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卫生检疫总所关于印发《艾滋病卫生检疫工作对策及其实施方案》的通知[失效]

  六、HIV首选检测方法和试剂

  1.初筛试验:要求敏感性高、不能出现假阴性,据此推荐以下方法和相应试剂。
  1.1 ELISA这是国际上常用的初筛方法,该方法能同时检测大量样品,而洗盘读取结果有半自动、自动装置,结果判定可质量控制。目前多间接ELISA法,试剂有秦皇岛生的技术开发研究所,Abbott、Pastus和Organon产品,另有采用竞争ELISA法试剂有Wellcome产品。

  1.2 PA(明胶颗粒凝集试验)试剂为Fujivebio公司产品。

  1.3 LA(重组乳胶凝集试验)试剂为Combridge Bios-cience公司产品。

  1.4 QWB(重组快速蛋白印迹法)试剂为中国预防医学科学院试剂开发公司产品。

  1.5 QT(快速全血凝集试验)试剂为AGEN Biomedical Limited公司产品。

  1.6 EY(金标试验)试剂为EY Laboratories Inc.

  2.确认试验:初筛试验为阳性的血清标本经确认试验为阳性后方可认为阳性。确认试验采用蛋白印迹(Western Blot)技术,所用试剂多为进口的,Abbott Pastus和Bio-Rad公司产品。

  3. 其他

  3.1 HIV-2的检测:目前已有专门检测HIV-2抗体试剂,现在已有ELISA试剂可同时检测HIV-1和HIV-2,若出现阳性时再分别检测确定所感染的病毒型别。

  3.2 如遇到可疑病例,可以检测HIV的核酸成份,以诊断是否存在HIV的感染,这种技术称多聚酸链反应(Polymerase Chain Raction,PCR)先合成一段引物,使之与从病人细胞提取的病毒核酸相结合,利用酶耐热特性不断变换温度,使引物与对应病毒核酸不断合成并以几何倍数增长,该方法可检测到只有几个基因组的病毒核酸。虽然该方法很敏感,但却非常昂贵难予普及。

  3.3 无论是初筛试剂还是确认试剂都需在购入后进行质控,不能有假阴性出现,否则不能使用。

  七、HIV抗体阳性确认送检单

  各卫生检疫局艾滋病初筛实验室发现阳性血清后,立即填写《HIV抗体阳性确认送检单》一式两份,必须按送检单的项目、格式填写,不得缺项,一份留存,一份连同阳性血清标本就近送中华人民共和国国境卫生检疫艾滋病研究监测中心试验室(设在北京卫生检疫局),或上海、广州、深圳卫生检疫局艾滋病确认实验室。

  上述实验室在接到《HIV抗体阳性确认送检单》和阳性血清标本后,立即给予确认,并将结果及时通知送检单位。确认的阳性标本立即填写《HIV抗体阳性报告单》。确认实验室在收到送检血清后,必须在二十四小时内用最快的方式报告总所。对卫生检疫系统送检的标本暂时不收费。

  附 
  HIV抗体阳性确认送检单


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姓  名│         │性别│ │国籍│
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出生日期│  年  月  日│婚否│ │职业│
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家庭地址│              │电话│
────┼──────────────┼──┼─────────────
单位名称│              │电话│
────┴──┬───────────┼──┼─────────────
来自国家和地区│           │日期│
───────┼───────────┼──┼─────────────
到达国家和地区│           │日期│
────┬──┴──┬────────┼──┼──┬──────────
护照号码│     │健康证书签发单位│  │日期│
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初筛试验
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酶标法  ELISA   │ 检 测 结 果 │    检 测 日 期
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明胶颗粒凝集法 PA │        │
──────────┼────────┼────────────────
快速蛋白印迹法 QWB │        │
──────────┼────────┼────────────────
  其    它  │        │
──────────┼────────┼────────────────
蛋白印迹法   带型│        │检测人
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体检或病史│
 简 况 │
────┬┴──────────────────────────────
 结 论│
────┼────────────┬────┬─────────────
取样日期│    年 月 日   │报告日期│    年 月 日
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送检单位│      (章)   │送检日期│    年 月 日
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