（十八）A型金黄色葡萄球菌肠毒素快速检测试剂（胶体金法）：采用层析式双抗体夹心法对被测样本中的A型金黄色葡萄球菌肠毒素进行快速检测。用于临床A型金黄色葡萄球菌肠毒素中毒者的辅助诊断。分类编码：6840。
（十九）B型肉毒毒素快速检测试剂（胶体金法）：采用层析式双抗体夹心法对被测样本中的B型肉毒毒素进行快速检测。用于临床B型肉毒毒素中毒者的辅助诊断。分类编码：6840。
（二十）免疫组织化学类抗体试剂：采用免疫学和组织化学原理，利用抗原、抗体的特异性结合，借助光学显微镜通过所显示的颜色变化，来鉴定组织或细胞内的抗原，对相应抗原进行定位和定性分析。分类编码：6840。
二、作为Ⅱ类医疗器械管理的产品
（一）一次性皮下留置治疗针：由金属穿刺引导针、医用高分子材料的皮下留置针以及保护套组成。根据中医理论，通过皮下平刺并短时留置，实现浅刺针灸治疗。分类编码：6827。
（二）诊疗用接触镜：由带接触玻璃的光学部分和手持套筒部分组成。包括诊断用直接接触镜、诊断用反射接触镜、诊断用三面镜、激光治疗用反射接触镜、激光治疗的直接接触镜。与裂隙灯联合使用，用于前房角和眼底的检查。分类编码：6822。
（三）一次性无菌洗眼器（不含药液）：由接触眼眶的上部（洗眼杯、硅橡胶）和下部（穿刺件、聚丙烯塑料）及杯罩和排水软管组成。辅助洗眼液对眼部污染进行清洗。分类编码：6854。
（四）一次性医用水凝胶眼贴：由医用聚乙烯醇组成。用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。分类编码：6864。
（五）聚乙二醇液体敷料：由20%医用聚乙二醇400组成，环氧乙烷灭菌。用于皮肤粘膜创面覆盖、润滑、保湿、防干裂等。分类编码：6864。
（六）脐带敷料：由甲壳素无纺布、吸水垫等制成。用于新生儿脐部止血、抑菌，促进新生儿脐部干燥愈合，抑制伤口纤维增长，减少新生儿脐部疤痕形成。分类编码：6864。
（七）失禁肛门塞：以聚氨酯泡沫为原料，由膨胀栓塞、水溶性薄膜和纱布绳组成。适用于排泄失禁患者或肠胃气失禁者，使大便保留在肠内，阻隔粪便失禁，避免气味传播。分类编码：6866。
（八）消化道镜螺旋外管（不含润滑剂）：由一个末端带有螺旋、顶端带有把持柄的软管组成。软管的顶端还附带旋转领及连接组件。辅助内窥镜插入并推进到目标部位。分类编码：6822。
