一、起草依据
　　《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）第四十四条、第六十三条规定，“进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应在首次进口前，向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查；对符合食品安全要求的，依法决定准予许可并予以公布；对不符合食品安全要求的，决定不予许可并书面说明理由。”
　　《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十七条规定，“进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应当向出入境检验检疫机构提交依照食品安全法第六十三条规定取得的许可证明文件，出入境检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求对进口的尚无食品安全国家标准的食品进行检验”。
　　按照上述规定，进口尚无食品安全国家标准的食品由我部进行安全性评估后发布公告，明确检验项目、方法及要求作为产品进口检验的依据。我部起草了《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》（以下简称《规定》）。
　　二、起草过程
　　2009年2月23日，我部监督局组织召开进口无食品安全国家标准食品管理专题会议，邀请标准、食品、营养等专家对进口无食品安全国家标准食品的监管和行政许可制度进行研究，重点讨论进口无食品安全国家标准食品的范围和定义，起草了《规定》（初稿）及配套的《申报受理规定》。
　　2月-3月，我部监督局多次召开会议进行研究，形成了征求意见稿。5月，在网上向社会公开征求《规定》（征求意见稿）意见，同时向外交部、工信部、农业部、商务部、质检总局、工商总局、药监局等相关部门征求意见。在征求意见结束后，对各方意见进行整理、汇总，并将处理情况反馈相关部门，说明采纳和不予采纳的理由。

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