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国家食品药品监督管理局关于认可安徽省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

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医用电气设备安全

部分参数

医用电气设备 第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007
  医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-1993
  医用电气设备 第二部分 微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007
  医用电气设备第2-5部分 超声理疗设备安全专用要求GB9706.7-2008
  医用电气设备 第2-37部分 超声诊断和监护设备安全专用要求GB9706.9-2008
  医用电气设备 第1部分 安全通用要求 1.并列标准 医用电气系统安全要求GB9706.15-1999
  医用电气设第2部分:心电图机安全专用要求GB10793-2000

喷淋、APAPG、

压力容器、声输出公布不能测

60

生物电仿真治疗仪

全部参数

FZ型人体生物电仿真治疗仪YZB/皖0011-2002

61

乳腺诊断仪

全部参数

HA-2000系列近红外线乳腺诊断仪YZB/皖0013-2002
  红外线乳腺检查仪YY0324-2000

探头有效光谱波长范围不能测

62

多参数监护仪

部分参数

YH09彩色多参数监护仪
YZB/皖0024-2002

ECG部分不能测

63

胶片快速烘干机

全部参数

YJH-IY全自动胶片快速烘干机YZB/皖0029-2002

64

电子平衡治疗仪

全部参数

SDP-501型生物电子平衡治疗仪YZB/皖0031-2002

65

色盲测试仪

全部参数

LJ9510色盲测试仪YZB/皖0037-2002

66

听力计

全部参数

LJ9409听力计YZB/皖0038-2007

67

胃肠电图仪

全部参数

EGEG系列胃肠电图仪YZB/皖0045-2002

68

超低温冷冻储存箱

全部参数

DW系列超低温冷冻储存箱YZB/皖0002-2003

69

心血管功能诊断仪

全部参数

ZXG-□型自动心血管功能诊断仪YZB/皖0003-2003

70

尿液分析系统

全部参数

SQ-3000型全自动尿液分析仪YZB/皖0006-2003

71

逐博体表希氏束

检测仪

部分参数

ZTXD-□逐博体表希氏束检测仪YZB/皖0010-2003

共模抑制比、输入阻抗和内部噪声不能测

72

光谱治疗仪

全部参数

PLM-1型脉冲光谱治疗仪YZB/皖0011-2003

73

关节康复治疗仪

全部参数

BRT-□型骨骼关节康复治疗仪YZB/皖0012-2003

74

产前监护仪

全部参数

ZCJ型智能产前监护仪YZB/皖0013-2003

75

电解质分析仪

全部参数

HX-7185电解质分析仪YZB/皖0018-2003

76

光谱理疗机

全部参数

RH型智能碳素光谱理疗机YZB/皖0028-2003

77

心血管健康监测仪

全部参数

AZN-F型全自动血压/心血管健康监测仪YZB/皖0040-2003

78

医学影像工作站

全部参数

菲特MiStudio医学影像工作站YZB/皖0041-2003

79

血压、血氧监护仪

全部参数

XXJ型血压、血氧监护仪YZB/皖0044-2003

80

热辐射类治疗仪

全部参数

热辐射类治疗仪设备安全专用要求YY 0306-2008



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