国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于调查国家基本药物品种生产经营有关情况的函
(食药监安函[2009]75号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为做好国家基本药物品种生产经营监管工作,保障有效供应,确保药品质量,请你局立即对辖区内药品生产和经营企业进行调查摸底。对生产企业调查可使用所附《国家基本药物品种生产调查表》(附件1)。汇总报告应使用所附《国家基本药物品种生产调查汇总表》(附件2)和《药品经营调查汇总表》(附件3),电子格式可在国家局网站下载。请将汇总表于2009年9月15日前反馈我司,并附电子数据。
联系人:生产监管处崔野宋、肖江宜。
经营监管处刘小平、韩冰。
电话:生产监管处010-88331022、88331042。
经营监管处010-88330913、88330923。
附件:1.国家基本药物品种生产调查表
2.国家基本药物品种生产调查汇总表
3.药品经营调查汇总表
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○九年八月二十五日
附件1:
国家基本药物品种生产调查表
生产企业名称
| (加盖公章)
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拥有基本药物品种批准文号: 个
| 其中具备生产能力文号: 个
| 其中拟参加招标文号: 个
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请对具备生产能力品种逐个填写以下项目
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项 目
| 品种1
| 品种2
| 品种3
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药品名称
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批准文号
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规 格
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日常生产能力
| 万个基本制剂单位/年
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万个最小销售包装/年
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最大生产能力
| 万个基本制剂单位/月
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万个最小销售包装/月
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是否参加招标
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不拟参加招标的
主要原因
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产能不足时将如何扩大生产能力
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制约生产能力的主要因素
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配送方式
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影响生产质量的主要因素
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填表联系人
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| 联系人电话
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