C购进和使用记录保存时间超过产品使用期限2年；
D发放部门记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、接收部门等 ；
E一次性使用的医疗器械按相关法规规定不重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
F在使用各类医用耗材时，认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。
G记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、接收部门等。建立完整的可追溯系统，一旦发生医疗器械相关的医疗事故或感染时，可以及时追溯该批次的产品。
H对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，按照《
医疗废物管理条例》等有关规定处理。
第三部分 医疗器械购置和维修保障规范化管理状况
（医院器械采购、维修保障部门填报）
1 医工类人员调查
1.1 2009年医工类人员总数_______人，其中技术操作人员_______人，管理人员_______人。
1.2 技术操作人员基本情况：
1.2.1 高级技术职称_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。
中级技术职称的_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。
初级技术职称的_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。
其他_______人获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。
1.2.2 技术人员中硕士以上学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人；
本科学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人；
大专学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人；
中专及其他_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人。
1.3 医疗器械保障部门医学工程技术人员培训的机会（ ）
A ≥1次/人/年 B ＜1次/人/年
C 只有科室负责人有培训机会 D 只有科室内业务学习
1.4 医学工程技术人员培训考核制度与方式（ ）
A有考核制度，年底考核检查培训计划执行记录或证书（或学分证书）；
B有考核制度，没有检查培训计划执行情况或证书；
C没有专门考核制度与要求；
D没有人员培训计划，没有考核制度。
2 2009年医疗设备维护维修费用情况
2.1 医疗设备年维修总费用（含备件费）___________ （万元）
其中：
CT ______ （万元）、 MRI ______ （万元）、
PET-CT ______ （万元）、SPTCT ______ （万元）、
DSA _____ （万元）、 CR _____ （万元）、
DR ______ （万元）、 直线加速器 _______（万元）
2.2 医疗设备年保修总费用___________ （万元）
其中：
CT ______ （万元）、 MRI ______ （万元）、
PET-CT ______ （万元）、SPTCT ______ （万元）、
DSA _____ （万元）、 CR _____ （万元）、
DR ______ （万元）、 直线加速器 _______（万元）
2.3 医疗设备年特殊耗材费___________ （万元）
其中：
CT ______ （万元）、 MRI ______ （万元）、
PET-CT ______ （万元）、SPTCT ______ （万元）、
DSA _____ （万元）、 CR _____ （万元）、
DR ______ （万元）、 直线加速器 _______（万元）
3 医院医疗器械购置管理规章制度的实施。
3.1 10万元以上医疗器械采购前论证、技术评估、考核管理的情况（ ）
A采购前有论证、技术评估报告、投入使用后对评估报告进行考核；
B采购前有论证、技术评估报告、投入使用后没有对评估报告进行考核；
C采购前有论证、技术评估报告，填写简单，流于形式；
D采购前没有有论证、技术评估报告。
3.2 医疗器械年度计划审核和执行情况（ ）
A 有医疗器械年度采购计划，按计划执行，年底审核执行情况；
B 有医疗器械年度采购计划，基本按计划执行，没有审核执行情况；
C 有医疗器械年度采购计划，但没有按计划执行，变化比较大；
D 没有医疗器械年度采购计划。
4 医疗器械保障管理部门的人员配置、岗位职责和工作流程。
4.1医疗器械保障管理部门工作职能有（ ）
A计划论证 B设备采购、招标 C耗材采购、招标 D预防性维护
E故障维修 F库房管理 G设备固定资产管理 H 使用效益评估
I培训、教学 J科研 K其他
4.2人员编制中岗位设置有（ ）
A采购 B库管 C档案 D计量 E预防性维护、维修 F统计 E其他
4.3现任医疗器械保障管理部门负责人的专业（ ）
A 医学工程 B医师 C医技 D护士 E管理 F其他
4.4业务工作流程管理（ ）
A 制定相关业务工作流程，按工作流程实施，实现信息化管理，有持续改进的记录；
B 制定相关业务工作流程，基本按工作流程实施，没有有持续改进的记录；
C 有相关业务工作流程，实际没有按工作流程实施；
D 很少有业务工作流程，工作流程比较随便。
5 医疗设备资产管理。
