3.2微生物指标
项目
| 指标
|
菌落总数/（cfu/g） ≤
| 50 000
|
大肠菌群 /（MPN/g） ≤
| 30
|
沙门氏菌/25g
| 不得检出
|
大肠杆菌/25g
| 不得检出
|
金黄色葡萄球菌/1g
| 不得检出
|
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
四、天门冬酰胺酶
英文名称：Asparaginase
来源：米曲霉Aspergillus oryzae；供体：米曲霉 Aspergillus oryzae
1.生产工艺
以转基因米曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的天门冬酰胺酶。
2.性状
浅褐色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
| 指标
|
酶活性/（ASNU/g） ≥
| 3 500
|
重金属/（mg/kg） ≤
| 30
|
铅/（mg/kg） ≤
| 5
|
砷/（mg/kg） ≤
| 3
|
真菌毒素
| 不得检出
|
3.2微生物指标
项目
| 指标
|
菌落总数 /（cfu/g） ＜
| 50 000
|
大肠菌群/（MPN/g） ＜
| 30
|
沙门氏菌/25g
| 不得检出
|
大肠杆菌/25g
| 不得检出
|
抗生素活性
| 不得检出
|
生产菌
| 不得检出
|
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
五、果胶酯酶
英文名称：Pectinesterase
来源：米曲霉Aspergillus oryzae；供体：针尾曲霉Aspergillus aculeatus
1.生产工艺
以转基因米曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的果胶酯酶。
2.性状
棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
| 指标
|
酶活性/（PEU/mL） ≥
| 10
|
重金属/（mg/kg） ≤
| 30
|
铅/（mg/kg） ≤
| 5
|
砷/（mg/kg） ≤
| 3
|
真菌毒素
| 不得检出
|
3.2微生物指标
项目
| 指标
|
菌落总数 /（cfu/g） ＜
| 50 000
|
大肠菌群/（ MPN/g） ＜
| 30
|
沙门氏菌/25g
| 不得检出
|
致泻大肠埃希氏菌/25g
| 不得检出
|
抗生素活性
| 不得检出
|
生产菌
| 不得检出
|
