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国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知


  受试物对家兔急性皮肤刺激性为

 

  
 

授权签字人

(签字)

年  月  日

 

许可检验机构公章



  14g(4)多次皮肤刺激性试验报告体例
  许可检验机构全称
  检验报告

  许可检验受理编号:                     第  页 / 共  页

样品中文名称

进口产品外文名称

样品数量及规格

生产日期或批号

颜色和物态

保质期或限期使用日期

接样日期

检验项目

多次皮肤刺激性试验

检验完成日期

检验依据

申请企业

地        址

在华申报责任单位

(进口产品填写此项)

地        址


  材料和方法:
  1. 受试物
  2. 动物和饲养环境
  3. 试验方法

  试验结果:        受试物对家兔多次皮肤刺激性试验结果

涂抹天数

动物数(只)

皮肤刺激性反应积分

样品

对照

红斑

水肿

总分

红斑

水肿

总分

1

4

 

 

 

 

 

 

2

4

 

 

 

 

 

 

3

4

 

 

 

 

 

 

4

4

 

 

 

 

 

 

5

4

 

 

 

 

 

 

6

4

 

 

 

 

 

 

7

4

 

 

 

 

 

 

8

4

 

 

 

 

 

 

9

4

 

 

 

 

 

 

10

4

 

 

 

 

 

 

11

4

 

 

 

 

 

 

12

4

 

 

 

 

 

 

13

4

 

 

 

 

 

 

14

4

 

 

 

 

 

 

14天每只动物积分均值

 

 

 

 

 

 

每天每只动物积分均值

 

 

 

 

 

 


  受试物对家兔多次皮肤刺激性为

 

  
 

授权签字人

(签字)

年  月  日

 

许可检验机构公章



  14g(5)皮肤变态反应试验报告体例

  许可检验机构全称
  检验报告

  许可检验受理编号:                     第  页 / 共  页

样品中文名称

进口产品外文名称

样品数量及规格

生产日期或批号

颜色和物态

保质期或限期使用日期

接样日期

检验项目

皮肤变态反应试验

检验完成日期

检验依据

申请企业

地        址

在华申报责任单位

(进口产品填写此项)

地        址



  材料和方法:
  1. 受试物及其配制方法
  2. 阳性物
  3. 动物和饲养环境
  4. 试验方法

  试验结果:
  受试物(或阳性物)对豚鼠皮肤变态反应试验结果(BT法)

组别

动物数

诱导

剂量

激发

剂量

观察

时间

皮肤反应强度

积分≥2

动物数

致敏率

(%)

红斑

水肿

0

1

2

3

4

0

1

2

3

阴性

   

24h

           

对照

   

48h

         

受试

   

24h

         

物组

   

48h

         

阳性

   

24h

         

对照

   

48h

         

  注:在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、1、2、3…时,发生反应的动物数占受试动物数的比例。
  阳性对照试验日期:

  受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为

 

  
 

授权签字人

(签字)

年  月  日

 

许可检验机构公章



  14g(6)皮肤光毒性试验报告体例
  许可检验机构全称
  检验报告

  许可检验受理编号:                     第  页 / 共  页

样品中文名称

进口产品外文名称

样品数量及规格

生产日期或批号

颜色和物态

保质期或限期使用日期

接样日期

检验项目

皮肤光毒性试验

检验完成日期

检验依据

申请企业

地        址

在华申报责任单位

(进口产品填写此项)

地        址



  材料和方法:
  1. 受试物
  2. 阳性物
  3. 动物和饲养环境
  4. 试验方法(UV光源、光强度、照射时间计算)

  试验结果:
  受试物(或阳性对照物)对豚鼠皮肤光毒性试验结果

动物编号

性别

体重

皮肤反应积分

1h

24h

48h

72h

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



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