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国家食品药品监督管理局关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心体外细胞毒性试验等90个产品和项目检测资格的通知

GB/T 16886.14-2003

38

免疫学试验与评价方法

全部项目

保健食品检验与评价技术规范-2003(中华人民共和国卫生部)

医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO TIR 10993-20:2006

39

体内降解试验

全部项目

医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.9-2001

医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.13-2001

医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷制品降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
GB/T 16886.16-2003

40

金属与合金降解产物的定性与定量

全部项目

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003

41

降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

全部项目

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
GB/T 16886.16-2003

42

口腔材料根管内应用试验

全部项目

口腔材料生物试验方法 根管内应用试验
YY/T 0127.3-1998

43

口腔材料牙髓牙本质应用试验

全部项目

牙髓牙本质应用试验
YY/T 0127.7-2001

44

口腔材料盖髓试验

全部项目

盖髓试验
YY/T0127.11-2001

45

髋关节假体

部分项目

髋关节假体
YY 0118-2005

疲劳性能,全髋关节置换的磨损试验,表面缺陷,C、H、O、N、Si不能测

46

外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件

部分项目

外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件



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