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国家食品药品监督管理局办公室关于发布部分高风险医疗器械品种的通知
（食药监办械[2009]131号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕834号），现确定部分高风险第三类医疗器械品种为：心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。