国家食品药品监督管理局关于泡沫敷料等产品分类界定的通知-法搜-中国法律信息搜索网

　　（九）一次性导丝：由头部管、亲水涂层、芯轴和外鞘等组成。与内窥镜配套使用，辅助引导器械进入胆道或胰管。分类编码：6822。

　　（十）一次性胆道扩张球囊导管：由柔性末梢管、球囊、显影环、鞘管、导向管、联接件、末梢导管、球囊导管、末梢导管座。球囊导管座等组成。用于内窥镜诊断及手术过程中扩张胆道系统的良性狭窄和十二指肠大乳头。分类编码：6822。
　　（十一）一次性使用取石球囊：由球囊、接头、导管组成。其中导管为多孔腔结构的塑料管，与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。分类编码：6822。
　　（十二）夹子装置：由手柄、旋转部、鞘管组成（不含夹子）。材料为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（医用ABS）、SUS303和SUS304不锈钢。与内窥镜配合使用，辅助操控并放置消化道止血夹子。分类编码：6822。
　　（十三）女用避孕套：由圆环、粘附泡沫件、精液收集囊、锥形帽组成，主体材料为医用聚氨酯。其中锥形帽为水溶性明胶，可在阴道口溶解。用于育龄妇女避孕，阻隔性疾病感染。分类编码：6866。
　　（十四）皮下置药针（不含药物）：由芯杆座、针座、针管组成。用于皮下穿刺等操作，将避孕药埋植于皮下。分类编码：6815。
　　（十五）头颅肿瘤放射治疗定位装置：由U型枕底座、升降臂、手摇升降螺杆、带游标尺的方形架组成。根据CT或MRI测得肿瘤在颅内的位置，用于放射治疗中对颅内肿瘤的定位。分类编码：6833。
　　（十六）腰椎牵引器：由滑轮烘托的半圆形弧面组成。仰卧时将产品置于需要牵引、推、按摩的腰部下面，利用臀部的下坠重量对腰椎实施牵引，对腰肌劳损、急性腰扭伤、腰椎间盘突出进行辅助治疗。分类编码：6826。
　　（十七）四维整脊床：由床架、床板、牵引控制装置、悬吊控制装置、后床板升降及控制装置、外展床板调整控制装置、测力装置、牵引装具组成。用于椎体滑脱，椎管狭窄，椎体侧弯、旋转、斜倾的调曲整形，以及腰椎间盘突出和颈椎骨质增生引起的腰椎病或颈椎病的牵引。分类编码：6826。
　　（十八）脊柱牵引床：由床架、床板、牵引控制装置、颈椎牵引支撑杆、测力装置、牵引装具组成。用于腰椎间盘突出和颈椎骨质增生引起的腰椎病或颈椎病的牵引。分类编码：6826。
　　（十九）可调气囊胸腰椎矫形器：由矫形支具、复位气囊、带压力表的充气装置组成。用于胸腰椎骨折患者的矫形、治疗。分类编码：6826。
　　（二十）拉伸矫形器：由拉伸矫形器、大腿绑带、小腿绑带组成。其中矫形器由安全帽、伸缩杆、导向帽、导向关节、伸缩体组成；大腿绑带由绑带、调节槽、拉带、粘扣带、固定扣组成；小腿绑带由绑带、固定轨道槽、拉带、粘扣带组成。产品通过拉伸矫形器的弹性，直线纵向牵引和横向并直，对O形腿、X形腿、OX形腿等不良腿形进行矫正，促进人体骨骼正常发育的作用，适用11-30周岁人群。分类编码：6826。