国家食品药品监督管理局公告
(2009年第25号)
药品GMP认证公告(第177号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京宝树堂科技药业有限公司等76家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年五月十八日
药品GMP认证目录(第177号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京宝树堂科技药业有限公司
| 胶囊剂
| 京J0353
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2
| 北京北陆药业股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、原料药(钆喷酸葡胺、格列美脲)
| 京K0371
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3
| 普莱克斯(北京)半导体气体有限公司
| 医用氧(液态氧)
| 京K0373
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4
| 北京华洋奎龙药业有限公司
| 颗粒剂、洗剂
| 京K0377
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5
| 石家庄格瑞药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂
| 冀K0420
|
6
| 石家庄以岭药业股份有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 冀K0421
|
7
| 承德燕峰药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
| 冀K0422
|
8
| 华北制药股份有限公司
| 无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)、原料药(青霉素V钾)
| 冀K0423
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9
| 华北制药奥奇德药业有限公司
| 无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢噻吩钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠)
| 冀K0424
|
10
| 石药集团河北中润制药有限公司
| 无菌原料药[头孢替唑钠(110车间)]
| 冀K0425
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11
| 河北中唐医药有限公司
| 颗粒剂
| 冀K0426
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12
| 石家庄四药有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均含头孢菌素类)、片剂、口服溶液剂、合剂
| 冀K0427
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13
| 乐仁堂医药集团股份有限公司中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、蒸制
| 冀K0428
|
14
| 石家庄市普力制药有限公司
| 原料药(西咪替丁)
| 冀K0429
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15
| 河北维尔康制药有限公司
| 原料药(维生素C)
| 冀K0430
|
16
| 通化振霖药业有限责任公司
| 丸剂(水蜜丸)
| 吉K0446
|
17
| 通化盛和药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂
| 吉K0447
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18
| 修正药业集团股份有限公司
| 搽剂(抗肿瘤药)、气雾剂(激素类)
| 吉K0448
|
19
| 吉林隆泰制药集团有限责任公司
| 片剂,合剂,中药饮片:净制、切制、炒制、炙制
| 吉K0449
|
20
| 吉林省博维药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉K0450
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21
| 长春经开药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 吉K0451
|
22
| 吉林济邦药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
| 吉K0452
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23
| 吉林制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸)
| 吉K0453
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24
| 四平市吉特药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、散剂
| 吉K0454
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25
| 长春长红制药有限公司
| 片剂(头孢菌素类)、搽剂、溶液剂(外用)
| 吉K0455
|
26
| 上海医疗器械(集团)有限公司卫生材料厂
| 橡胶膏剂(含激素类)、巴布膏剂、透皮贴剂、硬膏剂
| 沪K0349
|
27
| 上海仁虎制药股份有限公司
| 洗剂(激素类)
| 沪K0350
|
28
| 中美上海施贵宝制药有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、软膏剂(激素类)、口服溶液剂
| 沪K0351
|
29
| 上海和黄药业有限公司
| 片剂、丸剂
| 沪K0352
|
30
| 上海运佳黄浦制药有限公司
| 乳膏剂(激素类)
| 沪K0353
|
31
| 上海美优制药有限公司
| 硬胶囊剂(含头孢菌素类)
| 沪K0354
|
32
| 上海松华药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂
| 沪K0355
|
33
| 上海童涵春堂制药有限公司
| 颗粒剂、煎膏剂、丸剂
| 沪K0356
|
34
| 上海旭东海普药业有限公司
| 原料药(盐酸氮芥、门冬氨酸钙、氯化琥珀胆碱、甲磺酸酚妥拉明、塞替派)
| 沪K0357
|
35
| 南京海辰药业有限公司
| 颗粒剂
| 苏K0728
|
36
| 常州兰陵制药有限公司
| 原料药 (盐酸洛美沙星、枸橼酸铋雷尼替丁、左旋卡尼汀、盐酸克林霉素)
| 苏K0729
|
37
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 苏K0730
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38
| 芜湖先声中人药业有限公3司
| 植入剂(抗肿瘤类)
| 皖K0289
|
39
| 芜湖三益制药有限公司
| 滴眼剂、溶液剂(外用)、乳膏剂、眼膏剂(均含激素类)、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、搽剂
| 皖K0290
|
40
| 武汉武药制药有限公司
| 原料药(安乃近、肾上腺色腙、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、吡诺克辛钠、盐酸赛洛唑啉、盐酸地匹福林、甲氧沙林、格列吡嗪、盐酸甲氧明、盐酸普鲁卡因、牛磺酸、苯佐卡因、双氯芬酸钠、盐酸川芎嗪、葡萄糖酸依诺沙星、乙琥胺、依诺沙星、甲硝唑、氯霉素、棕榈氯霉素、安替比林、酚磺乙胺)
| 鄂K0386
|
41
| 马应龙药业集团股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、酊剂、搽剂、糖浆剂、硬膏剂
| 鄂K0387
|
42
| 黄石市力康药业有限公司
| 橡胶膏剂
| 鄂K0388
|
43
| 武山县医药公司中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 甘K0117
|
44
| 酒泉大得利制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(苦参素、人工牛黄、黄豆苷元、甘草酸单钾盐、鞣酸小檗碱、右泛醇、维生素A棕榈酸酯)
| 甘K0119
|
45
| 甘肃新陇粤弘信药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 甘K0120
|
46
| 张掖市宝华中药饮片有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 甘K0121
|
47
| 贵港市冠峰制药有限公司
| 硬胶囊剂(含头孢类)、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂、合剂(口服液)、糖浆剂、洗剂(外用)
| 桂K0306
|
48
| 广西嘉进药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 桂K0307
|
49
| 桂林华信制药有限公司
| 片剂
| 桂K0308
|
50
| 广西禅方药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂(外用)
| 桂K0309
|
51
| 广西欢宝药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、合剂、酊剂(外用)、滴鼻剂、洗剂、喷雾剂、硬胶囊剂、含漱剂
| 桂K0310
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52
| 青岛东风化工有限公司
| 原料药(硫酸钡I型)、干混悬剂
| 鲁K0577
|
53
| 山东步长制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂
| 鲁K0578
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54
| 海南中化联合制药工业有限公司
| 滴丸剂
| 琼K0158
|
55
| 海南通用三洋药业有限公司
| 无菌原料药:美洛西林钠、他唑巴坦钠(青霉素车间)
| 琼K0159
|
56
| 海南普利制药有限公司
| 原料药(马来酸曲美布汀、更昔洛韦)
| 琼K0160
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57
| 岳阳市金寿制药有限公司
| 橡胶膏剂
| 湘K0281
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58
| 湖南省回春堂药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、 水丸)、口服液、糖浆剂
| 湘K0282
|
59
| 湖南尔康制药有限公司
| 原料药(蓖麻油、甘油、松节油、稀盐酸、醋酸、甲醛溶液、浓氨溶液、高锰酸钾、亚硝酸钠、硫酸铜、硫酸锌、弱蛋白银、硝酸银、磺胺嘧啶银、无水碳酸钠、枸橼酸钠)
| 湘K0283
|
60
| 新疆维吾尔药业有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、搽剂、茶剂、酊剂、煎膏剂
| 新J0051
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61
| 重庆科瑞东和制药有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂、丸剂(浓缩丸)
| 渝K0201
|
62
| 重庆华创药业有限公司
| 片剂
| 渝K0202
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63
| 安阳路德药业有限责任公司
| 原料药(硫酸庆大霉素)、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂(含外用)
| 豫K0035
|
64
| 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、糖浆剂、口服液
| 豫K0036
|
65
| 三门峡玉皇山制药有限公司
| 毒性中药饮片:水飞
| 豫K0037
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66
| 山德士(中国)制药有限公司
| 口服溶液剂
| 粤K0759
|
67
| 东莞市天诚中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 粤K0760
|
68
| 雅柏药业(中国)有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、散剂
| 粤K0761
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69
| 广州柏赛罗药业有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 粤K0762
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70
| 珠海博康药业有限公司
| 原料药(蚓激酶)
| 粤K0763
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71
| 广东五洲药业有限公司
| 原料药(干酵母)、片剂
| 粤K0764
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72
| 丽珠集团丽珠制药厂
| 软胶囊剂
| 粤K0765
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73
| 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
| 颗粒剂、胶囊剂、片剂(均含头孢菌素类)
| 粤K0766
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74
| 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
| 小容量注射剂
| K4880
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75
| 新乡市常乐制药有限责任公司
| 小容量注射剂
| K4881
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76
| 内蒙古康源药业有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤输液袋)、小容量注射剂
| K4882
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