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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第165号)--北京京丰制药有限公司等81家药品生产企业认证

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第165号)
(国食药监安[2008]735号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京京丰制药有限公司等81家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月十五日

  药品GMP认证公告(第165号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京京丰制药有限公司

片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂

京J0311

2

北京圣永制药有限公司

胶囊剂

京J0321

3

北京普莱克斯实用气体有限公司

医用气体(氧气、氧化亚氮)、液态氧

京J0323

4

北京康仁堂药业有限公司

颗粒剂(中药配方颗粒)、中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制)

京J0324

5

北京航琪医药有限公司

软膏剂、涂膜剂

京J0326

6

北京中惠药业有限公司

片剂

京J0330

7

北京太洋药业有限公司

原料药(盐酸吡格列酮、天麻素、盐酸氨溴索、马来酸氯苯那敏、乳酸钙)

京J0344

8

北京益民药业有限公司

片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂、气雾剂、原料药(奥沙西泮、茶苯海明、地西泮、芦丁、氯氮卓、普罗碘铵、司可巴比妥钠、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、亚硝酸异戊酯、盐酸马普替林、盐酸丁咯地尔、那他霉素、单硝酸异山梨酯、阿替洛尔)

京J0345

9

吉林鹿王制药有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸)、颗粒剂、散剂、煎膏剂、中药饮片(净制、切制)

吉J0409

10

天津日康医用氧气科技有限公司

医用氧(气体)

津J0154

11

天津市东方化工厂综合加工厂

溶液剂(外用)

津J0163

12

华北制药集团新药研究开发有限责任公司

原料药(咪唑立宾、那他霉素)、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素)

冀J0377

13

抚宁氧气厂

医用氧(含分装)

冀J0378

14

唐山康神药业有限公司

乳膏剂(激素)

冀J0379

15

河北三九爱德福药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

冀J0380

16

河北永丰药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸)、酊剂、硬胶囊剂、糖浆剂

冀J0381

17

河北圣雪大成制药有限责任公司

原料药(土霉素)

冀J0382

18

河北健宁医药化工厂

溶液剂(外用)、酊剂(外用)

冀J0383

19

河北康派中药材有限公司

中药饮片(口服)

冀J0384

20

抚松县中药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液

吉J0410

21

吉林晶珠药业有限公司

栓剂

吉J0411

22

通化正和药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉J0412

23

上海运佳黄浦制药有限公司

滴耳剂、滴鼻剂、散剂、酊剂(外用)(含激素类)、溶液剂(外用)、搽剂、糊剂

沪J0325

24

上海万代制药有限公司

原料药(二羟丙茶碱、盐酸甲氯芬酯)

沪J0326

25

江苏亚邦强生药业有限公司

乳膏剂、软膏剂

苏J0670

26

南京正大天晴制药有限公司

软胶囊剂

苏J0671

27

张家港市华昌药业有限公司

原料药(甲硫氨酸、苏氨酸、丙氨酸)

苏J0672

28

苏州第三制药厂有限责任公司

硬胶囊剂

苏J0673

29

宜昌人福药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、散剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂

鄂J0350

30

宜昌三峡制药有限公司

原料药(硫酸新霉素)

鄂J0351

31

黄石卫生材料药业有限公司

搽剂、凝胶剂、橡胶膏剂

鄂J0354

32

湖北御金丹药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂

鄂J0355

33

武汉远大制药集团有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

鄂J0357

34

江西百神药业集团有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜)

赣J0249

35

恒拓集团广西圣康制药有限公司

硬胶囊剂、片剂

桂J0279

36

桂林天和药业股份有限公司

橡胶膏剂(含激素类)

桂J0280

37

广西半宙大康制药有限公司

茶剂

桂J0281

38

永定采善堂制药有限公司

茶剂、丸剂(水蜜丸)

闽J0141

39

厦门空分特气实业有限公司

医用氧(液态)

闽J0142

40

宁夏金太阳药业有限公司

片剂、颗粒剂

宁J0032

41

贵州盛世龙方制药股份有限公司

糖浆剂

黔J0199

42

西安圣威制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)

陕J0299

43

西安北普气体有限责任公司镇安医用氧分公司

医用氧(气态)

陕J0300

44

河南康泰制药集团公司

原料药(诺氟沙星、甲磺酸加替沙星)

豫J0041

45

广东仙乐制药有限公司

软胶囊剂

粤J0668

46

珠海亿胜生物制药有限公司

滴眼剂

粤J0669

47

中山市恒生药业有限公司

茶剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)

粤J0670

48

永泰隆(四川绵阳)医药保健品有限公司

中药饮片(净制、切制)

川J0477

49

四川平祥药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)

川J0478

50

四川宝兴制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

川J0481

51

四川中方制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂

川J0484

52

西双版纳制药厂有限公司

橡胶剂

滇J0035

53

云南滕冲制药厂

丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、小蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖浆剂

滇J0036

54

云南希陶绿色药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)

滇J0037

55

云南滇中药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

滇J0038

56

湖北同济奔达鄂北制药有限公司

小容量注射剂

J4713

57

吉林一心制药股份有限公司

冻干粉针剂(含激素类)

J4714

58

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

小容量注射剂(含激素类)

J4715

59

长春长生生物科技股份有限公司

冻干甲型肝炎减毒活疫苗(注射剂)

J4716

60

南京先声东元制药有限公司

小容量注射剂

J4717

61

大连泰华药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)

J4718

62

北京凯因科技股份有限公司

重组人干扰素α2b注射液(小容量注射剂)

J4719

63

山西普德药业有限公司

小容量注射剂

J4720

64

浙江康恩贝制药股份有限公司

小容量注射剂

J4721

65

上海生物制品研究所

分包装车间(冻干粉针剂1)[A群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)]

J4722

66

上海生物制品研究所

皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂)

J4723

67

上海生物制品研究所

细菌类产品[百日咳菌苗(注射溶液)、吸附白喉疫苗(注射溶液)、吸附破伤风疫苗(注射溶液)、吸附白喉破伤风联合疫苗(注射溶液)、吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)(注射溶液)、吸附百日咳白喉联合疫苗(注射溶液)、吸附百白破联合疫苗(注射溶液)、吸附无细胞百白破联合疫苗(注射用氢氧化铝混悬液)、钩端螺旋体疫苗(注射溶液)、伤寒Vi多糖疫苗(注射溶液)、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)、锡克试验毒素(注射溶液)]

J4724

68

吉林省都邦药业有限公司

大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)

J4725

69

河南省博健药业有限公司

小容量注射剂

J4726

70

海南中和药业有限公司

冻干粉针剂(一车间)、小容量注射剂(一车间)、小容量注射剂(预灌封注射器)

J4727

71

甘肃扶正药业科技股份有限公司

大容量注射剂

J4728

72

西安迪赛生物药业有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)

J4729

73

西藏康达药业有限公司

涂膜剂

J4730

72

西藏诺迪康药业股份有限公司

胶囊剂、颗粒剂

J4731

75

悦康药业集团有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

J4732

76

西安海欣制药有限公司

大容量注射剂

J4733

77

石家庄四药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、冲洗剂(多层共挤膜输液袋)

J4734

78

青州尧王制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)

J4735

79

西藏昌都光宇利民药业有限责任公司

丸剂(蜜丸、水丸)

J4736

80

开开援生制药股份有限公司

小容量注射剂

J4737

81

上海新兴医药股份有限公司

冻干人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白

J4738



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