附件4:
省级卫生行政部门
药物临床试验机构资格认定复核检查审核意见表
复核机构
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复核专业
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审核意见:
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经 办 人
| (签名)
年 月 日
| 省级卫生行政部门(公章)
年 月 日
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处审核人
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(签名)
年 月 日
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厅(局)核准人
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(签名)
年 月 日
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附件5:
省级药品监督管理部门
药物临床试验机构资格认定复核检查审核意见表
复核机构
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复核专业
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审核意见:
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经办人
| (签名)
年 月 日
| 省级药品监管部门(公章)
年 月 日
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处审核人
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(签名)
年 月 日
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局核准人
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(签名)
年 月 日
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附件6:
省级药品监督管理部门
药物临床试验机构日常监督检查和临床试验注册现场核查情况汇总表
(2008年1月-2009年4月)
单位名称:
序号
| 检查时间
| 检查品种名称
| 申请人
| 药品注册分类
| 被检查机构名称
| 机构类型(组长单位或参加单位)
| 检查类型(有因或常规)
| 临床研究分类
| 国家局药物临床试验批件号
| 监督检查处理意见或注册现场结果
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