国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第163号)
(国食药监安[2008]643号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月十一日
药品GMP认证公告(第163号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 阳泉医用氧气厂
| 医用氧(气态)
| 晋J0207
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2
| 长治中宝制药有限公司
| 原料药(硫酸庆大霉素)
| 晋J0210
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3
| 沈阳津昌制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 辽J0259
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4
| 哈药集团人民同泰制药厂
| 橡胶膏剂、膏药、巴布膏剂、片剂、滴丸剂
| 黑J0281
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5
| 黑龙江省格润药业有限责任公司
| 浸膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 黑J0282
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6
| 伊春药业有限公司
| 片剂(含青霉素类)、胶囊剂、颗粒剂
| 黑J0283
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7
| 上海青平药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 沪J0318
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8
| 上海大宇生化有限公司
| 原料药(碳酸钙)
| 沪J0319
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9
| 太仓制药厂
| 原料药(盐酸依普拉酮、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新)
| 苏J0663
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10
| 江苏飞马药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、原料药(美洛昔康)
| 苏J0664
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11
| 安徽威尔曼制药有限公司
| 原料药(盐酸丙帕他莫)
| 皖J0258
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12
| 马鞍山市禾田中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 皖J0259
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13
| 浙江三门恒康制药有限公司
| 原料药(盐酸胺碘酮)
| 浙J0568
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14
| 宁波大红鹰药业股份有限公司
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、滴眼剂
| 浙J0572
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15
| 湖南百草制药有限公司
| 硬胶囊剂
| 湘J0260
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16
| 长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂
| 片剂、硬胶囊剂 、颗粒剂、溶液剂(外用)
| 湘J0261
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17
| 石门三江制氧厂
| 医用氧(气态)
| 湘J0262
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18
| 湖南乐邦制药有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、蒸、煮、炖、燀、制炭)]
| 湘J0263
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19
| 山东孔圣堂制药有限公司
| 丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂
| 鲁J0495
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20
| 菏泽市花城气体厂
| 医用氧
| 鲁J0499
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21
| 山东新时代药业有限公司
| 原料药(瑞舒伐他汀钙、米格列醇、盐酸柔红霉素)
| 鲁J0500
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22
| 蒙阴县神农中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制、炒制)
| 鲁J0501
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23
| 青州化工三厂有限公司
| 医用氧
| 鲁J0502
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24
| 潍坊中狮制药有限公司
| 气雾剂、喷雾剂、片剂
| 鲁J0503
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25
| 潍坊盛泰药业有限公司
| 原料药(口服葡萄糖、葡萄糖、无水葡萄糖)
| 鲁J0504
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26
| 德州德药制药有限公司
| 原料药(培美曲塞二钠)
| 鲁J0505
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27
| 山东百草药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、茶剂
| 鲁J0506
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28
| 山东福田药业有限公司
| 原料药(木糖醇)
| 鲁J0507
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29
| 山东海山药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、滴眼剂
| 鲁J0508
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30
| 山东四维制药股份有限公司
| 合剂
| 鲁J0509
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31
| 兴安药业有限公司
| 滴丸剂、原料药(洛索洛芬钠、非那雄胺、那格列柰)
| 闽J0129
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32
| 福建省闽东力捷讯药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(棓丙酯、甲磺酸左氧氟沙星)
| 闽J0130
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33
| 福建济生堂药业发展有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、煅、炙制)
| 闽J0132
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34
| 福建省莆田市德龙药业有限公司
| 中药饮片 (净制、炮炙(水飞))
| 闽J0133
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35
| 福建延年药业有限公司
| 糖浆剂
| 闽J0134
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36
| 福州跃峰中草药有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制)
| 闽J0135
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37
| 四川大冢制药有限公司
| 硬胶囊剂、合剂(含口服液)、片剂、口服溶液剂
| 川J0470
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38
| 成都川抗万乐药业有限公司
| 原料药(他克莫司、吗替麦考酚酯、佐米曲普坦)
| 川J0472
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39
| 吉泰安(四川)药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
| 川J0473
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40
| 四川好医生制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
| 川J0474
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41
| 四川制药制剂有限公司
| 片剂(青霉素类)、干混悬剂
| 川J0475
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42
| 南充市健民医用制氧厂
| 医用气体(液态氧分装)
| 川J0476
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43
| 凉山牧甫中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、炖制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙)
| 川J0483
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44
| 昆明中药厂有限公司
| 煎膏剂、搽剂
| 滇J0031
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45
| 西双版纳版纳药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、茶剂、胶囊剂、原料药
| 滇J0032
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46
| 云南施普瑞生物工程有限公司
| 片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂
| 滇J0033
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47
| 云南向辉生物科技有限公司
| 中药饮片、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制(含直接口服中药饮片)及毒性饮片净制、切制、蒸制、煮制
| 滇J0034
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48
| 黄石奇灵药业有限公司
| 橡胶膏剂
| 鄂J0346
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49
| 湖北东信惠济堂药业有限公司
| 口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂
| 鄂J0347
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50
| 甘肃独一味生物制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、散剂
| 甘J0091
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51
| 江西聚仁堂药业有限公司
| 口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂
| 赣J0248
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52
| 桂林大华药业有限公司
| 无菌原料药(头孢米诺钠、头孢噻吩钠、头孢硫脒、头孢替唑钠)
| 桂J0274
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53
| 桂林集琦药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂
| 桂J0275
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54
| 南宁市海峰中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 桂J0276
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55
| 南宁市万应中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂J0277
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56
| 贵州盛世龙方制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、外用溶液剂
| 黔J0199
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57
| 海口奇力制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
| 琼J0148
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58
| 宝鸡西合中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙),发芽发酵
| 陕I0282
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59
| 赫尔药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂、洗剂
| 陕J0289
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60
| 陕西方舟制药有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 陕J0290
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61
| 西安博华制药有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、原料药(奥硝唑、醋酸氯己定、盐酸氯己定)
| 陕J0291
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62
| 重庆华邦制药股份有限公司
| 片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、干混悬剂; 片剂、胶囊剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂(外用)
| 渝J0185
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63
| 重庆天地药业有限责任公司
| 无菌原料药(头孢西丁钠)
| 渝J0186
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64
| 河南普瑞制药有限公司
| 原料药(硫酸阿托品)
| 豫J0037
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65
| 新乡制药股份有限公司
| 原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦)
| 豫J0038
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66
| 广州康和药业有限公司
| 片剂(含避孕药),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,煎膏剂
| 粤J0660
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67
| 广州欧化药业有限公司
| 片剂,胶囊剂
| 粤J0661
|
68
| 广州星洲药业有限公司
| 中药饮片(含净制、切制)
| 粤J0662
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69
| 珠海宏利药业有限公司
| 搽剂
| 粤J0663
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70
| 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
| 片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸),软胶囊剂,口服液,口服溶液,合剂
| 粤J0664
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71
| 广东康美药业股份有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞),毒性饮片,直接口服饮片
| 粤J0665
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72
| 阳春八方中药饮片有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
| 粤J0666
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73
| 广州市嘉韩中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、蒸制、切制)
| 粤J0667
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74
| 河南天方药业股份有限公司
| 小容量注射剂Ⅱ线
| J4711
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75
| 湖南天鑫药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4712
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