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国家质量监督检验检疫总局关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知

国家质量监督检验检疫总局关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知
(2009年3月17日 国质检动函[2009]112号)


各直属检验检疫局,中国检验检疫科学院:
  为进一步贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令424号,以下简称《条例》)等相关规定,依法开展进出境动物检疫实验室活动,保障业务和科研工作的正常开展,现就动物检疫实验室生物安全管理问题通知如下:
  一、各局要高度重视,采取有效措施,加强动物检疫实验室生物安全管理工作。一要认真组织深入学习《条例》、《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》(2005年农业部令第52号)、《高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样品运输包装规范》(2005年农业部第503号公告)、《关于运输动物菌毒种、样品、病料等有关事宜的通知》(民航明传电报[2008]4487号)等对病原微生物实验室生物安全管理的规定,牢固树立生物安全意识。二要切实落实各局生物安全管理小组的工作,明确生物安全管理的各方面责任。三要结合本局动物检疫实验室生物安全现状,制定和完善具体的生物安全管理措施和实验室感染应急处置预案,切实加强高致病性动物病原微生物实验活动的监督管理工作,严格执行实验活动报告制度,做到防患于未然。
  二、要对照《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《兽医实验室生物安全管理规范》(2003年农业部第302号公告)、《出入境动物检疫实验室生物安全分级技术要求》(SN/T2024-2007)、《动物检疫实验室生物安全操作规程》(SN/T2025-2007)等要求,对本单位动物检疫实验室进行一次全面细致的自查,对存在生物安全隐患的薄弱环节立即采取相应的纠正和改进措施。在通过ISO/IEC 17025实验室认可的基础上,建立适合本实验室的生物安全规章制度,并将生物安全级别的认可纳入到实验室评审中,获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。根据总局有关实验室规划建设P3实验室的有关局,应按照目前P3实验室的建设要求,抓紧时间建设或改建并完成验收认可工作,以满足当前动物检疫和科研等工作需要。其他单位如因工作需要新建BSL—3实验室,必须先报总局实验室和业务主管部门审批。
  三、各实验室在开展动物检疫工作时,应认真对照《检验检疫动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》(见附件),确定相关实验室活动要求,并在规定的生物安全级别实验室内开展检验检疫活动。在工作中开展涉及高致病性动物病原微生物实验活动的,须遵照《条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》的要求办理有关报备手续。
  四、加强动物病原微生物菌(毒)株的保藏管理工作。各局要对照要求,对本单位动物检疫实验室保存的病原微生物菌(毒)种进行清理检查,未经批准,不得私自保藏病原微生物菌(毒)株。实验室在相关实验活动结束后,应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。
  五、在检验检疫工作中涉及高致病性病原微生物的样品采集、包装、运输应当符合规定要求,要详细记录样品来源、采集过程和采集方法,建立相应档案。高致病性动物病原微生物的运输,严格按照《高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样品运输包装规范》和《关于运输动物菌毒种、样品、病料等有关事宜的通知》规定包装、运输,应事先报总局审批,并由总局报相关主管部门备案。
  六、加强动物检验检疫实验室人员的生物安全知识培训,只有经培训合格的人员才能从事相关实验室活动。
  七、总局将在2009年底对各局动物检疫实验室进行检查,没有获得生物安全二级实验室资质的,不得从事相关实验室活动。
  
  附件:

  检验检疫动物病原微生物实验活动生物安全要求细则


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  ┃   ┃                 ┃  实验活动所需实验室生物安全级别             ┃      ┃         ┃
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  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃c未经培  ┃     ┃     ┃ f运输   ┃  备注     ┃
  ┃序号 ┃  动物病原微生物名称      ┃a病原分  ┃b动物感   ┃养的感染 ┃ d灭活  ┃e进出境  ┃ 包装要求 ┃ (危害程度)  ┃
  ┃   ┃                 ┃离培养  ┃染实验   ┃性材料  ┃材料实验 ┃样品检测 ┃      ┃         ┃
  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃ 实验  ┃     ┃     ┃      ┃         ┃
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  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃C实验的感染性材  ┃
  ┃   ┃口蹄疫病毒Foot—and—       ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃UN2900   ┃料的处理要在Ⅱ级 ┃
  ┃  1 ┃                 ┃ BSL—3  ┃ABSL—3   ┃ BSL—2  ┃ BSL—2  ┃ BSL—2  ┃      ┃生物安全柜中进  ┃
  ┃   ┃mouth disease、virus       ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃(仅培养物)┃         ┃
  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃行。农业部一类病 ┃
  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃原微生物     ┃
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  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃C实验的感染性材  ┃
  ┃  2 ┃高致病性禽流感病毒High      ┃ BSL—3  ┃ABSL—3   ┃BSL—2  ┃ BSL—2  ┃BSL—2  ┃ UN2814  ┃料的处理要在Ⅱ级 ┃
  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃生物安全柜中进  ┃
  ┃   ┃pathogenic avian influenza virus ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃(仅培养物)┃         ┃
  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃行。农业部一类病 ┃
  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃原微生物     ┃
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  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃C实验的感染性材  ┃
  ┃   ┃猪水泡病病毒Swine vesicular    ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃ UN2900   ┃料的处理要在Ⅱ级 ┃
  ┃  3 ┃                 ┃BSL—3  ┃ ABSL—3  ┃ BSL—2  ┃ BSL—2  ┃ BSL—2  ┃      ┃生物安全柜中进  ┃
  ┃   ┃disease virus           ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃(仅培养物)┃         ┃
  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃行。农业部一类病 ┃
  ┃   ┃                 ┃     ┃      ┃     ┃     ┃     ┃      ┃原微生物     ┃
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  续表


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  ┃    ┃                ┃  实验活动所需实验室生物安全级别                ┃      ┃          ┃
  ┃    ┃                ┣━━━━━━┳━━━━━━┳━━━━━━┳━━━━━┳━━━━━━┫      ┃          ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃c未经培   ┃     ┃      ┃ f运输   ┃  备注      ┃
  ┃序号  ┃  动物病原微生物名称     ┃a病原分   ┃b动物感   ┃养的感染  ┃ d灭活  ┃e进出境   ┃ 包装要求 ┃ (危害程度)   ┃
  ┃    ┃                ┃离培养   ┃染实验   ┃性材料   ┃材料实验 ┃样品检测  ┃      ┃          ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃ 实验   ┃     ┃      ┃      ┃          ┃
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  ┃    ┃非洲猪瘟病毒African swine    ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃  4  ┃                ┃ BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—3   ┃BSL—3  ┃ BSL—2   ┃ UN2900  ┃的。农业部一类病  ┃
  ┃    ┃fever virus           ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃          ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃    ┃非洲马瘟病毒African horse    ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃  5  ┃                ┃ BSL—3   ┃ABSL—3   ┃ BSL—3   ┃ BSL—3  ┃ BSL—2   ┃ UN2900  ┃的。农业部一类病  ┃
  ┃    ┃ sickness virus         ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃          ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃  6  ┃牛瘟病毒Rinderpest virus    ┃ BSL—3   ┃ABSL—3   ┃ BSL—3   ┃BSL—3  ┃ BSL—2   ┃ UN2900  ┃的。农业部一类病  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃    ┃小反刍兽疫病毒Peste des Pe—  ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃  7  ┃                ┃ BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—3   ┃BSL—3  ┃BSL—2   ┃ UN2900  ┃的。农业部一类病  ┃
  ┃    ┃tits Ruminants virus      ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃    ┃牛传染性胸膜肺炎丝状支原体   ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃  8  ┃Contagious Bovine Pleuropneu— ┃ BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—3   ┃BSL—3  ┃ BSL—2   ┃ UN2900   ┃的。农业部一类病  ┃
  ┃    ┃monia              ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃    ┃牛海绵状脑病病原        ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃需要有134℃高压   ┃
  ┃  9  ┃Bovine spongiform encephalo—  ┃BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—3   ┃ BSL—3  ┃BSL—2   ┃ UN3373  ┃灭菌条件。农业部  ┃
  ┃    ┃pathy(BSE)          ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃一类病原微生物   ┃
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  ┃  10 ┃痒病病原Scrapie         ┃BSL—3   ┃ABSL—3   ┃ BSL—3   ┃BSL—3  ┃ BSL—2   ┃ UN3373   ┃灭菌条件。农业部  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃一类病原微生物   ┃
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  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃  11 ┃埃博拉病毒Ebola virus      ┃ BSL—4   ┃ ABSL—4  ┃ BSL—3   ┃ BSL—2  ┃BSL—2   ┃ UN2814   ┃的。卫生部一类病  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃  12 ┃马尔堡病毒Marburg virus     ┃ BSL—4   ┃ ABSL—4  ┃BSL—3   ┃BSL—2  ┃ BSL—2   ┃ UN2814  ┃的。卫生部一类病  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃  13 ┃猴痘病毒Monkeypox virus     ┃BSL—3   ┃ BSL—3   ┃ BSL—3  ┃ BSL—2  ┃BSL—2   ┃ UN2814   ┃的。卫生部一类病  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃  14 ┃尼帕病毒 Nipah virus      ┃ BSL—4   ┃ ABSL—4  ┃ BSL—3   ┃ BSL—2  ┃ BSL—2   ┃ UN2814  ┃的。卫生部一类病  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃  15 ┃亨德拉病毒Hendra virus     ┃ BSL—4   ┃ ABSL—4  ┃ BSL—3  ┃ BSL—2  ┃ BSL—2   ┃ UN2814  ┃的。卫生部一类病  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃  16 ┃东方马脑炎病毒Eastern equine  ┃BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—3  ┃ BSL—2  ┃ BSL—2   ┃ UN2814  ┃的。卫生部一类病  ┃
  ┃    ┃ encephalitis virus       ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃          ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃    ┃西方马脑炎病毒Western      ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃卫生部一类病原微  ┃
  ┃  17 ┃                ┃BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—2   ┃BSL—1  ┃ BSL—2   ┃ UN2814  ┃          ┃
  ┃    ┃ equine encephalomyelitis virus ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃生物        ┃
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  ┃    ┃委内瑞拉马脑炎病毒Venezue—   ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃卫生部一类病原微  ┃
  ┃  18 ┃                ┃ BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—2   ┃BSL—1  ┃BSL—2   ┃ UN2814  ┃          ┃
  ┃    ┃lan equine encephalitis virus  ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃生物        ┃
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  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃  19 ┃牛结节疹病毒Lumpy skin dis—  ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃的。《进境动物一、 ┃
  ┃    ┃ease virus           ┃ BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—3   ┃ BSL—2  ┃ BSL—2   ┃  UN2814  ┃二类传染病、寄生  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃虫病名录》一类病  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃的病原微生物    ┃
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  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃e样品必须是灭活   ┃
  ┃ 20  ┃猿疱疹病毒Herpesvirus simiae  ┃BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—2  ┃ BSL—2  ┃ BSL—2  ┃ UN2814  ┃的。卫生部一类病  ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃      ┃原微生物      ┃
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  ┃    ┃猪瘟病毒Classical swine fever  ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃ UN2900  ┃农业部二类病原微  ┃
  ┃ 21  ┃                ┃ BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—2   ┃ BSL—2  ┃ BSL—2   ┃      ┃          ┃
  ┃    ┃(hog cholera)virus      ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃(仅培养物)┃生物        ┃
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  ┃    ┃鸡新城疫病毒Newcastle dis—   ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃ UN2900  ┃农业部二类病原微  ┃
  ┃ 22  ┃                ┃ BSL—3  ┃ ABSL—3  ┃ BSL—2   ┃ BSL—2  ┃BSL—2   ┃      ┃          ┃
  ┃    ┃ ease virus          ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃(仅培养物)┃生物        ┃
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  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃ UN2814  ┃农业部二类病原微  ┃
  ┃ 23  ┃狂犬病病毒Rabies virus     ┃ BSL—3   ┃ ABSL—3  ┃ BSL—3   ┃ BSL—2  ┃BSL—2   ┃      ┃          ┃
  ┃    ┃                ┃      ┃      ┃      ┃     ┃      ┃(仅培养物)┃生物        ┃
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