表16：
化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查
检验质量控制情况考核表
检验机构名称
核查项目
| 质控人员职责
| □有
| □无
| 质控人员参与检验
| □是
| □否
| 质控人员属于检验中心成员
| □是
| □否
| 质控人员监督记录
| □有
| □无
| 质控记录可信性
| □可信
| □不可信
| 质控工作是否按规定进行
| □是
| □否
| 质控的经常性
| □经常
| □不经常
| 有无实验操作质控
| □有
| □无
| 有无实验记录检查
| □有
| □无
| 综合评价：
内审员人数、培训
内审
管理评审
监督人员、监督内容、监督记录
| 核查人员签名：
年 月 日
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表17：
化妆品许可检验机构资格认定现场核查综合评价表
检验机构名称
序
号
| 考核内容
| 符合
| 基本
符合
| 不
符合
| 说明
| 1
| 有关人员了解相关法律法规和规范
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| 2
| 按规定执行质量手册，定期监督改正
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| 3
| 技术负责人按规定履行职责
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| 4
| 质量负责人按规定履行职责
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| 5
| 质量控制人员按规定履行职责
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| 6
| 妥善处理来自各方的意见、疑问和申诉
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| 7
| 审核、复核中发现的问题及时纠正
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| 8
| 按制度执行样品受理、交接
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| 9
| 实验室技术人员符合要求
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| 10
| 有各类人员培训计划并付诸实施
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| 11
| 技术人员熟悉检验项目和检验方法
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| 12
| 使用规定检验方法
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| 13
| 现场提问考核
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| 14
| 仪器设备装备率达95%以上
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| 15
| 仪器设备按期校准
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| 16
| 动物实验室有二级以上合格证
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| 17
| 实验室环境条件
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| 18
| 原始记录
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| 19
| 检验报告
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| 20
| 现场实验考核
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| 21
| 标准溶液配制、保存和有效期
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| 22
| 检验项目能完成的百分率
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| 23
| 标准菌株和毒株的保存与传种
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| 24
| 生物诊断试剂的保存和使用情况
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