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国家食品药品监督管理局关于认可甘肃省医疗器械检测中心对一次性使用输液器等257个产品和项目检测资格的通知

89

骨接合植入物 金属矫形用钉

 

部分项目

骨接合植入物 金属矫形用钉YY 0119-2002   4.1材料

材料要求、

表面缺陷不能测

90

骨接合植入物 金属矫形用棒

部分项目

骨接合植入物 金属矫形用棒YY 0120-2002   4.1材料

材料要求、力学性能、表面缺陷不能测

91

骨接合植入物 金属骨针

部分项目

骨接合植入物 金属骨针YY 0345-2002

4.1材料

材料要求、抗拉强度、表面缺陷不能测

92

骨接合植入物 金属接骨螺钉

部分项目

骨接合植入物 金属接骨螺钉YY 0018-2002   4.1材料

材料要求、表面缺陷不能测

93

骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

部分项目

骨接合植入物 金属股骨颈固定钉YY 0346-2002    4.1材料

材料要求、表面缺陷不能测

94

骨接合植入物 金属接骨板

部分项目

金属接骨板YY0017-2002 4.1材料

材料要求、表面微裂纹不能测

95

手术器械 圆柱沉头锶轴螺钉

全部项目

手术器械 圆柱沉头锶轴螺钉

YY/T 0173.1-94

96

手术器械 球面圆柱沉头锶轴螺钉

全部项目

手术器械 球面圆柱沉头锶轴螺钉

YY/T 0173.2-94

97

手术器械钳用锶轴

全部项目

手术器械钳用锶轴YY/T 0173.3-94

98

手术器械 柄花

全部项目

手术器械 柄花YY/T 0173.7-94

99

手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈

全部项目

手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈YY/T 0173.4-2005

100

手术器械 小长方柄 空心八角柄 六角柄

全部项目

手术器械 小长方柄 空心八角柄 六角柄YY/T 0173.9-94

101

手术器械 球面圆柱沉头锶轴铆钉

全部项目

手术器械 球面圆柱沉头锶轴铆钉

YY/T 0173.10-94

102

手术器械 球面圆柱头锶轴螺钉

全部项目

手术器械 球面圆柱头锶轴螺钉

YY/T 0173.11-94

103

手术器械 圆柱头锶轴螺钉

全部项目

手术器械 圆柱头锶轴螺钉

YY/T 0173.12-94

104

宫腔形宫内节育器

部分项目

宫腔形宫内节育器GB11234-2006

细胞毒性、植入不能测

105

一次性使用圆宫形宫内节育器放置器

全部项目

一次性使用圆宫形宫内节育器放置器YY/T 0470-2004

细胞毒性、植入不能测

106

Vcu宫内节育器

全部项目

Vcu宫内节育器GB 11235-2006

细胞毒性、植入不能测

107

Tcu宫内节育器

全部项目

Tcu宫内节育器GB 11236-2006

细胞毒性、植入不能测

108

OCu宫内节育器

部分项目

OCu宫内节育器GB 3156-2006

细胞毒性、植入、偏扭程度不能测

109

单圈式钢塑宫内节育器

全部项目

单圈式钢塑宫内节育器YY 0005-1990

细胞毒性、植入不能测

110

电子针灸仪

全部项目

电子针灸仪YZB/甘0009-2006

111

针灸针

全部项目

针灸针GB 2024-1994

112

多孔式远红外中药煎药机

全部项目

多孔式远红外中药煎药机YZB/甘0027-2005

113

玻璃体温计

部分项目

玻璃体温计GB 1588-2001

应力不能测

114

血压计

全部项目

血压计和血压表GB 3053-93

115

听诊器

部分项目

听诊器YY91035-1999

频响曲线、耳环弹力不能测

116

一次性使用空心纤维血浆分离器

部分项目

一次性使用空心纤维血浆分离器YY0465-2003

细胞毒性、渗透性能不能测

117

空心纤维透析器

全部项目

空心纤维透析器YY0053-91

透析性能不能测

118

一次性使用血液灌流器

部分项目

一次性使用血液灌流器YY0464-2003

吸附性能试验、细胞毒性、血细胞减少动物实验不能测

119

电热恒温培养箱

全部项目

电热恒温培养箱YY 0027-90

120

一次性使用微量采血吸管

全部项目

一次性使用微量采血吸管YY/T0289-1996

121

一次性使用人体静脉血样采集容器

全部项目

一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314-2007

122

一次性使用定量取血管

全部项目

一次性使用定量取血管YZB/冀保0006-2003

123

一次性使用负压储血管

全部项目

一次性使用负压储血管YZB/湘0073-2005

124

血液冷藏箱

全部项目

血液冷藏箱YY/T0168-2007

125

微量进样器

全部项目

微量进样器YY0088-92

126

尿素试剂盒

全部项目

卫药发(1992)第1号文附发质量标准

127

白蛋白试剂盒

全部项目

卫药发(1992)第1号文附发质量标准

128

总蛋白试剂盒

全部项目

卫药发(1992)第1号文附发质量标准

129

总胆固醇试剂盒

全部项目

卫药政发(1994)第444号文附发质量标准

130

高密度脂蛋白胆固醇试剂盒

全部项目

卫药政发(1994)第444号文附发质量标准

131

甘油三酯试剂盒

全部项目

卫药政发(1994)第444号文附发质量标准



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