[4] ICH. Q1C Stability Testing for New Dosage Forms. 1996.
[5] ICH. Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products. 1997.
[6] 中华人民共和国农业部. 兽药稳定性试验指导原则[Z].中国兽药药典.2005 .
[7] 中华人民共和国卫生部. 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则[Z].中国药典.2005.
[8] 国家食品药品监督管理局. 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则.[Z].GPH5-1.2006.
[9] 国家食品药品监督管理局. 化学药物稳定性研究技术指导原则[H].GPH6-1.2005.
[10] Daniel LIU. 药物稳定性实验方案设计研究的国际化规范[J].中国药科大学学报.2005.36（3）：284-288.
[11] 陈振生，王庆喜. ICH最新动向. 中国医药导刊. 2007. vol9（1）：78.
[12] 中华人民共和国国务院. 国务院令第327号 饲料添加剂管理条例[Z]. 2001.
[13] 中华人民共和国农业部. 饲料行政许可申报材料要求[Z].
中华人民共和国农业部公告第611号.2006
七、附录
（一）国际气候带
稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。将全球分为I、II、Ⅲ、IV四个国际气候带，温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯；亚热带有美国、日本、西欧（葡萄牙-希腊）；干热带有伊朗、伊拉克、苏丹；湿热带有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾。
具体条件见下表1：
表1 不同气候带的温湿度
气候带
| 计算数据
| 推算数据
|
温度①
| MKT②
| 湿度
| 温度
| 湿度
|
I 温带
| 20.0
| 20.0
| 42
| 21
| 45
|
II 地中海气候，亚热带
| 21.6
| 22.0
| 52
| 25
| 60
|
Ⅲ 干热带
| 26.4
| 27.9
| 35
| 30
| 25
|
IV 湿热带
| 26.7
| 27.4
| 76
| 30
| 70
|
