人体测试结果显示，所检样品的SPF值为
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| 授权签字人
| （签字）
| 年 月 日
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许可检验机构公章
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14i（2）防晒类化妆品防水性能测定检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品中文名称
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| 进口产品外文名称
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样品数量及规格
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| 生产日期或批号
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颜色和物态
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| 保质期或限期使用日期
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接样日期
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| 检验项目
| 防晒类一般防水性能测定
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检验完成日期
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| 检验依据
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申请企业
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| 地 址
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在华申报责任单位
| （进口产品填写此项）
| 地 址
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材料和方法：
1. 被测物为化妆品原物。
2. 被测物防水测定前标识的SPF值
。
3. 对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
4. 受试者：共
人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。
5. 光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
6. 检验方法：按照《
化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm
2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。入水再中等量活动20 min，结束水中活动，等待皮肤干燥（勿用毛巾擦试验部位）。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
7. 洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF＝
| 防护皮肤的MED值
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未防护皮肤的MED值
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许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号： 第 页 / 共 页
计算样品防护全部受试者洗浴后SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的洗浴后SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，要求均数的95%可信区间（95%CI），不超过均数的17%，否则应增加受试者人数（不超过25）直至符合上述要求。
检验结果： 标准对照品及样品洗浴后SPF值测定结果
受试者编号
| 性别
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| 标准品SPF值
| 待检样品SPF值
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01
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平均值
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标准差
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95%CI
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人体测定结果显示，所检样品的洗浴后SPF值为
，洗浴后测定的数值减少小于（超过）50%，则该样品可（不得）标识具有一般防水性用途。
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| 授权签字人
| （签字）
| 年 月 日
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许可检验机构公章
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14i（2）防晒类化妆品防水性能测定检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品中文名称
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| 进口产品外文名称
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样品数量及规格
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| 生产日期或批号
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颜色和物态
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| 保质期或限期使用日期
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接样日期
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| 检验项目
| 防晒类优越防水性能测定
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检验完成日期
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| 检验依据
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申请企业
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| 地 址
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在华申报责任单位
| （进口产品填写此项）
| 地 址
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材料和方法：
1. 被测物为化妆品原物。
2. 被测物防水测定前标识的SPF值
。
3. 对照标准品：8%胡莫柳酯（水杨酸三甲环已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
4. 受试者：共
人，男
人，女
人，年龄
岁，符合受试者志愿入选标准。
5. 光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
6. 检验方法：按照《
化妆品卫生规范》（2007年版）的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量（MED值），根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm
2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。入水再中等量活动20 min，出水休息20 min（勿用毛巾擦试验部位）。再按上述方法重复此循环两次（共在水中活动4次）后结束水中活动，等待皮肤干燥（勿用毛巾擦试验部位）。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照样品；③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。
7. 洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：
SPF＝
| 防护皮肤的MED值
|
未防护皮肤的MED值
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许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号： 第 页 / 共 页
计算样品防护全部受试者洗浴后SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的洗浴后SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，要求均数的95%可信区间（95%CI），不超过均数的17%，否则应增加受试者人数（不超过25）直至符合上述要求。
检验结果：
标准对照品及样品洗浴后SPF值测定结果
受试者编号
| 性别
| 年龄
| 标准品SPF值
| 待检样品SPF值
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01
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02
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平均值
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标准差
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95%CI
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人体测定结果显示，所检样品的洗浴后SPF值为
，洗浴后测定的数值减少小于（超过）50%，则该样品可（不得）标识具有优越防水性用途。
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| 授权签字人
| （签字）
| 年 月 日
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许可检验机构公章
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14i（3）防晒类化妆品长波紫外线防护指数测定检验报告体例
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号： 第 页 / 共 页
样品中文名称
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| 进口产品外文名称
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样品数量及规格
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| 生产日期或批号
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颜色和物态
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| 保质期或限期使用日期
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接样日期
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| 检验项目
| 防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）
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检验完成日期
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| 检验依据
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申请企业
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| 地 址
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在华申报责任单位
| （进口产品填写此项）
| 地 址
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材料和方法：
1、被测物：化妆品原物。
2、对照标准品：PFA值3.75±1.01，按日本JCIA标准配方配制。
3、受试者：共 10 人，男
人，女
人，年龄
至
岁，平均年龄
±
岁，符合受试者志愿入选标准。
4、光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。
5、检验方法：按照《防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法》具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小黑化量（MPPD值），根据预测结果调整紫外线照射量，用于检验样品。检验首先在受试者背部选择一5cm×6cm正常皮肤区域，按2mg/cm
2样品的用量将待测样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内；然后选择适当的UVA照射量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品；②涂标准对照品；③涂待测样品。2～4小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MPPD值。
6、PFA值的计算方法：样品或标准品防护单个受试者的PFA值用下式表示：
防护皮肤的MPPD值
PFA＝——————————
未防护皮肤的MPPD值
计算样品防护全部受试者PFA值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的PFA值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，标准误应小于均数的10%，增加受试者人数可降低标准误数值，但受试着人数最多不得超过20人。
许可检验机构全称
检验报告
许可检验受理编号： 第 页 / 共 页
检验结果：
标准对照品及样品PFA值测定结果
受试者编号
| 性 别
| 年 龄
| 标准品PFA值
| 待测样品PFA值
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01
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02
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08
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09
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10
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平均值
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标准差
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