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国家食品药品监督管理局关于认可安徽省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  洁净室施工及验收规范JGJ 71-1990
  实验动物环境及设施GBl4925-2001

5

温度

6

相对湿度

7

噪声

洁净室施工及验收规范JGJ 71-1990
  实验动物环境及设施GBl4925-2001

8

风速

无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
  洁净室施工及验收规范JGJ 71-1990
  实验动物环境及设施GBl4925-2001

9

换气次数


101

医用无菌敷贴

全部参数

医用无菌敷贴YZB/皖0006-2005

扩项

102

新生儿护脐带

全部参数

新生儿护脐带YZB/皖0008-2005

扩项

103

一次性包皮环切吻合器

全部参数

一次性包皮环切吻合器YZB/皖0050-2005

扩项

104

医用敷料块

全部参数

医用敷料块YZB/皖0076-2005

扩项

105

一次性使用无菌自毁微量输入注射器(带针)

全部参数

一次性使用无菌自毁微量输入注射器(带针)YZB/国1564-2003

扩项

106

肾功能测定试剂盒

全部参数

肾功能测定试剂盒YZB/皖0068-2005

扩项

107

临床酶活性浓度测定试剂盒

全部参数

临床酶活性浓度测定试剂盒YZB/皖0038-2004

扩项

108

血红蛋白目测试剂

全部参数

血红蛋白目测试剂YZB/皖0018-2006

扩项

109

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(赖氏法)

全部参数

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(赖氏法)YZB/皖0006-2007

扩项

110

壳聚糖婴儿抗菌贴

全部参数

壳聚糖婴儿抗菌贴YZB/皖0054-2006

扩项

111

湿性创口敷料

全部参数

湿性创口敷料YZB/皖0051-2005

扩项

112

陶瓷托槽

全部参数

陶瓷托槽YZB/皖0042-2006

扩项

113

医用手术膜

全部参数

医用手术膜YZB/皖0021-2005

扩项

114

固定义齿修复体

全部参数

固定义齿修复体YZB/皖0010-2005

扩项

115

活动义齿修复体

全部参数

活动义齿修复体YZB/皖0011-2005

扩项

116

幽门螺杆菌尿素酶试纸

全部参数

幽门螺杆菌尿素酶试纸YZB/皖0055-2005

扩项

117

一次性使用腹腔镜器械密封鞘

全部参数

一次性使用腹腔镜器械密封鞘YZB/皖0009-2005

扩项

118

一次性使用无菌注射器第三部分:自毁型固定剂量注射器

全部参数

次性使用无菌注射器第三部分:自毁型固定剂量注射器YY 0573.3-2005

扩项



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