（三）检查流程。
1.重点抽查6个省（区、市），每个省（区、市）抽查5家医疗机构，其中包括：三级综合医院2家、三级专科医院1家、二级综合医院2家，每家医院检查1天，共5天。
2.重点抽查前，地方卫生行政部门应当按照卫生部相关要求将《医疗器械临床合理使用与安全管理规范基本情况调查表》下发至二级以上各类医疗机构，要求医疗机构认真填报调查表，并按时收集、汇总、上报，保证调查表的真实、准确、有效。
3.被查各医疗机构应当根据要求开展自查，准备提交相关资料和报表，做好各项被查准备工作。
4.检查组首先听取被检查单位的工作开展情况汇报；实地检查医疗机构内各医疗器械相关部门；检查结束后，各检查组整理汇总检查中发现的问题，提出整改意见和建议，向被查单位反馈检查结果。
5.各检查组形成检查总结报告，为进一步开展医疗器械临床使用安全管理规范化工作提供依据，奠定基础。
六、工作要求
（一）加强领导，提高认识。专项检查工作要以科学发展观为指导，按照以人为本、服务人民的理念，从维护人民群众健康权益出发，坚持统一领导，明确目标，落实责任，将检查工作作为加强医院管理的重要手段。检查组不干预医院日常工作，不处理具体事务，不承办具体案件。
（二）遵守纪律，服从安排。检查专家要严格遵守检查工作制度和纪律要求。严格遵守保密原则，在检查工作结束后要将工作中收集的文字、图片、声像等全部资料交委派部门，不得将检查中所获取有关信息用于科研、学术交流等活动。
（三）积极探索，不断完善。加强专项检查的制度化建设，建立长效常态机制，进一步确定和完善检查工作的内容、形式，规范检查工作程序。
二〇一〇年八月十日
附件：
医疗机构医疗器械临床合理使用
与安全管理基本情况调查表
第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）
1 医院基本信息
省___________________市（县）_____________________
医 院 名 称 _________________________________
分管院长姓名_______________联系电话_______________
填 表 人姓名_______________联系电话_______________
1.1医院等级（ ）
A三甲 B三乙 C二甲 D二乙 E其他
1.2医院类型（ ）
A综合性医院 B专科医院 C中医院 D中西医结合医院 E其他
1.3 2009年医院编制床位数__________（张），实际开放床位数 ___________（张）
1.4 2009年医院固定资产总值___________________ （万元）
其中：2009年医疗设备固定资产总值 _______________ （万元）
1.5 2009年百元固定资产医疗收入__________（元）
1.6 2009年每职工平均业务收入__________（元）
2 设备及耗材基本信息
2.1 2009年医疗设备年度购置总值___________ （万元）
2.2 2009年医疗设备的数量调查：
CT ______ （套/台）、 MRI ______ （套/台）、
PET-CT ______ （套/台）、SPTCT ______ （套/台）、
DSA _____ （套/台）、 CR _____ （套/台）、
DR ______ （套/台）、 直线加速器 _______（套/台）
2.3 2009年医用植入、介入耗材购置总额 ___________ （万元）
医用植入、介入耗材2009年度收费收入___________ （万元）
医用植入、介入2009年度手术人次数___________。
其中：
骨科植入耗材年度购置总额 ___________ （万元）
骨科植入耗材年度收费收入___________ （万元）
骨科植入2009年度手术人次数___________。
心血管介入耗材年度购置总额 ___________ （万元）
心血管介入耗材年度收费收入___________ （万元）
心血管介入2009年度手术人次数___________。
3 人员基本信息
3.1 2009年末在职职工总数_______人，其中卫生技术人员_______人，管理人员_______人。
3.2卫生技术人员中高级技术职称的_______人，中级技术职称的_______人，初级技术职称的_______人，其他_______人。
3.3卫生技术人员中硕士以上学历的_______人，本科学历的_______人，大专学历的_______人，中专及其他_______人。
第二部分 医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理情况
（医院管理部门填报）
1 贯彻落实有关法律、法规，建立健全管理组织，完善职能职责，规范部门建设情况。
1.1是否成立医疗器械临床使用安全管理委员会，制定相关制度和职责，统一领导、归口管理、分级负责。（ ）
A已经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，已经制定工作职责；
B已经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，工作职责未制定；
C正在筹备建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成未落实，工作职责未制定；
D现在还没有计划建立医疗器械使用安全管理委员会。
1.2贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》情况（ ）
A已经建立机构与制度，开展贯彻落实工作；
B已组织文件学习，未具体贯彻落实 ；
C已会议传达；
D还没有贯彻。
1.3进一步贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》需要（ ）
A 加强卫生行政部门的监督；
B 医院领导的认知和支持；
