卫生部办公厅关于印发《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》的通知
（卫办医政发〔2009〕197号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《
医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）
为规范人工智能辅助治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治疗技术的最低要求。
本规范所称人工智能辅助治疗技术专指应用机器人手术系统辅助实施手术的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工智能辅助治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记与应用人工智能辅助治疗技术相适应的普通外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等专业诊疗科目。
（三）临床科室。
开展该技术的临床专业（普通外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等）应有10年以上临床诊疗工作经验，床位均不少于50张，各专业年手术量均不少于1000例，其技术水平达到三级甲等医院重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）手术室。
1.人工智能辅助治疗技术手术间面积不少于60平方米，必须有中心供气（如二氧化碳、氧气、压缩空气等）、中心吸引、多功能吊塔装置，温度和湿度调控设施。监护仪符合各临床专业要求。
2.具备外科手术所需麻醉设备。
3.有空气层流设施，有满足各临床专业人工智能辅助治疗技术应用所需的其他设备。
（五）重症医学科。
1.设置符合规范要求，能够满足各临床专业患者术后监护需要。
2.符合各临床专业危重病人救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪、呼吸机，能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
