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国家食品药品监督管理局关于认可四川省医疗器械检测中心一次性使用无菌注射器等医疗器械检测资格的通知

  医用电气设备 第一部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15 -2008

不能测AP和APG设备及X射线辐射

110

医用电气环境试验

全部参数

医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-93

111

医用中心吸引系统

全部参数

医用中心吸引系统通用技术要求 YY/T0186 -1994

112

医用中心供氧系统

全部参数

医用中心供氧系统通用技术要求 YY/T0187 -1994

113

中频电疗仪

全部参数

中频电疗仪 YZB/川0064-2003

114

颈椎治疗仪

全部参数

颈椎治疗仪 YZB/川0046-2004

115

腰椎治疗仪

全部参数

腰椎治疗仪 YZB/川0019-2002

116

神经和肌肉刺激器安全专用要求

全部参数

医用电气设备 第2部分 神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

117

临床医学影像通讯与存储系统

全部参数

信息技术软件包质量要求和测试 GB/T17544 -1998;
  GD-PACS临床医学影像通讯与存储系统 YZB/川0004-2006

118

微波综合治疗仪

全部参数

微波治疗设备专用安全 GB9706.6-2007;
  微波综合治疗仪 YZB/国0384-2009

119

医用分子筛制氧设备

全部参数

医用分子筛制氧设备通用技术规范 YY/T0298 -1998

120

尿液分析仪

全部参数

尿液化学分析仪通用技术条件 YY/T0475-2004

121

特定电磁波治疗器

全部参数

特定电磁波治疗器YY/T0061-2007;
  热辐射类治疗设备安全专用要求 YY0306 -2008

122

超声诊断、治疗和监护设备

全部参数

B型超声诊断设备 GB10152-1997;
  医用超声诊断和监护设备专用安全要求 GB 9706.9 -2008;
  超声治疗设备专用安全要求GB9706.7-2008;

超声理疗设备 YY/T 1090-2004

医用超声诊断设备声输出公布要求 GB16846-2008

不能测有害辐射

123

医用超声雾化器

全部参数

医用超声雾化器 YY0109-2003

124

超声洁牙设备

全部参数

超声洁牙设备 YY0460-2003

125

激光诊断和治疗设备

部分参数

氦氖激光治疗机 GB12257-2000;



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