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国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知


  表17(续):
  许可检验机构资格认定现场核查综合评价表

  检验机构名称         

检验机构综合评价(含应整改的内容):

                

投票   (核查人员共  人 )

建议通过核查   人       

     建议整改后复核审查  人    建议不通过核查   人

现场核查结论:

   

核查人员签名:

    

核查组长签名:

     

                    年  月  日



  表18:
  化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查
  受试者知情同意书考核表

  检验机构名称          

受试者编号

 

样品编号

 

1. 姓名    性别    年龄

□符合 □有缺陷 □不符合

2. 职业    工作单位

□符合 □有缺陷 □不符合

3. 通讯地址(邮编)   联系电话

□符合 □有缺陷 □不符合

4. 样品类别

□符合 □有缺陷 □不符合

5. 检验项目

□符合 □有缺陷 □不符合

6. 检验方法、试验部位及观察期限

□符合 □有缺陷 □不符合

7. 注意事项

□符合 □有缺陷 □不符合

8. 可能出现的不良反应

□符合 □有缺陷 □不符合

9. 受试者签名

□符合 □有缺陷 □不符合

10.填表日期

□符合 □有缺陷 □不符合

11.受试者知情同意书的格式规范化

□符合 □有缺陷 □不符合

12.受试者知情同意书的可保存性

□符合 □有缺陷 □不符合

13.受试者知情同意书的更改

□符合 □有缺陷 □不符合

14.受试者知情同意书的归档情况

□符合 □有缺陷 □不符合

15.受试者知情同意书的文字表达

□符合 □有缺陷 □不符合

16.受试者知情同意书的整体质量

□符合 □有缺陷 □不符合

综合评价(以上项目90%符合要求者视为综合评价合格):

  

核查人员签名:

      

 

 

 

 

 

年  月  日



  表19:
  化妆品行政许可检验机构检验工作完成情况表

  检验机构名称         认定时间          

许可检验机构资格认定期间申请检验样品总数:

如期完成检验并出具检验报告样品数:

要求复核的样品数、原因及复核情况:

   

差错的处理程序、受理登记

     

出现检验差错的样品数、原因及处理情况:

       

综合评价:

         

核查人员签名:

        

                年  月  日



  表20:
化妆品行政许可检验机构资格认定
现场核查报告

  申 请 单 位名 称:

  现 场 核 查 日 期:


国家食品药品监督管理局制

一、被推荐单位基本信息

单位名称

 

单位地址

 

邮政编码

 

联系人(联系电话)

 

法定代表人

 

技术负责人

 

申请许可检验机构类别:

□卫生安全性检验机构

□人体安全性检验机构

被推荐单位相关人员、设施及项目:

该单位现有相关工作人员  名,其中管理人员  名,检验人员  名。

主要相关仪器设备  台(套),占地面积  平方米,其中试验场地  平方米。

申请许可检验项目  项,其中必备检验项目  项。

新增许可检验项目  项,删减许可检验项目  项(申请变更时填写)。

已取得化妆品行政许可检验机构认定资格情况:

(若无,则不填此项)

  

首次取得认定资格日期:    年  月  日



二、现场核查情况

申请类别:

□ 首次申请      □ 变更申请

□ 整改后复核审查   □ 其他(请说明):    

 

现场核查意见:

 

 



三、现场核查结论

□建议通过核查

□建议整改后复核审查

□建议不通过核查

四、现场核查组签名

核查组长:       

 

核查人员:

 

五、被推荐单位确认意见

 

□确认  □不确认  □其他

 

法定代表人签字:    

年  月  日      



第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 页 共[9]页
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