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国家食品药品监督管理局公告2009年第7号――药品GMP认证公告(第171号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第7号)


药品GMP认证公告(第171号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京九和药业有限公司等161家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第171号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年三月六日

  附件:药品GMP认证目录(第171号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京九和药业有限公司

胶囊剂、软胶囊剂、原料药(银耳孢糖)

京J0312

2

北京银建药业有限公司

片剂

京J0320

3

北京四环科宝制药有限公司

片剂

京J0322

4

北京世桥生物制药有限公司

原料药(维库溴铵)

京J0325

5

北京北大维信生物科技有限公司

片剂、胶囊剂

京J0327

6

北京同仁堂制药有限公司

丸剂(水丸)

京J0329

7

京北京双鹭药业股份有限公司

片剂、胶囊剂

京J0333

8

北京利龄恒泰药业有限公司

片剂(含激素类)

京J0334

9

悦康药业集团有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

京J0335

10

北京琪景饮片厂

中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制

京J0339

11

悦康药业集团北京凯悦制药有限公司

软膏剂

京J0340

12

北京万辉双鹤药业有限责任公司

片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂

京J0342

13

北京韩美药品有限公司

口服溶液剂、口服混悬剂、进口药品分包装(凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂)

京J0343

14

北京北卫药业有限责任公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸)

京J0347

15

北京中医药大学药厂

口服液、片剂

京J0348

16

史达德药业(北京)有限公司

糖浆剂、口服溶液剂、喷雾剂

京J0349

17

北京三九药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂、散剂

京J0355

18

北京四环制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

京J0356

19

北京顺鑫祥云药业有限责任公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、口服液、糖浆剂、散剂、糊剂、搽剂、煎膏剂、原料药(鞣酸蛋白)

京J0359

20

华颐药业有限公司

气雾剂

京J0360

21

北京人卫中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制

京J0361

22

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)

京J0362-1

23

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

散剂、原料药(人工牛黄)

京J0362-2

24

天津天大领先制药有限公司

硬胶囊剂、散剂

津J0168

25

河北奥星集团药业有限公司

片剂

冀K0408

26

河北国金药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

冀K0409

27

河北金牛制药有限公司

丸剂(水丸)

冀K0410

28

安国市弘发中药材饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、发芽、发酵、燀制、煨制、烫制、制炭

冀K0411

29

石家庄东方药业有限公司

片剂、胶囊剂

冀K0412

30

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

原料药(富马酸伊布利特)

冀K0413

31

山西天丰世保扶制药有限责任公司

片剂、颗粒剂

晋K0219

32

山西仁源堂药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

晋K0220

33

吉林省集安益盛药业股份有限公司

酒剂

吉K0435

34

通化神源药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉K0436

35

吉林万通药业有限公司

茶剂

吉K0437

36

白山市长白山制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、合剂、酒剂

吉K0438

37

营口宏升药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)片剂、颗粒剂、散剂(含外用)

辽J0269

38

辽宁华卫制药有限公司

原料药(鬼臼毒素)、酊剂(外用、抗肿瘤药)

辽J0272

39

沈阳东宇药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

辽K0274

40

大连美罗大药厂

片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)

辽K0276

41

丹东市通远药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)

辽K0277

42

沈阳恩世制药有限公司

软胶囊剂

辽K0280

43

黑龙江省福乐康药业有限公司

气雾剂

黑K0304

44

黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)、原料药(双氯芬酸钠、盐酸班布特罗、地红霉素、西洛他唑、氯沙坦钾)

黑K0305

45

黑龙江龙桂制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、乳膏剂、滴眼剂、滴耳剂

黑K0306

46

黑龙江天赐康制药有限公司

软胶囊剂

黑K0307

47

黑龙江仁合堂药业有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂

黑K0308

48

黑龙江北兴制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

黑K0309

49

黑龙江宝泉制药有限公司

片剂、散剂、颗粒剂、丸剂

黑K0310

50

上海辛帕斯制药有限公司

片剂

沪K0338

51

上海天伟生物制药有限公司

原料药(伏格列波糖)

沪K0339

52

上海实业联合集团长城药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、原料药(甲状腺粉、胆酸钠、肝水解物)。

沪K0340

53

上海三维制药有限公司

原料药(柳氮磺吡啶)。

沪K0341

54

上海雷允上药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂。

沪K0342

55

江苏正大清江制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂、原料药(大蒜素)

苏K0699

56

南京健友生物化学制药有限公司

原料药(肝素钠)

苏K0700

57

江苏正大天晴药业股份有限公司

无菌原料药(比阿培南)、原料药(米格列奈钙、瑞舒伐他汀钙、盐酸帕洛诺司琼)

苏K0701

58

格林菲尔德(江苏)药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

苏K0708

59

江苏恒瑞医药股份有限公司

原料药(左亚叶酸钙、奥沙利铂、多西他赛、来曲唑、盐酸罂粟碱、盐酸维拉帕米、盐酸氨溴索、盐酸左布比卡因、丙戊酸钠)

苏K0709

60

浙江正方制药有限公司

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)

浙K0613

61

杭州九源基因工程有限公司

原料药(盐酸帕洛诺司琼)

浙K0614

62

安徽天洋药业有限公司

灌肠剂

皖K0267

63

上海悦胜芜湖药业有限公司

软胶囊剂

皖K0269

64

淄博开发区亚大制药有限责任公司

硬胶囊剂

鲁K0545

65

济南利蒙制药有限公司

硬胶囊剂

鲁K0546

66

迪沙药业集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)

鲁K0547

67

日照鲁信金禾生化有限公司

原料药(枸橼酸钾、无水枸橼酸)

鲁K0548

68

山东良福制药有限公司

原料药(维A酸、维胺酯、利拉萘酯)

鲁K0549

69

山东潍坊制药厂有限公司

原料药(卡托普利、乙酰谷酰胺、盐酸川芎嗪、盐酸肼屈嗪、赖诺普利、奥扎格雷、盐酸马普替林)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)

鲁K0550

70

寿光富康制药有限公司

原料药(伊曲康唑、盐酸丁咯地尔)

鲁K0551

71

山东安泰药业有限公司

糊剂

鲁K0552

72

齐鲁制药有限公司

原料药(氨卞西林钠、盐酸头孢吡肟、阿奇霉素磷酸二氢钠)

鲁K0553

73

潍坊中狮制药有限公司

硬胶囊剂

鲁K0554

74

山东沃华医药科技股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、酒剂、酊剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液、合剂

鲁K0556

75

华夏药业集团有限公司

原料药(盐酸贝尼地平)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

鲁K0557

76

山东新时代药业有限公司

硬胶囊剂(抗肿瘤类)、原料药(吉美嘧啶、奥替拉西钾)

鲁K0558

77

江西杏林白马药业有限公司

颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂、合剂

赣K0258

78

江西富中药业有限公司

中药饮片:含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制

赣K0259

79

江西天施康中药股份有限公司

口服液、糖浆剂、合剂、口服溶液剂。

赣K0260

80

江西天施康中药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂

赣K0261

81

厦门中药厂有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、锭剂、散剂(均为第二条生产线),茶剂

闽K0151

82

厦门福满药业有限公司

胶囊剂

闽K0152

83

福建省仙游县南丰生化有限公司

中药饮片:净制、切制、炮制(蒸、煮)

闽K0153

84

漳州正大中药饮片厂

中药饮片:含直接服用,净制、切制、炮制(炒制、烫制、煅制、制炭、蒸、煮、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、燀制)

闽K0155

85

福建金山生物制药股份有限公司

原料药(盐酸萘替芬、甲钴胺)、贴剂

闽K0156

86

海南南台海神国药有限公司

溶液剂(外用)

琼K0151

87

海南凤凰嘉伦药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

琼K0152

88

海南制药厂有限公司

片剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、混悬剂、酊剂

琼K0153

89

先声药业有限公司

原料药(萘哌地尔、马来酸氨氯地平)

琼K0154

90

西安妙香园药业有限公司

中药饮片:净制、切制

陕J0324

91

陕西白云制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

陕J0325

92

湖南振兴中药饮片实业有限公司

中药饮片:含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭)

湘J0234

93

湖南福泰中药饮片有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制)

湘J0235

94

龙山县酉源中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制)

湘J0243

95

湖南方盛制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂

湘K0271

96

湖南千金湘江制药有限公司

原料药(吉非罗齐、碳酸锂、盐酸奥昔布宁、盐酸地芬尼多、酒石酸唑吡坦、阿魏酸哌嗪、甘草锌、曲匹布通、缬沙坦)、颗粒剂

湘K0272

97

湖南天龙制药有限公司

乳膏剂(激素类)

湘K0273

98

湖南唯康药业有限公司

橡胶膏剂

湘K0274

99

湘北威尔曼制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

湘K0275

100

湖南协力药业有限公司

原料药(水飞蓟宾葡甲胺)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂

湘K0276

101

湖南恒伟药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

湘K0277

102

新疆制药厂

片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、口服溶液剂、合剂、煎膏剂(膏滋)

新J0049

103

重庆芸峰药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、口服液

渝J0193

104

重庆新原兴药业有限公司

盐酸黄酮哌酯(原料药)

渝K0194

105

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

胶囊剂、糖浆剂、合剂(含口服液)、软胶囊剂、片剂

渝K0195

106

重庆三峡云海药业有限责任公司

胶囊剂、颗粒剂、口服液、酊剂、片剂

渝K0196

107

重庆莱美药业有限公司

无菌原料药(N(2)L-丙氨酸-L-谷氨酰胺、福美坦)

渝K0197

108

广西玉林大金大药业有限公司

酊剂(外用)

桂K0291

109

桂林长圣药业有限责任公司

溶液剂

桂K0292

110

广西强寿药业集团有限公司

丸剂、中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

桂K0293

111

广西壮族自治区花红药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、糖浆剂、茶剂、口服溶液剂、酊剂

桂K0294

112

河南省宛西制药股份有限公司

原料药(葛根素)

豫K0008

113

西施兰联合企业有限公司

溶液剂(外用)

豫K0009

114

新乡中杰药业有限公司

丸剂(水丸)、口服液、糖浆剂

豫K0010

115

河南康威药业有限公司

原料药(诺氟沙星)

豫K0011

116

郑州密丽药业有限公司

软膏剂

豫K0012

117

上海全宇生物科技遂平制药有限公司

片剂(含激类)、胶囊剂、溶液剂

豫K0013

118

河南天方药业股份有限公司

1、河南省驻马店市驿城区光明路2号:酊剂、原料药(盐酸氮芥、非那雄胺、咪喹莫特、曲克芦丁);2、河南省驻马店市驿城区交通路西段:原料药(乙酰螺旋霉素、麦白霉素、螺旋霉素);3、河南省驻马店市驿城区交通路1219号:原料药(乳酸左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星)

豫K0014

119

许昌双马万通制药有限公司

原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40 )

豫K0015

120

化州市济群中药饮片有限公司

中药饮片:净制、蒸制、切制

粤K0728

121

茂名市绿恒制药有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制、制炭

粤K0729

122

广东庭颢药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,直接口服饮片

粤K0730

123

化州市南国橘红制药有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制

粤K0731

124

东莞广发制药有限公司

软胶囊剂、胶囊剂、片剂、丸剂(水丸)

粤K0732

125

四川新斯顿制药有限责任公司

合剂

川J0505

126

四川奥邦药业有限公司

口服溶液剂

川J0507

127

四川泰华堂制药有限有公司

片剂

川J0510

128

四川省三星堆制药有限公司

片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、口服液

川J0511

129

四川康福来药业集团有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含外用)、合剂、糖浆剂、原料药(盐酸小檗碱、罗通定、芦丁、齐墩果酸)

川J0512

130

四川方向药业有限责任公司

洗剂、滴眼剂、滴鼻剂

川J0513

131

四川龙人药业有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂

川J0514

132

四川省迪威药业有限责任公司

酊剂(外用)

川J0515

133

四川梅塞尔气体产品有限公司

医用氧(气态)

川J0516

134

成都恩威药业有限公司

口服液

川J0519

135

成都鹤鸣山制药有限责任公司

乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂、原料药(盐酸布替萘酚)

川J0524

136

四川新元制药有限公司

原料药(羟乙基淀粉200/0.5、羟乙基淀粉130/0.4、福多司坦)

川K0518

137

四川省中药饮片有限责任公司

直接服用饮片、罂粟壳(净制、炙制)

川K0521

138

四川海思科制药有限公司

原料药(多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸钠、右泛醇、盐酸罗哌卡因)

川K0523

139

四川科瑞德凯华制药有限公司

原料药(富马酸比索洛尔、盐酸纳美芬)

川K0525

140

云南滇中药业有限公司

合剂

滇k005

141

昆明圣火药业(集团)有限公司

散剂

滇K006

142

湖北亿雄祥瑞药业有限公司

片剂

鄂K0379

143

甘肃众友药业中药饮片加工有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煅制

甘K0106

144

酒泉市渊和药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

甘K0107

145

兰州华宇高技术应用开发公司

医用氧(气态)

甘K0108

146

湖北午时药业股份有限公司

冻干粉针剂

K4793

147

浙江巨能乐斯药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶包装大容量注射剂生产二车间)

K4818

148

山西晋新双鹤药业有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)

K4819

149

瑞阳制药有限公司

冻干粉针剂

K4820

150

安徽富邦药业有限公司

大容量注射剂

K4821

151

四川三精升和制药有限公司

小容量注射剂(含抗肿瘤药)

K4822

152

商丘市明清制药有限责任公司

大容量注射剂(二车间)

K4823

153

重庆华邦制药股份有限公司

冻干粉针剂

K4824

154

通化神源药业有限公司

小容量注射剂

K4825

155

吉林省博大制药有限责任公司

小容量注射剂

K4826

156

山东罗欣药业股份有限公司

粉针剂

K4827

157

深圳致君制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)(二车间)

K4828

158

青岛首和金海制药有限公司

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)

K4829

159

贵州联合西创药物有限公司

冻干粉针剂

K4830

160

江西桔都药业有限公司

小容量注射剂

K4831

161

成都平原药业有限公司

小容量注射剂

K4832



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