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卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(九)


  3、腰椎穿刺术知情同意书

北京大学人民医院

腰椎穿刺术知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我的脑部或脊髓患有炎症性、出血性、占位性或其他病变,需要在     麻醉下进行                

                      术。

腰椎穿刺检查应用于监测脑脊液压力、细胞学及各项生化指标等,对于考虑中枢神经系统感染性疾病、脱髓鞘疾病、肿瘤或其相关疾病等具有重要的诊断意义。

 

手术潜在风险和对策

医生告知我如下腰椎穿刺术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的操作方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我操作的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何麻醉都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

3.我理解此操作可能发生的风险和医生的对策:

1)穿刺过程中可能会出现如下危险:

a)    穿刺部位出血:包括皮肤、软组织出血,甚至椎管内出血、蛛网膜下血肿,严重可压迫脊髓及周围神经引起肢体感觉或运动障碍;

b)    感染:由于患者免疫力低下有可能出现穿刺部位皮肤或软组织感染,严重可出现椎管内感染甚至中枢神经系统感染、败血症;

c)    穿刺过程中有发生损伤周围神经、脊神经根以及脊髓的可能,造成肢体感觉、运动障碍,甚至瘫痪、尿潴留、便失禁等;

d)    有穿刺失败的可能,届时可能需要再次穿刺;

2)术后可能出现如下危险:

a)     化学药物刺激引起脑脊髓膜炎及白质脑病;

b)    中枢神经系统感染;

c)    颅内压力升高,引起头疼、呕吐、抽搐、癫痫发作、蛛网膜下腔出血,严重时可引起脑疝、昏迷,可引起脑功能性障碍、昏迷、甚至呼吸心跳停止,乃至死亡;

d)    术后低颅压综合征;

e)    鞘内注射药物可引起急性蛛网膜炎,表现为头痛、颈背痛、恶心呕吐、发热、头晕等颅内压增高症状;

f)    鞘内注射药物过敏,如:发热、皮疹,严重可出现过敏性休克、死亡。

 

4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。

5.我理解治疗后如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。

 

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:

                                       

                                       

                                       

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。

l     我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。

l     我理解我的操作需要多位医生共同进行。

l     我并未得到操作百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

 

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名    与患者关系      签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。

 

医生签名              签名日期              



  4、腰椎穿刺及鞘内注射知情同意书

北京大学人民医院

腰椎穿刺及鞘内注射知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我患        需要进行腰椎穿刺及鞘内注射术。

 

因病情需明确有无中枢神经系统白血病,治疗及化疗或移植后原发病监测的需要,需进行腰椎穿刺,并可能进行鞘内注射化疗药物治疗。此操作为有创伤性的操作。

手术潜在风险和对策

医生告知我腰穿/鞘内注射可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何操作及治疗都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

3.我理解此操作可能发生的风险和医生的对策:

1)穿刺过程中可能会出现如下危险:

a)    穿刺部位出血:包括皮肤、软组织出血,甚至椎管内出血、蛛网膜下血肿,严重可压迫脊髓及周围神经引起肢体感觉或运动障碍;

b)    感染:由于患者免疫力低下有可能出现穿刺部位皮肤或软组织感染,严重可出现椎管内感染甚至中枢神经系统感染、败血症;

c)    穿刺过程中有发生损伤周围神经、脊神经根以及脊髓的可能,造成肢体感觉、运动障碍,甚至瘫痪、尿潴留、便失禁等;

d)    有穿刺失败的可能,届时可能需要再次穿刺;

2)鞘内注射过程中及术后可能出现如下危险:

a)     化学药物刺激引起脑脊髓膜炎及白质脑病;

b)    中枢神经系统感染;

c)    颅内压力升高,引起头疼、呕吐、抽搐、癫痫发作、蛛网膜下腔出血,严重时可引起脑疝、昏迷,可引起脑功能性障碍、昏迷、甚至呼吸心跳停止,乃至死亡;

d)    术后低颅压综合征;

e)    鞘内注射药物可引起急性蛛网膜炎,表现为头痛、颈背痛、恶心呕吐、发热、头晕等颅内压增高症状;

f)    鞘内注射药物过敏,如:发热、皮疹,严重可出现过敏性休克、死亡;

g)    鞘注甲氨蝶呤或阿糖胞苷出现慢性神经损伤,如:脊髓损伤、坏死性白质脑病和上行性瘫痪等。

 

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的特殊风险:

                                       

                                       

                                       

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。

l     我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。

l     我理解我的操作需要多位医生共同进行。

l     我并未得到操作百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

 

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名    与患者关系      签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。

 

医生签名              签名日期              



  5、骨髓穿刺/活检术知情同意书

北京大学人民医院

骨髓穿刺/活检术知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我需要在     麻醉下进行                         术。

 

□ 穿刺取骨髓,协助确定诊断及检测病情变化;

□ 骨髓组织性病理检查,协助确定诊断及检测病情变化;

□ 其他__________________________________________

手术潜在风险和对策

医生告知我骨髓穿刺/活检可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的医疗方案术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我医疗方案的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何麻醉都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

3.我理解此医疗方案存在以下并发症风险和局限性:

1)    局部感染或败血症:局部穿刺点发生红、肿、热、痛,或全身感染如发热、寒战等;

2)    局麻药过敏,药物毒性反应;

3)    穿刺部位局部出血血肿;

4)    心血管症状:穿刺期间可能发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填满、心跳呼吸骤停等;

5)    由于疾病原因或病人自身因素导致的穿刺失败,可能需要再次穿刺;

6)    术中、术后出血、渗液、渗血,损伤周围神经、动脉、静脉,致出血、血肿形成;

7)    穿刺针折断;

8)    除上述情况外,本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项,如_____________________________________________

                                     

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:

                                       

                                       

                                       

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。

l     我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。

l     我理解我的操作需要多位医生共同进行。

l     我并未得到操作百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

                       

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名     与患者关系     签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。

 

医生签名              签名日期              



  6、肝脏穿刺术知情同意书

北京大学人民医院

肝脏穿刺术知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我患有          ,需要在     麻醉下进行                

                     

肝脏穿刺术:该操作全部在B超直视下实施,可以在B超下选择进针的最佳路径,避开肉眼可见的血管、胆管、胆囊、肺脏、肾脏等,从而将穿刺损伤的可能性降至最低。B超引导下细针穿刺,穿刺准确,损伤小,合并症少。

肝脏穿刺术的目的是:

1、确定肝病的原因,对于一些其他方法不能确诊的肝病有一定的确定诊断价值。

2、确定肝病的严重程度,包括肝细胞变性坏死的程度和肝纤维化的程度,有助于确定治疗方案及判定预后。

3、治疗前后的两次或多次肝穿还有助于了解治疗效果。

4、有针对性的穿刺某些特殊部位,如肿瘤、囊肿、血管瘤等,进行相应诊断或治疗。

手术潜在风险和对策:

医生告知我如下肝脏穿刺术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何手术麻醉都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策:

1)    穿刺局部感染、肝内感染、腹腔内感染或败血症;

2)    局麻药过敏,药物毒性反应;

3)    穿刺部位局部血肿,皮下气肿,穿刺损伤局部神经;

4)    心血管症状:穿刺期间可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填塞、心跳呼吸骤停等;

5)    穿刺失败;

6)    渗液、渗血、出血,严重者发生失血性休克乃至死亡;

7)    穿刺管折断、遗留、堵塞等;

8)    肝脏破裂及肿瘤针道种植转移;

9)    损伤腹腔其他脏器,严重者需手术治疗;

10)   未能穿及并获取足够的肝脏组织;

11)   术后诊断仍不能明确;

12)  其它可能发生的无法预料或者不能防范的并发症。

4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。

 

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:

                                       

                                       

                                       

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。

l     我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。

l     我理解我的操作需要多位医生共同进行。

l     我并未得到操作百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

 

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名      与患者关系    签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。

 

医生签名              签名日期              



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