河北、北京、湖南、安徽、甘肃、山东、湖北、广东、福建、云南、黑龙江、河南、江苏等省(市)质量技术监督局按时向国家认监委报告了2008年度资质认定专项监督检查情况。
各省级质量技术监督局对96家违规实验室做出注销或暂停CMA的决定,其中,福建、安徽、山东、甘肃等省质量技术监督局查处33家不合格实验室。
国家认监委对在2008年度接受省级质量技术监督局组织的省内检查及国家认监委组织的跨省监督检查活动中表现良好的实验室提出表扬,希望它们再接再厉,一如既往做好实验室日常管理工作,对检查中发现严重问题的实验室由颁证省级质量技术监督局或国家认监委做出相应处理。资质认定证书已经超出有效期的,不得再向社会出具公证数据。
二、检查中发现的主要问题:
对照《2008年度资质认定专项监督检查表》规定的六个方面检查内容,监督检查发现实验室存在的问题有以下几方面:
(一) 在组织和管理方面,实验室自我完善持续改进的机制尚不健全
实验室的日常监督工作不能持续有效进行,个别实验室尚未开展自我监督工作,日常管理工作中的不符合无纠正措施或纠正措施的记录不完善。一些实验室管理体系的管理体系内部审核不注重解决体系运行中的实际问题 。
(二) 《
实验室资质认定评审准则》的宣贯不够彻底
少数实验室的质量体系转版工作尚未完成;已编制的质量体系文件存在着对《评审准则》理解偏离和可操作性差的问题;一些按照《检测和校准实验室能力的通用要求》编写的体系文件中未覆盖实验室资质认定的有关要求。
(三) 管理不规范的现象依然存在
在仪器设备的管理方面,有些实验室没有按照规定执行量值溯源,仪器设备档案及使用记录不够健全,设备的期间核查基本尚未开始;人员培训不全面,有的内审员未经评审准则的培训,尤其是一些管理者对资质认定及相关法律法规相知甚少;检验报告和原始记录信息缺失、签字不规范,建工类实验室检测报告格式过于简单。
(四) 监管不力的现象仍很突出
有的实验室超越资质认定范围检测、超期检测,个别实验室甚至无证开展检测;有的实验室最高管理者变更、技术负责人变更、地址变更、检测标准变更时不办理变更手续;个别实验室还按照作废的文件建立的质量体系,甚至不知道《
实验室资质认定评审准则》及其全套工作表格早已发布。