卫生部关于印发乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类药物检验方法-杯碟法的通知
(卫监督发[2009]44号)
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品安全综合协调部门,新疆生产建设兵团卫生局:
为加强乳品质量安全监督管理,打击在生鲜乳中添加β-内酰胺酶(俗称“解抗剂”)等非食用物质的违法行为,我部组织制定了乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类药物检验方法-杯碟法。现印发给你们,请遵照执行。
二00九年五月八日
乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法杯碟法
1 范围
本标准规定了乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类药物的检验方法 杯碟法。
本标准适用于乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质的检验。
本标注的方法检出限:4U/mL。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T6682-1992分析实验室用水规格和试验方法(neq ISO 3696:1987)
3 原理
该方法采用对青霉素类药物绝对敏感的标准菌株,利用舒巴坦特异性抑制β-内酰胺酶的活性,并加入青霉素作为对照,通过比对加入β-内酰胺酶抑制剂与未加入抑制剂的样品所产生的抑制圈的大小来间接测定样品是否含有β-内酰胺酶类药物。
4 试剂和材料
除另有规定外,所用试剂均为分析纯,水为 GB/T6682中规定的三级水。
4.1 试验菌种
藤黄微球菌(Micrococcus luteus) CMCC (B) 28001,传代次数不得超过14次。
4.2 标准物质
4.2.1 青霉素对照品。
4.2.2 β-内酰胺酶标准品。
4.2.3 舒巴坦对照品。
4.3 工作溶液的配制
4.3.1 磷酸盐缓冲溶液:pH 6.0。称取8.0g无水磷酸二氢钾,2.0g无水磷酸氢二钾,溶解于水中并定容至1000mL。