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国家食品药品监督管理局关于认可四川省医疗器械检测中心一次性使用无菌注射器等医疗器械检测资格的通知

  γ-谷氨酰转移酶IFCC法检测试剂盒 YZB/国 1184-2003;
  血糖GOD-PAP法检测试剂盒 YZB/国 2219-2003

73

临床基础检验类体外诊断试剂盒

全部参数

血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液 YY/T 0456.1-2003;
  血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂 YY/T 0456.2-2003;
  血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液 YY/T 0456.3-2003;
  凝血酶原时间凝固法检测试剂盒 YZB/川0031-2008

74

细胞组织化学染色剂类体外诊断试剂盒

全部参数

血细胞染色液试剂(瑞氏染色法)YZB/成都 0434-2008

75

免疫诊断类体外诊断试剂盒

全部参数

前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) YZB/川0148-2008

76

微生物类体外诊断试剂盒

全部参数

一次性使用药敏检测试剂盒 YZB/川 0028-2004

77

微生物及细胞染液

全部参数

微生物及细胞染液 YZB/川0050-2004

78

微生物诊断鉴定培养基

全部参数

微生物诊断鉴定培养基 YZB/川0051-2004

79

血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数

血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-2006

80

血液透析及相关治疗用水

全部参数

血液透析及相关治疗用水 YY0572-2005

81

黄体生成素(LH)检测试纸

全部参数

黄体生成素(LH)检测试纸 GB/T18990.1-2003;
  GB/T18990.2-2003;
  GB/T18990.3-2003;

82

干化学尿液分析试纸条

全部参数

干化学尿液分析试纸条通用技术要求 YY/T0478-2004

83

高分子辐照仿生功能材料

部分参数

高分子辐照仿生功能材料 YZB/川0044-2004

不能测能量响应、CT值、耐辐射性、内部裂痕和气泡

84

小型医用吸氧器

全部参数

小型医用吸氧器 YZB/川 0040-2008

85

瞬康医用胶

全部参数

瞬康医用胶 YZB/豫0019-2002

86

一次性使用医用手术衣

全部参数

一次性使用医用手术衣 YZB/川 0035-2004

87

一次性使用无菌手术巾

全部参数

一次性使用无菌手术巾 YZB/川 0036-2004

88

一次性使用医用手术单

全部参数

一次性使用医用手术单 YZB/川 0037-2004

89

一次性使用无菌产包

全部参数

一次性使用无菌产包 YZB/川 0012-2005

90

一次性使用无菌手术包

全部参数

一次性使用无菌手术包 YZB/川 0011-2005

91

医用帽子

全部参数

医用帽子 YZB/川 0010-2005

92

手术薄膜

全部参数

手术薄膜 YZB/川0048-2003

93

医用自粘敷料

全部参数

医用自粘敷料 YZB/川0003-2004

94

一次性使用卫生用品

全部参数

一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

95

一次性使用医疗用品

全部参数

一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995

96

口腔材料溶血试验

全部参数

口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-1993

97

口腔材料静脉注射急性全身毒性试验

全部参数

口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验 YY/T0127.2-1993

98

口腔材料皮下植入试验

全部参数

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

99

口腔材料细胞毒性试验

全部参数

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法 YY/T 0127.9-2001

100

口腔材料短期全身毒性试验

全部参数

口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径 YY/T0244-1996

101

医用输液、输血、注射器具化学分析

全部参数

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

102

医用输液、输血、注射器具生物分析

部分参数

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

不能测血栓形成,补体激活,亚急性(亚慢性)全身毒性试验

103

洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法

全部参数

医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T 16292~16294-1996

104

医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

部分参数

医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T0114-2008

不能测耐辐射性能试验

105

输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料

全部参数

输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料 GB15593-1995

106

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

部分参数

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T0242-2007

不能测耐辐射性能试验

107

注射器注射针及其他医疗器械6%圆锥接头

全部参数

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 GB/T1962.1-2001

108

注射器注射针及其他医疗器械6%锁定圆锥接头

全部参数

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定接头 GB/T1962.2-2001

109

医用电气安全

部分参数

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 GB9706.1-2007



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