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国家认证认可监督管理委员会关于心电工作站是否属于强制性认证产品的批复

湖南省质量技术监督局：

　　你局《关于心电工作站是否需要进行“3C”认证的请示》（湘质监认发[2006]78号）收悉。经研究，现批复如下：

　　根据《医疗器械强制性产品认证实施规则心电图机》的适用范围（心电图机是指提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机，包括心电向量图机和负荷测试仪）和你局提供的心电工作站的有关参数信息，心电工作站属于强制性产品认证范围，需要进行强制性产品认证。