国家食品药品监督管理局关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知
（国食药监办[2010]237号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实
国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）精神，根据《
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）要求，国家食品药品监督管理局（下称国家局）研究制定了基本药物全品种电子监管实施工作。现将有关事项通知如下：
一、组织领导和责任分工
基本药物全品种电子监管实施工作由国家局信息办牵头负责，统一组织落实具体实施工作，政策法规司、药品注册司、药品安全监管司、稽查局、信息中心配合。各省（区、市）局要明确分管领导，指定牵头处室和具体联系人，具体负责本辖区基本药物全品种电子监管实施工作。
二、实施步骤
（一）培训安排
1．培训时间：2010年7月1日至2010年8月15日
2．培训组织：培训工作由国家局统一部署，各省（区、市）局具体承办。
国家局负责制定培训计划、培训课程，编印培训教材，组织师资力量，督促检查各省培训工作实施。
各省（区、市）局负责统计和核实辖区内电子监管的相关生产企业名单，上报国家局；安排落实培训地点，具体承办培训工作（培训场地要求见附件1）。
3．培训内容
（1）药品电子监管网的监管原理；
（2）数字证书的发放；
（3）生产企业入网相关准备工作；
（4）药品包装线改造相关知识；
（5）药品赋码印刷相关知识；
（6）药品电子监管网客户端操作方法；
（7）监管码扫描终端操作方法。
培训方式：半天时间授课，半天时间上机操作并考核。
4．人员要求
生产线业务主管1名：了解企业产品和生产线情况；
软件系统维护人员1名：具备基本的计算机操作知识，如执行程序、中文录入等。
