法搜网--中国法律信息搜索网
国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于调查国家基本药物品种生产经营有关情况的函

  第  页

填表说明

  1.“基本药物品种”系指《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》2009版收载药物所对应的制剂品种,不含中药饮片。
  2.“具备生产能力”系指本企业目前各项条件和工艺处方等方面符合法规和技术要求,能够合法地生产出合格产品。
  3.“招标”系指《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定的集中网上公开招标采购方式。
  4.“日常生产能力”系指按照平日正常生产计划安排下的年度生产能力,不拟参加招标也要填写。
  5.“最大生产能力”系指按照设计最大能力突击生产时的月度生产能力,不拟参加招标也要填写。
  6.“基本制剂单位”指片、粒、丸、贴、瓶、支等计量单位。
  7.“最小销售包装”指制剂包装后可直接销售给患者的盒、包、袋等计量单位。
  8.“配送方式”填写“统一配送”或“自行配送”。

  附件2
  国家基本药物品种生产调查汇总表   表一

省局名称

(加盖公章)

拥有基本药物品种批准文号:   个

其中具备生产能力文号:  个

其中拟参加招标文号:  个

不拟参加招标的

主要原因

 

产能不足时将如何扩大生产能力

 

制约生产能力的主要因素

 

配送方式

统一配送品种  种。自行配送品种  种。

影响生产质量的主要因素

 

其他情况

 

填表联系人

 

联系人电话

 



第 [1] [2] [3] [4] [5] 页 共[6]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章