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国家食品药品监督管理局关于对甲型H1N1流感防控药品医疗器械监督检查工作开展全面督查的通知


  (三)国家局集中督查阶段(7月10日至7月25日)
  国家局人感染甲型H1N1流感防控工作领导小组负责组织实施集中督查工作。国家局将派出由司局领导担任组长的8个督查组,分赴有关省开展实地督查。国家局领导将根据工作安排,选择参加督查工作。每个督查组将对2个省进行督查,对每个省督查时间约为2天,具体时间安排由各督查组另行通知。本次督查坚持“深入流感发病地区、深入区县基层、深入防控一线”的原则,采取听取汇报、现场检查、随机抽查、暗访调查等方式进行。督查组将听取有关省开展防控药品、医疗器械监督检查工作情况的报告,并对每个省的1-2个生产企业、1-2个经营企业、1个储备单位、2个医疗机构进行现场检查。对督查中发现的防控药品、医疗器械存在的违法违规行为,将依法从严查处,并按规定追究有关责任人的责任。

  (四)总结通报阶段
  集中督查结束后,国家局将对督查情况进行全面总结。对发现的涉及重点品种的案件将进一步加大督查督办力度,并将有关案件的查处情况通报全国。

  甲型H1N1流感防控工作是一项长期而艰巨的工作,保证防控药品、医疗器械的质量安全关系到整个防控工作的成败,关系到亿万人民群众的生命健康。各级食品药品监管部门要高度重视,进一步加大对防控药品、医疗器械的监管力度,实行包片包区域负责制度,做到全覆盖巡回监督检查,加大对重点品种的抽验力度,严厉打击违法违规行为,确保防控药品、医疗器械的质量安全。

  附件:1.涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表
  2.涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械检查汇总表

国家食品药品监督管理局
二○○九年七月六日

  附件1:
  省涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表

  单位名称:                  单位类别:  □生产  □经营  □使用  □储备

产品名称

生产/销售
  数量

流向

购入渠道
  和数量

库存数量

标示



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