国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第164号)
(国食药监安[2008]686号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,沈阳新马药业有限公司等59家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四日
药品GMP认证公告(第164号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 沈阳新马药业有限公司
| 颗粒剂
| 辽J0260
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2
| 本溪市万顺氧气厂
| 医用氧(气态)
| 辽J0261
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3
| 上海太平洋药业有限公司
| 原料药(三磷酸腺苷二钠)
| 沪J0323
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4
| 上海清松制药有限公司
| 片剂、原料药(盐酸左西替利嗪)
| 沪J0324
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5
| 江苏同禾药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 苏J0665
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6
| 南通宏慈药业有限公司
| 原料药(环磷腺苷、间苯二酚、替米沙坦)
| 苏J0666
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7
| 扬州市三药制药有限公司
| 口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、原料药(盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明、利福昔明)
| 苏J0667
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8
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 软胶囊剂(抗肿瘤药)、原料药 (去氧氟尿苷、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、厄贝沙坦、那格列奈、加巴喷丁、碘佛醇)
| 苏J0668
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9
| 常熟市星海制药有限公司
| 酊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂(外用)
| 苏J0669
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10
| 浙江亚峰药厂有限公司
| 硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)
| 浙J0573
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11
| 浙江耐司康药业有限公司
| 原料药(非诺贝特)
| 浙J0574
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12
| 浙江众益药业有限公司
| 原料药(枸橼酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸铋、镁加铝)
| 浙J0575
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13
| 金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
| 搽剂、软膏剂
| 浙J0576
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14
| 浙江万马药业有限公司
| 原料药(盐酸非索非那定、盐酸罗格列酮)
| 浙J0577
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15
| 浙江康恩贝制药股份有限公司
| 糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、搽剂
| 浙J0578
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16
| 上虞市医药有限责任公司中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炖、炙、制炭、煨)
| 浙J0579
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17
| 上虞京新药业有限公司
| 原料药(盐酸安非他酮)
| 浙J0580
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18
| 济南宏济堂制药有限责任公司
| 原料药(麝香酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、合剂、酊剂、煎膏剂
| 鲁J0510
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19
| 齐鲁制药有限公司
| 原料药(酒石酸长春瑞滨、盐酸伊立替康、美司钠)
| 鲁J0511
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20
| 山东明仁福瑞达制药有限公司
| 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂
| 鲁J0512
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21
| 青岛国大生物制药股份有限公司
| 原料药(鲑鱼降钙素、生长抑素、胸腺五肽)
| 鲁J0513
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22
| 威海东宝制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 鲁J0514
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23
| 山东神州制药有限公司
| 栓剂、洗剂
| 鲁J0515
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24
| 山东昊福制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 鲁J0516
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25
| 山东孔府制药有限公司
| 丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂
| 鲁J0517
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26
| 山东会仙药业集团有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂
| 鲁J0518
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27
| 山东鑫齐药业有限公司
| 散剂、颗粒剂
| 鲁J0519
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28
| 齐鲁安替制药有限公司
| 无菌原料药[头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、舒巴坦钠、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢哌酮钠]、原料药(头孢丙烯)
| 鲁J0520
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29
| 山东罗欣药业股份有限公司
| 无菌原料药(氨曲南)
| 鲁J0521
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30
| 福建三爱药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服液、胶囊剂、口服溶液剂
| 闽J0139
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31
| 福建太平洋制药有限公司
| 搽剂
| 闽J0140
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32
| 宜昌长江药业有限公司
| 原料药(吗替麦考酚酯)
| 鄂J0348
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33
| 武汉生物化学制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、原料药(那格列奈)
| 鄂J0349
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34
| 广西梧州制药(集团)股份有限公司
| 颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂
| 桂J0278
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35
| 亳州市宏宇中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 皖J0260
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36
| 湖南省大豪药业有限责任公司
| 中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)
| 湘J0259
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37
| 凤凰红飞药用朱砂厂
| 中药饮片:朱砂
| 湘J0265
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38
| 湖南迪诺制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂(含青霉素类)、软膏剂
| 湘J0266
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39
| 重庆科瑞制药有限责任公司
| 片剂(含激素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、干混悬剂(含头孢菌素类)、搽剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、滴眼剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏剂(含激素类)
| 渝J0187
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40
| 重庆辰龙制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
| 渝J0188
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41
| 郑州瑞龙(集团)制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫J0039
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42
| 郑州瑞龙(集团)制药有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、水飞
| 豫J0040
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43
| 甘肃省民安中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 甘J0092
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44
| 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制
| 甘J0093
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45
| 贵州家诚药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 黔J0194
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46
| 贵州金桥药业有限公司
| 贴膏剂
| 黔J0200
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47
| 贵州健兴药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、合剂
| 黔J0201
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48
| 贵州和仁堂药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
| 黔J0202
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49
| 贵州世禧制药有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(鞣酸苦参碱)
| 黔J0203
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50
| 青海珠峰虫草药业有限公司
| 片剂
| 青J0043
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51
| 青海制药厂有限公司
| 原料药(盐酸丁丙诺啡、磷酸可待因、盐酸哌替啶、盐酸吗啡、硫酸吗啡、阿片粉、盐酸可卡因、盐酸乙基吗啡、酒石酸双氢可待因、盐酸阿扑吗啡、那可丁、氢溴酸烯丙吗啡、乳酸依沙吖啶、盐酸罂粟碱、盐酸纳洛酮、盐酸美沙酮)、口服溶液剂
| 青J0044
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52
| 商南县康健氧气有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 陕J0288
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53
| 陕西汉江药业集团股份有限公司
| 原料药(甲苯咪唑)
| 陕J0292
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54
| 陕西香菊药业集团有限公司
| 丸剂(水丸)
| 陕J0293
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55
| 陕西省雄风制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 陕J0294
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56
| 陕西香菊集团药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙;包括毒性饮片净制、切制、炒制、蒸制、煮制
| 陕J0295
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57
| 陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
| 片剂、胶囊剂、丸剂(大蜜丸、浓缩丸)、滴丸剂、喷雾剂
| 陕J0296
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58
| 咸阳步长制药有限公司
| 合剂(含口服液)、糖浆剂
| 陕J0297
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59
| 西安博爱制药有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(小蜜丸)
| 陕J0298
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