国家认监委将公布监督检查的结果,优秀的实验室要予以表扬,并免除一次监督评审。不合格的实验室要予以曝光,并暂停或撤销(或责成发证机关暂停或撤销)其资质。
各检查小组、各有关省级质量技术监督局在执行任务时遇到问题,请及时与国家认监委联系。
联系人:周刚,李文龙 ,电话:010-82262770,82262769 。
附件:1.2009年度资质认定获证实验室专项监督检查表
2.2009年度资质认定获证实验室专项监督检查任务通知书
3.2009年度资质认定获证实验室专项监督检查结论意见书
二○○九年八月十日
附件1:
2009年度资质认定获证实验室专项监督检查表
实验室名称: 证书编号: 有效期至:
检查项目
| 序号
| 检查内容
| 检查结果
Y/N
| 存在问题与上次评审的关系
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检查情况简要描述
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未指出
| 未改正
| 新发生
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(一)组织机构
| 1.1
| 独立法人实验室持有合法有效的登记或注册文件
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1.2
| 非独立法人的实验室持有母体承担法律责任授权文件;其挂靠母体是独立法人的证明文件(如其挂靠母体不是独立法人,应予说明)
(请说明何部门设立、挂靠何单位)
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1.3
| 实验室具有保证第三方公正检验的措施,如是第二方不检测作为第一方的产品
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1.4
| 不发生临时使用他人场地或临时借用设备资质认定的情况
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1.5
| 管理体系文件覆盖资质认定评审准则全部要素
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1.6
| 内设管理组织职责明确,有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能
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1.7
| 监督员设置充分,按计划实施监督;对监督结果实施不符合项处理
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1.8
| 按计划规范开展质量体系内部审核
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1.9
| 适时进行管理评审,输入输出明确,管理评审报告得以落实
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1.10
| 最高管理者、技术主管、质量主管及管理人员有任命文件;最高管理者变更报发证机关备案
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1.11
| 所有检测人员持证上岗,从事特殊产品检测人员应有符合相关法律、行政法规的规定资格证明
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1.12
| 实验室有进行资质认定评审准则全员培训记录
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1.13
| 以往评审中发现的不符合项不反复发生
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1.14
| 实验室在注册地点营业,如营业地点变更已报资质认定发证机关备案; 未经许可不在异地设立分支机构.
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(二)检测过程管理
| 2.1
| 仪器设备、设施环境持续维持授权批准时的技术状态
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2.2
| 有期间核查计划和记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度
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2.3
| 在用仪器设备均按照有关规定进行了检定/校准
| | | | | |
2.4
| 自校准的仪器设备有溯源图和自校准规程、有校准记录和校准报告;其参考标准按计划实施了强制检定,能溯源到国家计量基准
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2.5
| 检测所要求的温度、湿度、微生物等条件得到满足
| | | | | |
2.6
| 实验室安全管理及内务管理符合要求
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2.7
| 样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录
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2.8
| 样品保管条件确保样品不损坏、变质;样品的返还和处理符合合同的约定
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2.9
| 所有的检验均经过合同评审; 客户的要求及双方责任均在合同中明确
c) 合同评审的记录妥善保管。
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(三)检测报告
| 3.1
| 检测报告格式正确、信息充分
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3.2
| 检测结论意见用语正确,并经授权签字人批准签字
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3.3
| 检测的原始记录格式正确;信息充分
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3.4
| 检测所使用的检测标准在资质认定范围之内,现行有效,
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3.5
| 合同、记录、报告相符,未发现虚假数据或虚假报告
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3.6
| 如有分包项目应在报告中说明
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3.7
| 制定内部质量控制方案计划并有效实施
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3.8
| 检测的偏离已经相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准
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(四) 检验行为
| 4.1
| 无超出证书有效期出具检测报告的情况
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4.2
| 在资质认定范围内开展检验业务,无超资质认定范围出具带CMA报告现象.
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4.3
| 获得资质认定的项目不实行分包检验
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4.4
| 进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育
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4.5
| 不从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动
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4.6
| 不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费
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4.7
| 有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录
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