三、作为Ⅰ类医疗器械管理的产品
（一）人工晶体植入用器械包：由夹持镊、固定镊、操作器组成，可重复消毒使用。用于人工晶体植入时夹持、固定、定位等操作。分类编码：6804。
（二）胃束带手术闭合器：在减肥手术中，在人体的胃部将胃束带产品闭合并锁住。可重复消毒使用。分类编码：6808。
（三）一次性使用导向器：由基准组件、双向角度指示装置、断层层面准直标尺和导向连接装置组成。配合影像断层扫描下穿刺时，用于指示穿刺方向的辅助装置。分类编码：6831。
（四）乳腺垫：采用高分子材料制成。使用时将产品放置在影像接收器上，用于减轻患者在乳腺X射线成像时，乳房受压迫而造成疼痛。分类编码：6866。
（五）固定环工具盒：由固定环、接触凝胶（丙二醇）组成。用于将“经皮pO2/pCO2/SpO2/脉搏监测仪”传感器固定于皮肤上，辅助监测pO2，pCO2，以及SpO2和脉搏速率。分类编码：6831。
（六）肩关节托架：为阳极电镀铝制成。用于在肩关节手术中牵引，支撑和控制肩关节，在手术中起辅助作用。分类编码：6854。
（七）一次性使用止血带：产品一次性使用，用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。分类编码：6854。
（八）甲状腺残留量模拟测定仪：由25个长椭圆体碳钢模型构成。利用残留甲状腺体的体积与模型对比的方法确定甲状腺的重量。分类编码：6805。
（九）微血管吻合术系统工具：由微血管吻合器工具、双端血管测量尺、无菌托盘和吻合钳组成。为微血管吻合术配套使用手术工具，可重复消毒使用。如为一次性无菌产品，则作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6807。
（十）医用束腹带：由腹布、松紧带和搭刺缝制而成。用于腹部手术后裹腹使用，保护手术切口、预防疝气。分类编码：6866。
（十一）：STA-Ⅰ型一次性塑料反应杯：由杯体（聚苯乙烯塑料），不锈钢珠、固定带、固定盘、卷轴组成。配合凝血分析仪和检测试剂使用。分类编码：6841。
（十二）：磁共振乳腺线圈穿刺固定架：由磁共振乳腺线圈固定装置、可移动模板架、钻有系列孔的模板组成。安装在磁共振线圈上，用于固定穿刺针，提高穿刺的准确度。分类编码：6828。
四、不作为医疗器械管理的产品
（一）外科手术用防粘连冲洗液：主要成分为羟乙基淀粉200/0.5，0.9%氯化钠溶液。通过水化漂浮的作用使液体在腹腔内滞留，通过液体屏障作用减少组织粘连。
