国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第165号)
(国食药监安[2008]735号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京京丰制药有限公司等81家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月十五日
药品GMP认证公告(第165号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京京丰制药有限公司
| 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂
| 京J0311
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2
| 北京圣永制药有限公司
| 胶囊剂
| 京J0321
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3
| 北京普莱克斯实用气体有限公司
| 医用气体(氧气、氧化亚氮)、液态氧
| 京J0323
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4
| 北京康仁堂药业有限公司
| 颗粒剂(中药配方颗粒)、中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制)
| 京J0324
|
5
| 北京航琪医药有限公司
| 软膏剂、涂膜剂
| 京J0326
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6
| 北京中惠药业有限公司
| 片剂
| 京J0330
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7
| 北京太洋药业有限公司
| 原料药(盐酸吡格列酮、天麻素、盐酸氨溴索、马来酸氯苯那敏、乳酸钙)
| 京J0344
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8
| 北京益民药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂、气雾剂、原料药(奥沙西泮、茶苯海明、地西泮、芦丁、氯氮卓、普罗碘铵、司可巴比妥钠、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、亚硝酸异戊酯、盐酸马普替林、盐酸丁咯地尔、那他霉素、单硝酸异山梨酯、阿替洛尔)
| 京J0345
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9
| 吉林鹿王制药有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸)、颗粒剂、散剂、煎膏剂、中药饮片(净制、切制)
| 吉J0409
|
10
| 天津日康医用氧气科技有限公司
| 医用氧(气体)
| 津J0154
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11
| 天津市东方化工厂综合加工厂
| 溶液剂(外用)
| 津J0163
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12
| 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
| 原料药(咪唑立宾、那他霉素)、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素)
| 冀J0377
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13
| 抚宁氧气厂
| 医用氧(含分装)
| 冀J0378
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14
| 唐山康神药业有限公司
| 乳膏剂(激素)
| 冀J0379
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15
| 河北三九爱德福药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 冀J0380
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16
| 河北永丰药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸)、酊剂、硬胶囊剂、糖浆剂
| 冀J0381
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17
| 河北圣雪大成制药有限责任公司
| 原料药(土霉素)
| 冀J0382
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18
| 河北健宁医药化工厂
| 溶液剂(外用)、酊剂(外用)
| 冀J0383
|
19
| 河北康派中药材有限公司
| 中药饮片(口服)
| 冀J0384
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20
| 抚松县中药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液
| 吉J0410
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21
| 吉林晶珠药业有限公司
| 栓剂
| 吉J0411
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22
| 通化正和药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉J0412
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23
| 上海运佳黄浦制药有限公司
| 滴耳剂、滴鼻剂、散剂、酊剂(外用)(含激素类)、溶液剂(外用)、搽剂、糊剂
| 沪J0325
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24
| 上海万代制药有限公司
| 原料药(二羟丙茶碱、盐酸甲氯芬酯)
| 沪J0326
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25
| 江苏亚邦强生药业有限公司
| 乳膏剂、软膏剂
| 苏J0670
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26
| 南京正大天晴制药有限公司
| 软胶囊剂
| 苏J0671
|
27
| 张家港市华昌药业有限公司
| 原料药(甲硫氨酸、苏氨酸、丙氨酸)
| 苏J0672
|
28
| 苏州第三制药厂有限责任公司
| 硬胶囊剂
| 苏J0673
|
29
| 宜昌人福药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、散剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂
| 鄂J0350
|
30
| 宜昌三峡制药有限公司
| 原料药(硫酸新霉素)
| 鄂J0351
|
31
| 黄石卫生材料药业有限公司
| 搽剂、凝胶剂、橡胶膏剂
| 鄂J0354
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32
| 湖北御金丹药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂
| 鄂J0355
|
33
| 武汉远大制药集团有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 鄂J0357
|
34
| 江西百神药业集团有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜)
| 赣J0249
|
35
| 恒拓集团广西圣康制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂
| 桂J0279
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36
| 桂林天和药业股份有限公司
| 橡胶膏剂(含激素类)
| 桂J0280
|
37
| 广西半宙大康制药有限公司
| 茶剂
| 桂J0281
|
38
| 永定采善堂制药有限公司
| 茶剂、丸剂(水蜜丸)
| 闽J0141
|
39
| 厦门空分特气实业有限公司
| 医用氧(液态)
| 闽J0142
|
40
| 宁夏金太阳药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 宁J0032
|
41
| 贵州盛世龙方制药股份有限公司
| 糖浆剂
| 黔J0199
|
42
| 西安圣威制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)
| 陕J0299
|
43
| 西安北普气体有限责任公司镇安医用氧分公司
| 医用氧(气态)
| 陕J0300
|
44
| 河南康泰制药集团公司
| 原料药(诺氟沙星、甲磺酸加替沙星)
| 豫J0041
|
45
| 广东仙乐制药有限公司
| 软胶囊剂
| 粤J0668
|
46
| 珠海亿胜生物制药有限公司
| 滴眼剂
| 粤J0669
|
47
| 中山市恒生药业有限公司
| 茶剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)
| 粤J0670
|
48
| 永泰隆(四川绵阳)医药保健品有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 川J0477
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49
| 四川平祥药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)
| 川J0478
|
50
| 四川宝兴制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 川J0481
|
51
| 四川中方制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂
| 川J0484
|
52
| 西双版纳制药厂有限公司
| 橡胶剂
| 滇J0035
|
53
| 云南滕冲制药厂
| 丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、小蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖浆剂
| 滇J0036
|
54
| 云南希陶绿色药业股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)
| 滇J0037
|
55
| 云南滇中药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 滇J0038
|
56
| 湖北同济奔达鄂北制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4713
|
57
| 吉林一心制药股份有限公司
| 冻干粉针剂(含激素类)
| J4714
|
58
| 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| J4715
|
59
| 长春长生生物科技股份有限公司
| 冻干甲型肝炎减毒活疫苗(注射剂)
| J4716
|
60
| 南京先声东元制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4717
|
61
| 大连泰华药业有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)
| J4718
|
62
| 北京凯因科技股份有限公司
| 重组人干扰素α2b注射液(小容量注射剂)
| J4719
|
63
| 山西普德药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4720
|
64
| 浙江康恩贝制药股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4721
|
65
| 上海生物制品研究所
| 分包装车间(冻干粉针剂1)[A群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)]
| J4722
|
66
| 上海生物制品研究所
| 皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂)
| J4723
|
67
| 上海生物制品研究所
| 细菌类产品[百日咳菌苗(注射溶液)、吸附白喉疫苗(注射溶液)、吸附破伤风疫苗(注射溶液)、吸附白喉破伤风联合疫苗(注射溶液)、吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)(注射溶液)、吸附百日咳白喉联合疫苗(注射溶液)、吸附百白破联合疫苗(注射溶液)、吸附无细胞百白破联合疫苗(注射用氢氧化铝混悬液)、钩端螺旋体疫苗(注射溶液)、伤寒Vi多糖疫苗(注射溶液)、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)、锡克试验毒素(注射溶液)]
| J4724
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68
| 吉林省都邦药业有限公司
| 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)
| J4725
|
69
| 河南省博健药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4726
|
70
| 海南中和药业有限公司
| 冻干粉针剂(一车间)、小容量注射剂(一车间)、小容量注射剂(预灌封注射器)
| J4727
|
71
| 甘肃扶正药业科技股份有限公司
| 大容量注射剂
| J4728
|
72
| 西安迪赛生物药业有限责任公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| J4729
|
73
| 西藏康达药业有限公司
| 涂膜剂
| J4730
|
72
| 西藏诺迪康药业股份有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂
| J4731
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75
| 悦康药业集团有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| J4732
|
76
| 西安海欣制药有限公司
| 大容量注射剂
| J4733
|
77
| 石家庄四药有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、冲洗剂(多层共挤膜输液袋)
| J4734
|
78
| 青州尧王制药有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)
| J4735
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79
| 西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
| 丸剂(蜜丸、水丸)
| J4736
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80
| 开开援生制药股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4737
|
81
| 上海新兴医药股份有限公司
| 冻干人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白
| J4738
|