂、滴耳剂(含激素类)、喷雾剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类)

赣K0264

26江西半边天药业有限公司丸剂(蜜丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂

赣K0265

27威海华新药业集团有限公司栓剂(含抗肿瘤类)、片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、溶液剂(外用)、搽剂、酊剂(外用)、膜剂

鲁K0559

28福建新大陆药业有限公司糖浆剂、合剂、口服液

闽 K0150

29福建省泉州海峡制药有限公司片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

闽 K0157

30福建建东药业有限公司熊胆粉

闽K0154

31福州海王金象中药制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、糖浆剂、合剂、口服液、流浸膏剂、口服溶液剂、酊剂(口服、外用)、搽剂、膜剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸)、涂剂、灌肠剂

闽K0158

32四川科瑞德凯华制药有限公司原料药(丙戊酸钠、哌库溴铵)

川J0503

33自贡鸿鹤制药有限责任公司原料药(二甲硅油)、散剂、气雾剂、片剂

川K0517

34四川好医生攀西药业有限责任公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、流浸膏剂、溶液剂

川K0552

35湖北省益康制药厂颗粒剂

鄂K0380

36黄冈赛康药业有限公司原料药(甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑)

鄂K0382

37两当兴源中药饮片有限责任公司中药饮片:净制、切制、炒制、蜜制、酒制

甘K0109

38渭源县田地中药材有限责任公司中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

甘K0110

39兰州旭康药业有限公司中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制,毒性饮片

甘K0111

40赤水市黔北实业有限公司医用氧(气态)

黔J0211

41贵州神奇制药有限公司颗粒剂

黔J0212

42贵州关德兴宝芝林药业有限公司颗粒剂、胶囊剂、片剂

黔J0213

43海南海神同洲制药有限公司散剂、乳膏剂

琼K0155

44海南九芝堂药业有限公司片剂、胶囊剂、栓剂

琼K0156

45宝钛集团有限公司医用氧(气态)

陕J0326

46西安大恒制药有限责任公司片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂

陕J0327

47新疆哈密戈泉药业有限责任公司片剂、颗粒剂

新J0050

48洛阳远洋生物制药有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

豫K0016

49河南省联谊制药有限公司原料药(硫普罗宁钠、硫普罗宁)

豫K0017

50洛阳君山制药有限公司软胶囊剂

豫K0018

51新乡市常乐制药有限责任公司片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂

豫K0019

52深圳市天祥实业有限公司广州中药饮片分公司中药饮片:净制、切制、蒸制

粤K0733

53广州陈李济药厂1.广州市海珠区广州大道南1688号:胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸);2.佛山市南海区里水镇大冲工业区:丸剂(水蜜丸)

粤K0734

54上海凯宝药业有限公司小容量注射剂

K4805

55上海联合赛尔生物工程有限公司重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

K4833

56河北国金药业有限责任公司小容量注射剂

K4834

57潍坊三维生物工程集团有限公司体外诊断试剂(含放射免疫诊断试剂盒)

K4835

58西藏华草堂药业有限公司中药饮片厂中药饮片:净制、切制

K4836

59成都百裕科技制药有限公司小容量注射剂

K4837

60江西科伦药业有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

K4838

61苏州二叶制药有限公司冻干粉针剂、粉针剂

K4839

62辽宁海思科制药有限公司小容量注射剂

K4840

63江苏亚邦强生药业有限公司小容量注射剂

K4841

64西安万隆制药有限责任公司大容量注射剂

K4842

65邯郸市冀南制药有限公司小容量注射剂

K4843

66大连珍奥药业有限公司冻干粉针剂

K4844

67北京利祥制药有限公司冻干粉针剂

K4845

68上海信谊金朱药业有限公司大容量注射剂、小容量注射剂

K4846



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