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卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知


  第九条 在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前,申请人可书面要求撤回申请,省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。

  第十条 经审查核实,对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的,省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定;对不符合的,不予批准,申请人提交的申请材料不予退回。

  第十一条 卫生行政许可程序结束后,省级卫生行政部门应按照档案管理要求,将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。

  第十二条 卫生许可证有效期为4年,卫生许可证的证号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。

  卫生许可证载明单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证样式见附件2。

  卫生许可证不得涂改、转让,严禁伪造、倒卖、出租、出借。

  第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求:

  (一)单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。

  (二)生产方式填写生产、分装。

  (三)生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

  (四)生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品的名称。

  第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料:

  (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

  (二)工商营业执照复印件。

  (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

  (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。


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