国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第161号)
(国食药监安[2008]594号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京华邈中药工程技术开发中心等53家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月十五日
药品GMP认证公告(第161号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京华邈中药工程技术开发中心
| 中药饮片[净制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制(含毒性饮片)]
| 京J0310
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2
| 北京羚锐卫生材料有限公司
| 橡胶膏剂
| 京J0313
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3
| 北京双鹤现代医药技术有限责任公司
| 滴眼剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 京J0316
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4
| 北京时珍堂药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制)
| 京J0317
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5
| 卫材(中国)药业有限公司
| 进口药品分包装(小容量注射剂)
| 苏J0651
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6
| 安徽贝克联合制药有限公司
| 原料药(拉呋替丁)
| 皖J0253
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7
| 兆科药业(合肥)有限公司
| 凝胶剂
| 皖J0254
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8
| 合肥迪尔医药生物工程有限公司
| 颗粒剂、丸剂(浓缩丸)
| 皖J0255
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9
| 深圳市海普瑞药业股份有限公司
| 原料药(肝素钠)
| 粤J0640
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10
| 电白县中药饮片厂
| 中药饮片(含净制、切制)
| 粤J0641
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11
| 广东庆发药业有限公司
| 乳膏剂、栓剂
| 粤J0642
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12
| 阳春市信德星洲制药有限公司
| 中药饮片(含净制、蒸制、切制)
| 粤J0643
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13
| 珠海市同辉药业有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、粉碎)
| 粤J0644
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14
| 广东省博罗先锋药业集团有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂
| 粤J0645
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15
| 广东粤威制药有限公司
| 橡胶膏剂
| 粤J0646
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16
| 中山市福仁堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服中药饮片)
| 粤J0647
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17
| 空气化工产品(广州)有限公司
| 医用氧(液态氧)
| 粤J0648
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18
| 广东新南方青蒿科技有限公司
| 原料药(哌喹)
| 粤J0649
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19
| 广东新南方青蒿药业有限公司
| 片剂
| 粤J0650
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20
| 佛山市南海北沙药材加工厂
| 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
| 粤J0651
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21
| 珠海许瓦兹制药有限公司
| 胶囊剂,片剂,进口药品分包装(胶囊剂),进口药品分外包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、喷雾剂)
| 粤J0652
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22
| 杭州天目山制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂
| 浙J0560
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23
| 浙江普洛得邦制药有限公司
| 原料药(头孢克肟)
| 浙J0561
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24
| 青岛明月海藻集团有限公司
| 原料药(甘露醇)
| 鲁J0493
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25
| 贵州圣济堂制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 黔J0193
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26
| 贵州仙龙药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、煅、蒸、煮、炖、酒制、醋制、盐水制、姜汁制、蜜炙、发酵、发芽、燀、制霜])
| 黔J0195
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27
| 贵州安泰药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂
| 黔J0196
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28
| 贵州百灵企业集团制药股份有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂
| 黔J0197
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29
| 贵州益佰制药股份有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂
| 黔J0198
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30
| 成都圣诺生物制药有限公司
| 原料药(胸腺五肽)
| 川J0447
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31
| 地奥集团成都药业股份有限公司
| 原料药(贝诺酯、酮康唑)、喷雾剂、搽剂
| 川J0464
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32
| 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
| 颗粒剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂
| 川J0465
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33
| 云南金碧制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 滇J0025
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34
| 武汉中联集团四药药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、软膏剂、乳膏剂(含激素)、栓剂、口服液、合剂、原料药(碘化油、亚油酸乙酯)
| 鄂J0344
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35
| 临夏市益生中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)
| 甘J0086
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36
| 平凉市青松中药饮片加工有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 甘J0087
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37
| 桂林毕生药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
| 桂J0271
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38
| 广西万宝堂药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 桂J0272
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39
| 新疆华世丹药业有限公司
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂
| 新I0043
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40
| 葵花药业集团(重庆)有限公司
| 散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、喷雾剂、
| 渝J0183
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41
| 洛阳顺势药业有限公司
| 片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、酊剂
| 豫J0028
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42
| 河南福森药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫J0029
|
43
| 河南省博健药业有限公司
| 口服液
| 豫J0030
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44
| 南阳市方林中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 豫J0031
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45
| 安盛科兴药业有限公司
| 放射性药品(小容量注射剂)
| J4687
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46
| 四川沱牌药业有限责任公司
| 大容量注射剂(多层共挤输液用袋)
| J4688
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47
| 浙江亚太药业股份有限公司
| 冻干粉针剂
| J4689
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48
| 西安安健药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4690
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49
| 广州康和药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4691
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50
| 浙江泰康药业集团有限公司
| 小容量注射剂
| J4692
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51
| 哈尔滨三精艾富西药业有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、大容量注射剂
| J4693
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52
| 通化东宝药业股份有限公司
| 重组人胰岛素注射液、原料药(重组人胰岛素)
| J4694
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53
| 北京紫竹药业有限公司
| 枯草杆菌活菌胶囊(胶囊剂)
| J4695
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