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国家食品药品监督管理局关于认可甘肃省医疗器械检测中心对一次性使用输液器等257个产品和项目检测资格的通知

132

镁测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

133

磷测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

134

氯测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

135

钙测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

136

铁及总铁结合力测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

137

临床化学体外诊断试剂盒

全部项目

临床化学体外诊断试剂盒通用要求

WS/T124-1999

138

葡萄糖试剂盒

全部项目

卫药发(1992)第1号文附发质量标准

139

直接胆红素测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

140

总胆红素测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

141

肌酐测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

142

血清(尿)淀粉酶

试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

143

尿酸试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

144

血氨测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

145

脂肪酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

146

丙氨酸氨基转移酶试剂盒

全部项目

卫药发(1992)第1号文附发质量标准

147

门冬氨酸基转移酶试剂盒

全部项目

卫药政发(1994)第444号文附发质量标准

148

酸性磷酸酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

149

碱性磷酸酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

150

谷胺酰基转移酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

151

乳酸激酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

152

肌酸激酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

153

磷脂试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

154

肌酸激酶MB同工酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

155

血清胆碱酯酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

156

乳酸脱氢酶同工酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

157

丁酸脱氢酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

158

5-核苷酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

159

二氧化碳测定试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

160

血清丙酮酸激酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

161

全血葡萄糖-6-磷酸脱氢酶试剂盒

全部项目

卫药注发(1997)第115号文附发质量标准

162

黄体生成素(LH)检测试纸第1部分:优孕试纸(胶体金法)

全部项目

黄体生成素(LH)检测试纸第1部分:优孕试纸GB/T18990.1-2003

163

黄体生成素(LH)检测试纸第2部分:不孕检测试纸(胶体金法)

全部项目

黄体生成素(LH)检测试纸第2部分:不孕检测试纸GB/T18990.2-2003

164

黄体生成素(LH)检测试纸第3部分:“安全期”避孕试纸(胶体金法)

全部项目

黄体生成素(LH)检测试纸第3部分:“安全期”避孕试纸GB/T18990.3-2003

165

促黄体激素诊断试剂盒(胶体金法)

全部项目

中国生物制品规程(2000年版)2002年增补本

166

人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金法)

全部项目

中国生物制品规程(2000年版)

167

幽门螺旋菌尿素抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程(2000年版)2002

年增补本

168

乙型肝炎病毒前S2抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程(2000年版)2002

年增补本

169

乙型肝炎病毒前S2抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程(2000年版)2002

年增补本

170

便隐血检测诊断试剂条(胶体金法)

全部项目

中国生物制品规程(2000年版)2002

年增补本

171

便潜血(FOB)检测试条(胶体金法)

全部项目

便潜血(FOB)检测试条

YZB/甘0013-2006

172

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程2000年版

173

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程2000年版

174

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程2000年版

175

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程2000年版

176

组织型纤溶酶原激活剂诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程2000年版

177

甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程2000年版

178

甲型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

全部项目

中国生物制品规程2000年版



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